评估麻醉对乳腺癌患者免疫细胞活性的影响
2018年3月30日 更新者：Seong-Hyop Kim、Konkuk University Medical Center
麻醉剂在癌症手术过程中具有多种炎症。 这种围手术期炎症会影响癌症的转移或复发。
本研究的目的是证明术前和术后期间免疫细胞活性的变化。
研究概览
详细说明
患者被随机分配接受丙泊酚或七氟烷。 另外，连续3次共采集了18ml的血样。
- 麻醉诱导前
- 术后1小时
- 术后24小时
将获得血液中的血清，并通过流式细胞术或酶联免疫吸附测定评估辅助性T细胞、自然杀伤细胞和血清细胞因子水平的活性
研究类型
介入性
注册 (实际的)
218
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、143-729
- Konkuk University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 计划接受结肠癌手术的患者。
排除标准：
- 年龄 < 20 岁
- 异丙酚或七氟醚过敏反应史
- 既往癌症史
- 持续发炎的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：异丙酚组
使用异丙酚麻醉的患者。
|
手术过程中将使用异丙酚输注麻醉患者。
其他名称：
|
|
有源比较器：七氟烷组
使用异丙酚麻醉的病人
|
患者将在手术过程中使用七氟醚吸入麻醉。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
循环调节性 T 细胞上的 CD39 和 CD73
大体时间：术前时间。术后1小时和24小时
|
CD39 和 CD73 百分比的变化（分数范围从 0 到 100）
|
术前时间。术后1小时和24小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
循环自然杀伤细胞
大体时间：术前时间。术后1小时和24小时
|
循环自然杀伤细胞百分比的变化（分数范围从 0 到 100）
|
术前时间。术后1小时和24小时
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
循环 1 型和 17 型辅助性 T 细胞
大体时间：术前时间。术后1小时和24小时
|
辅助性 T 细胞百分比的变化（分数范围从 0 到 100）
|
术前时间。术后1小时和24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月2日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月1日
首次发布 (估计)
2015年10月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月30日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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