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Évaluation de l'effet anesthésique sur l'activité des cellules immunitaires chez une patiente atteinte d'un cancer du sein

30 mars 2018 mis à jour par: Seong-Hyop Kim, Konkuk University Medical Center

Les agents anesthésiques ont une variété d'inflammations pendant la chirurgie du cancer. Cette inflammation périopératoire peut influencer la métastase ou la récidive du cancer.

Le but de cette étude est de prouver la variation de l'activité des cellules immunitaires entre la période préopératoire et postopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients ont été répartis au hasard pour recevoir du propofol ou du sévoflurane. De plus, un total de 18 ml d'échantillon de sang a été obtenu 3 fois au total dans un ordre consécutif.

  1. immédiatement avant l'induction de l'anesthésie
  2. postopératoire 1h
  3. postopératoire 24 heures

Le sérum dans le sang sera obtenu et l'activité des cellules T auxiliaires, des cellules tueuses naturelles et le niveau de cytokine sérique seront évalués par cytométrie en flux ou dosage immuno-enzymatique

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

218

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • patient qui devait subir une chirurgie du cancer du côlon.

Critère d'exclusion:

  • âge < 20 ans
  • antécédents de réaction d'hypersensibilité au propofol ou au sévoflurane
  • antécédent de cancer
  • patient avec inflammation continue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe propofol
Le patient qui a anesthésié en utilisant du propofol.
Médicament: groupe propofol
Le patient sera anesthésié en utilisant une perfusion de propofol pendant l'opération.
Autres noms:
  • propofol
Comparateur actif: groupe sévoflurane
Le patient qui a anesthésié en utilisant du propofol
Médicament: groupe sévoflurane
Le patient sera anesthésié par inhalation de sévoflurane pendant l'opération.
Autres noms:
  • sévoflurane

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
CD39 et CD73 sur les lymphocytes T régulateurs circulants
Délai: temps préopératoire. postopératoire 1h et 24h
changement du pourcentage de CD39 et CD73 (les scores vont de 0 à 100)
temps préopératoire. postopératoire 1h et 24h

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cellules tueuses naturelles circulantes
Délai: temps préopératoire. postopératoire 1h et 24h
changement du pourcentage de cellules tueuses naturelles en circulation (les scores vont de 0 à 100)
temps préopératoire. postopératoire 1h et 24h

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cellules T auxiliaires circulantes de type 1 et de type 17
Délai: temps préopératoire. postopératoire 1h et 24h
changement du pourcentage de cellules T auxiliaires (les scores vont de 0 à 100)
temps préopératoire. postopératoire 1h et 24h

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Konkuk University Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2015

Première publication (Estimation)

5 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KUH1160086

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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