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Valutazione dell'effetto anestetico sull'attività delle cellule immunitarie in pazienti con carcinoma mammario

30 marzo 2018 aggiornato da: Seong-Hyop Kim, Konkuk University Medical Center

Gli agenti anestetici hanno una varietà di infiammazioni durante la chirurgia del cancro. Questa infiammazione perioperatoria può influenzare la metastasi o la recidiva del cancro.

Lo scopo di questo studio è dimostrare la variazione dell'attività delle cellule immunitarie tra il periodo preoperatorio e quello postoperatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere propofol o sevoflurano. Inoltre, è stato ottenuto un totale di 18 ml di campione di sangue per un totale di 3 volte in ordine consecutivo.

  1. immediatamente prima dell'induzione dell'anestesia
  2. postoperatorio 1 ora
  3. 24 ore postoperatorie

Verrà ottenuto il siero nel sangue e l'attività delle cellule T helper, delle cellule natural killer e il livello di citochine sieriche saranno valutati mediante citometria a flusso o test di immunoassorbimento enzimatico

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

218

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente che doveva sottoporsi a intervento chirurgico per cancro al colon.

Criteri di esclusione:

  • età < 20 anni
  • anamnesi di reazione di ipersensibilità al propofol o al sevoflurano
  • storia di cancro precedente
  • paziente con infiammazione in atto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo propofol
Il paziente che ha anestetizzato usando il propofol.
Droga: gruppo propofol
Il paziente verrà anestetizzato utilizzando l'infusione di propofol durante l'operazione.
Altri nomi:
  • propofol
Comparatore attivo: gruppo sevoflurano
Il paziente che ha anestetizzato usando il propofol
Droga: gruppo sevoflurano
Il paziente verrà anestetizzato utilizzando l'inalazione di sevoflurano durante l'operazione.
Altri nomi:
  • sevoflurano

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
CD39 e CD73 sui linfociti T regolatori circolanti
Lasso di tempo: tempo preoperatorio. postoperatorio 1 ora e 24 ore
variazione della percentuale di CD39 e CD73 (i punteggi vanno da 0 a 100)
tempo preoperatorio. postoperatorio 1 ora e 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cellule natural killer circolanti
Lasso di tempo: tempo preoperatorio. postoperatorio 1 ora e 24 ore
variazione della percentuale di cellule natural killer circolanti (i punteggi vanno da 0 a 100)
tempo preoperatorio. postoperatorio 1 ora e 24 ore

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cellule T helper circolanti di tipo 1 e di tipo 17
Lasso di tempo: tempo preoperatorio. postoperatorio 1 ora e 24 ore
variazione della percentuale di cellule T helper (i punteggi vanno da 0 a 100)
tempo preoperatorio. postoperatorio 1 ora e 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Konkuk University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

5 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KUH1160086

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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