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Bewertung der anästhetischen Wirkung auf die Aktivität von Immunzellen bei Patientinnen mit Brustkrebs

30. März 2018 aktualisiert von: Seong-Hyop Kim, Konkuk University Medical Center

Anästhetika können bei Krebsoperationen verschiedene Entzündungen hervorrufen. Diese perioperative Entzündung kann zur Metastasierung oder zum Wiederauftreten von Krebs führen.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Variation der Immunzellaktivität zwischen präoperativer und postoperativer Phase nachzuweisen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip einer Behandlung mit Propofol oder Sevofluran zugeteilt. Außerdem wurden insgesamt dreimal hintereinander insgesamt 18 ml Blutprobe entnommen.

  1. unmittelbar vor Narkoseeinleitung
  2. postoperativ 1 Stunde
  3. postoperativ 24 Stunden

Serum im Blut wird gewonnen und die Aktivität von T-Helferzellen, natürlichen Killerzellen und der Serumzytokinspiegel werden durch Durchflusszytometrie oder einen enzymgebundenen Immunosorbens-Assay bewertet

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

218

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient, bei dem eine Darmkrebsoperation geplant war.

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 20 Jahre alt
  • Vorgeschichte einer Überempfindlichkeitsreaktion auf Propofol oder Sevofluran
  • Vorgeschichte früherer Krebserkrankungen
  • Patient mit anhaltender Entzündung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Propofol-Gruppe
Der Patient, der mit Propofol betäubt wurde.
Arzneimittel: Propofol-Gruppe
Der Patient wird während der Operation durch eine Propofol-Infusion betäubt.
Andere Namen:
  • Propofol
Aktiver Komparator: Sevofluran-Gruppe
Der Patient, der mit Propofol betäubt wurde
Arzneimittel: Sevofluran-Gruppe
Der Patient wird während der Operation durch Sevofluran-Inhalation betäubt.
Andere Namen:
  • Sevofluran

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CD39 und CD73 auf zirkulierenden regulatorischen T-Zellen
Zeitfenster: präoperative Zeit. postoperativ 1 Stunde und 24 Stunden
Änderung des Prozentsatzes von CD39 und CD73 (Scores reichen von 0 bis 100)
präoperative Zeit. postoperativ 1 Stunde und 24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zirkulierende natürliche Killerzellen
Zeitfenster: präoperative Zeit. postoperativ 1 Stunde und 24 Stunden
Änderung des Prozentsatzes der zirkulierenden natürlichen Killerzellen (Scores reichen von 0 bis 100)
präoperative Zeit. postoperativ 1 Stunde und 24 Stunden

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zirkulierende T-Helferzellen vom Typ 1 und Typ 17
Zeitfenster: präoperative Zeit. postoperativ 1 Stunde und 24 Stunden
Änderung des Prozentsatzes der T-Helferzellen (Scores reichen von 0 bis 100)
präoperative Zeit. postoperativ 1 Stunde und 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Konkuk University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KUH1160086

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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