뇌졸중 후 간호사 지도하에 전화 기반 개입 (PINGS)
2017년 9월 29일 업데이트: Medical University of South Carolina
이 연구는 사하라 사막 이남 아프리카(SSA) 사람들 사이에서 급속도로 증가하는 휴대전화 보급률을 활용하여 미래에 고위험군 환자들 사이에서 현재 고혈압을 잘 조절하지 못하는 것을 개선하기 위해 문화적으로 수용 가능하고 효과적이며 지속 가능한 방법을 개발하고자 합니다. 뇌졸중.
또한 SSA의 인적 자본을 개발하여 향후 지역 관련 고품질 뇌졸중 연구를 수행하는 것을 목표로 합니다.
구체적으로, 이 연구는 고혈압 치료를 위한 입증된 의료 요법에 대한 환자의 순응도를 향상시키기 위해 훈련된 간호사가 지시하는 휴대 전화 문자 메시지 및 가정 혈압 모니터링을 통합하는 전략을 예비 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조정되지 않은 치료와 의사 부족으로 인해 사하라 사막 이남 아프리카(SSA) 국가의 일상적인 임상 진료에서 효과적이고 지속 가능한 고혈압 관리 능력이 제한됩니다.
다양한 심혈관 질환 개체 중에서 뇌졸중보다 고혈압과 더 밀접하게 관련된 것은 없습니다.
최근 추산에 따르면 저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)에서 뇌졸중으로 인한 사망은 전 세계적으로 뇌졸중 관련 사망 5건 중 약 4건을 차지하며, 이러한 국가에서 손실된 장애 조정 수명은 고소득 국가에서 손실된 수명의 거의 7배입니다. -소득 국가(HIC).
이러한 LIMC의 대부분은 SSA에 있습니다.
더욱이, 주로 감염성 질환에서 만성 비전염성 질환으로의 전환을 고려할 때 SSA의 뇌졸중 부담은 향후 수십 년 동안 상당히 증가할 것입니다.
다행스럽게도 고혈압을 적절히 조절하면 최근 여러 HIC에서 목격된 바와 같이 뇌졸중으로 인한 발생률과 사망률을 크게 줄일 수 있습니다.
막대한 뇌졸중 부담에도 불구하고 SSA는 전 세계적으로 신경과 전문의의 밀도가 가장 낮으며 공급자와 연구원이 선진국으로 이주함에 따라 상황이 악화되었습니다.
따라서 SSA의 시급한 우선 순위는 기존 연구자들과 협력하여 뇌졸중 결과를 조사하고 향상시키기 위해 해당 지역의 인적 자본을 개발하는 것입니다.
뇌졸중 후 간호사 지도하에 이론적으로 전화 기반 개입(PINGS) 개입은 뇌졸중을 경험한 고혈압 환자 사이에서 간호사 내비게이터의 지도하에 프로토콜 기반 mHealth 기술(원격 가정 혈압 모니터링 및 휴대폰 문자 메시지)을 포함합니다. 가나 쿠마시에서 발생한 최근 뇌졸중(증상 발병 후 1개월 이내).
1단계에서 연구자들은 통제되지 않는 고혈압이 있는 60명의 뇌졸중 환자를 대상으로 표준 치료 또는 PINGS에 무작위로 배정된 6개월 추적 조사와 함께 3개월 타당성 무작위 시험을 수행할 예정입니다.
조사관은 모집 및 유지율, 개입 사용, 환자/제공자 만족도, 실시간 약물 준수율, 약물 소유 비율 및 퇴원 후 클리닉 혈압 수준을 포함한 주요 방법론적 매개변수, 소비자 반응 및 임상 결과를 평가할 것입니다.
2상에서 조사관은 PINGS를 더욱 세분화하고 최적화하기 위해 1상 데이터를 삼각 측량하고 본격적인 미래 효능/효과 무작위 임상 시험을 준비할 것입니다.
PINGS 기간 동안 미국의 연구자들은 가나의 공동 연구자를 지도하고 mHealth 연구 역량 개발에 대한 지식을 전수할 것입니다.
PINGS를 성공적으로 완료하면 가나에서 임상 연구 방법론에 대해 잘 알고 뇌졸중을 대상으로 하는 혁신적이고 맥락화된 연구 실행 경험이 있는 조사관 간부가 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kumasi, 가나
- Kwame Nkrumah University of Science and Technology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 남성 또는 여성
- 색인 뇌졸중 증상은 등록 전 한 달 이내에 시작되었습니다.
- 지난 12개월 이내에 마지막 입원 환자 또는 외래 진료 클리닉을 기준으로 조절되지 않는 고혈압(SBP ≥140 mmHg)
- 법적 자격
- 휴대전화를 소유하고 있거나 가까운 공유 가족 구성원이 있는 경우
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 못함
- 중증 인지 장애/치매(수정된 최소 정신 점수[MMSE] ≤24)*
- 중증 전역 장애(수정된 Rankin 척도 점수[mRS] ≥ 3)*
- 신장투석; 신장 이식 또는 이식 수혜자를 기다리고 있습니다.
- 지난 2년 동안 암 진단 또는 치료
- 계획된 임신
임신 또는 수유중인 여성, 수감자 및 시설에 수용된 개인과 같은 취약한 인구.
- MMSE ≤24 및 전체 장애(mRS ≥ 3)는 PINGS 프로젝트에 적절한 참여를 방해하는 심각한 인지 장애 및 의학적 제한이 있는 환자를 제외합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 행동
항고혈압제 복용을 촉진하기 위해 스마트폰을 사용하는 간호사 주도의 모바일 건강 기술.
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간섭 없음: 일반적인 배경 관리
스탠다드 케어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모집률
기간: 9개월
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9개월
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환자 만족도 척도
기간: 9개월
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9개월
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클리닉 기반 혈압
기간: 9개월
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9개월
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보유율
기간: 9개월
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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중간 소유 비율
기간: 9개월
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9개월
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Morrisky Med 준수 척도
기간: 9개월
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9개월
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제공자 만족도 척도
기간: 9개월
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sarfo FS, Treiber F, Gebregziabher M, Adamu S, Nichols M, Singh A, Obese V, Sarfo-Kantanka O, Sakyi A, Adu-Darko N, Tagge R, Agyei-Frimpong M, Kwarteng N, Badu E, Mensah N, Ampofo M, Jenkins C, Ovbiagele B; PINGS Team. Phone-based intervention for blood pressure control among Ghanaian stroke survivors: A pilot randomized controlled trial. Int J Stroke. 2019 Aug;14(6):630-638. doi: 10.1177/1747493018816423. Epub 2018 Nov 22.
- Sarfo F, Treiber F, Gebregziabher M, Adamu S, Patel S, Nichols M, Awuah D, Sakyi A, Adu-Darko N, Singh A, Tagge R, Carolyn J, Ovbiagele B. PINGS (Phone-Based Intervention Under Nurse Guidance After Stroke): Interim Results of a Pilot Randomized Controlled Trial. Stroke. 2018 Jan;49(1):236-239. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.019591. Epub 2017 Dec 8.
- Sarfo FS, Treiber F, Jenkins C, Patel S, Gebregziabher M, Singh A, Sarfo-Kantanka O, Saulson R, Appiah L, Oparebea E, Ovbiagele B. Phone-based Intervention under Nurse Guidance after Stroke (PINGS): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2016 Sep 5;17(1):436. doi: 10.1186/s13063-016-1557-0.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 1일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병