- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02567929
Valutazione dell'effetto anestetico sull'attività delle cellule immunitarie in pazienti con carcinoma mammario
Gli agenti anestetici hanno una varietà di infiammazioni durante la chirurgia del cancro. Questa infiammazione perioperatoria può influenzare la metastasi o la recidiva del cancro.
Lo scopo di questo studio è dimostrare la variazione dell'attività delle cellule immunitarie tra il periodo preoperatorio e quello postoperatorio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere propofol o sevoflurano. Inoltre, è stato ottenuto un totale di 18 ml di campione di sangue per un totale di 3 volte in ordine consecutivo.
- immediatamente prima dell'induzione dell'anestesia
- postoperatorio 1 ora
- 24 ore postoperatorie
Verrà ottenuto il siero nel sangue e l'attività delle cellule T helper, delle cellule natural killer e il livello di citochine sieriche saranno valutati mediante citometria a flusso o test di immunoassorbimento enzimatico
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 143-729
- Konkuk University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente che doveva sottoporsi a intervento chirurgico per cancro al colon.
Criteri di esclusione:
- età < 20 anni
- anamnesi di reazione di ipersensibilità al propofol o al sevoflurano
- storia di cancro precedente
- paziente con infiammazione in atto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: gruppo propofol
Il paziente che ha anestetizzato usando il propofol.
|
Il paziente verrà anestetizzato utilizzando l'infusione di propofol durante l'operazione.
Altri nomi:
|
Comparatore attivo: gruppo sevoflurano
Il paziente che ha anestetizzato usando il propofol
|
Il paziente verrà anestetizzato utilizzando l'inalazione di sevoflurano durante l'operazione.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
CD39 e CD73 sui linfociti T regolatori circolanti
Lasso di tempo: tempo preoperatorio. postoperatorio 1 ora e 24 ore
|
variazione della percentuale di CD39 e CD73 (i punteggi vanno da 0 a 100)
|
tempo preoperatorio. postoperatorio 1 ora e 24 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cellule natural killer circolanti
Lasso di tempo: tempo preoperatorio. postoperatorio 1 ora e 24 ore
|
variazione della percentuale di cellule natural killer circolanti (i punteggi vanno da 0 a 100)
|
tempo preoperatorio. postoperatorio 1 ora e 24 ore
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cellule T helper circolanti di tipo 1 e di tipo 17
Lasso di tempo: tempo preoperatorio. postoperatorio 1 ora e 24 ore
|
variazione della percentuale di cellule T helper (i punteggi vanno da 0 a 100)
|
tempo preoperatorio. postoperatorio 1 ora e 24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie della pelle
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Malattie del seno
- Neoplasie mammarie
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Anestetici, per via endovenosa
- Anestetici, Generale
- Anestetici
- Inibitori dell'aggregazione piastrinica
- Ipnotici e sedativi
- Anestetici, Inalazione
- Propofol
- Sevoflurano
Altri numeri di identificazione dello studio
- KUH1160086
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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