Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка влияния анестетика на активность иммунных клеток у больных раком молочной железы

30 марта 2018 г. обновлено: Seong-Hyop Kim, Konkuk University Medical Center

Анестетики вызывают различные воспаления во время операции по поводу рака. Это периоперационное воспаление может влиять на метастазирование или рецидив рака.

Целью данного исследования является доказательство изменения активности иммунных клеток между предоперационным и послеоперационным периодом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты были случайным образом распределены для получения пропофола или севофлюрана. Кроме того, в общей сложности 3 раза подряд было получено 18 мл образца крови.

  1. непосредственно перед индукцией анестезии
  2. послеоперационный 1 час
  3. послеоперационный 24 часа

Будет получена сыворотка крови, и активность Т-хелперов, естественных клеток-киллеров и уровень сывороточного цитокина будут оценены с помощью проточной цитометрии или твердофазного иммуноферментного анализа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

218

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • пациента, которому планировалась операция по поводу рака толстой кишки.

Критерий исключения:

  • возраст < 20 лет
  • История реакции гиперчувствительности на пропофол или севофлюран
  • история предыдущего рака
  • пациент с продолжающимся воспалением

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: группа пропофола
Пациент, которому сделали анестезию с помощью пропофола.
Лекарство: группа пропофола
Пациент будет анестезирован с помощью инфузии пропофола во время операции.
Другие имена:
  • пропофол
Активный компаратор: группа севофлурана
Пациент, которому сделали анестезию с помощью пропофола
Лекарство: группа севофлурана
Пациент будет анестезирован с помощью ингаляции севофлурана во время операции.
Другие имена:
  • севофлуран

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
CD39 и CD73 на циркулирующих регуляторных Т-клетках
Временное ограничение: предоперационное время. послеоперационный 1 час и 24 часа
изменение процентного содержания CD39 и CD73 (баллы от 0 до 100)
предоперационное время. послеоперационный 1 час и 24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Циркулирующие естественные клетки-киллеры
Временное ограничение: предоперационное время. послеоперационный 1 час и 24 часа
изменение процентного содержания циркулирующих естественных клеток-киллеров (диапазон значений от 0 до 100)
предоперационное время. послеоперационный 1 час и 24 часа

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Циркулирующие хелперные Т-клетки типа 1 и типа 17
Временное ограничение: предоперационное время. послеоперационный 1 час и 24 часа
изменение процента хелперных Т-клеток (диапазон значений от 0 до 100)
предоперационное время. послеоперационный 1 час и 24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Konkuk University Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KUH1160086

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться