Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení anestetického účinku na aktivitu imunitních buněk u pacientky s rakovinou prsu

30. března 2018 aktualizováno: Seong-Hyop Kim, Konkuk University Medical Center

Anestetika mají různé záněty během operace rakoviny. Tento perioperační zánět může ovlivnit metastázování nebo recidivu rakoviny.

Účelem této studie je prokázat kolísání aktivity imunitních buněk mezi předoperačním a pooperačním obdobím.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti byli náhodně rozděleni k podávání propofolu nebo sevofluranu. Také bylo získáno celkem 18 ml vzorku krve celkem 3krát v po sobě jdoucím pořadí.

  1. těsně před zahájením anestezie
  2. pooperační 1 hodina
  3. pooperační 24 hodin

Bude odebráno sérum v krvi a aktivita pomocných T buněk, přirozených zabíječů a hladina sérového cytokinu bude hodnocena průtokovou cytometrií nebo enzymatickým imunosorbentním testem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

218

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient, který měl podstoupit operaci rakoviny tlustého střeva.

Kritéria vyloučení:

  • věk < 20 let
  • anamnéza reakce přecitlivělosti na propofol nebo sevofluran
  • anamnéza předchozí rakoviny
  • pacient s probíhajícím zánětem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: propofolová skupina
Pacient, který anestetizoval pomocí propofolu.
Lék: propofolová skupina
Pacient bude během operace anestetizován pomocí infuze propofolu.
Ostatní jména:
  • propofol
Aktivní komparátor: sevofluranová skupina
Pacient, který anestetizoval pomocí propofolu
Lék: sevofluranová skupina
Pacient bude během operace anestetizován inhalací sevofluranu.
Ostatní jména:
  • sevofluran

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CD39 a CD73 na cirkulujících regulačních T buňkách
Časové okno: předoperační čas. pooperační 1 hodina a 24 hodin
změna procenta CD39 a CD73 (skóre se pohybuje od 0 do 100)
předoperační čas. pooperační 1 hodina a 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cirkulující přirozené zabíječské buňky
Časové okno: předoperační čas. pooperační 1 hodina a 24 hodin
změna procenta cirkulujících přirozených zabíječských buněk (skóre se pohybuje od 0 do 100)
předoperační čas. pooperační 1 hodina a 24 hodin

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cirkulující pomocné T buňky typu 1 a typu 17
Časové okno: předoperační čas. pooperační 1 hodina a 24 hodin
změna procenta pomocných T buněk (skóre se pohybuje od 0 do 100)
předoperační čas. pooperační 1 hodina a 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Konkuk University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

5. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KUH1160086

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na propofolová skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit