Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af den anæstetiske effekt på immuncellernes aktivitet hos patienter med brystkræft

30. marts 2018 opdateret af: Seong-Hyop Kim, Konkuk University Medical Center

Bedøvelsesmidler har forskellige inflammationer under kræftoperationen. Denne perioperative inflammation kan påvirke kræftmetastaser eller recidiv.

Formålet med denne undersøgelse er at bevise variationen af ​​immuncelleaktivitet mellem præoperativ og postoperativ periode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne blev tilfældigt tildelt propofol eller sevofluran. Der blev også opnået i alt 18 ml blodprøve i alt 3 gange i på hinanden følgende rækkefølge.

  1. umiddelbart før anæstesiinduktion
  2. postoperativ 1 time
  3. postoperativ 24 timer

Serum i blod vil blive opnået, og aktiviteten af ​​hjælper-T-cellen, naturlig dræbercelle og niveauet af serumcytokin vil blive evalueret ved flowcytometri eller enzym-linked immunosorbent assay

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

218

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient, som var planlagt til at gennemgå tyktarmskræftoperation.

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 20 år
  • anamnese med overfølsomhedsreaktion i propofol eller sevofluran
  • historie med tidligere kræft
  • patient med igangværende betændelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: propofol gruppe
Patienten, der bedøvede ved at bruge propofol.
Medicin: propofol gruppe
Patienten vil blive bedøvet ved hjælp af propofol-infusion under operationen.
Andre navne:
  • propofol
Aktiv komparator: sevofluran gruppe
Patienten, der bedøvede ved at bruge propofol
Medicin: sevofluran gruppe
Patienten vil blive bedøvet ved at bruge sevofluran-inhalation under operationen.
Andre navne:
  • sevofluran

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CD39 og CD73 på cirkulerende regulerende T-celler
Tidsramme: præoperativ tid. postoperativ 1 time og 24 timer
ændring af procentdelen af ​​CD39 og CD73 (score varierer fra 0 til 100)
præoperativ tid. postoperativ 1 time og 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cirkulerende naturlige dræberceller
Tidsramme: præoperativ tid. postoperativ 1 time og 24 timer
ændring af procentdelen af ​​cirkulerende naturlig dræbercelle (score varierer fra 0 til 100)
præoperativ tid. postoperativ 1 time og 24 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cirkulerende type 1 og type 17 hjælper T-celler
Tidsramme: præoperativ tid. postoperativ 1 time og 24 timer
ændring af procentdelen af ​​hjælper-T-celler (score varierer fra 0 til 100)
præoperativ tid. postoperativ 1 time og 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Konkuk University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

5. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KUH1160086

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med propofol gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner