Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Telefonos beavatkozás ápolónői irányítás mellett stroke után (PINGS)

2017. szeptember 29. frissítette: Medical University of South Carolina
Ez a kutatás egy kulturálisan elfogadható, hatékony és fenntartható módot igyekszik kidolgozni a mobiltelefonok gyorsan növekvő elterjedése a szubszaharai Afrikában (SSA) élők körében annak érdekében, hogy javítsa a magas vérnyomás jelenleg nem megfelelő kontrollját azon betegek körében, akiknél nagy a kockázat a jövőben. stroke. Célja továbbá a humán tőke fejlesztése az SSA-ban, hogy a jövőben helyileg releváns, magas színvonalú stroke-kutatást végezhessenek. Konkrétan, ez a tanulmány egy olyan stratégiát fog előzetesen tesztelni, amely magában foglalja a mobiltelefonos SMS-küldést és az otthoni vérnyomásmérést, amelyet képzett ápolónők irányítanak, hogy javítsák a betegek betartását a magas vérnyomás kezelésében bevált orvosi terápiákhoz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A koordinálatlan ellátás és az orvoshiány korlátozza a szubszaharai Afrika (SSA) országainak kapacitását a magas vérnyomás hatékony és fenntartható szabályozására a rutin klinikai gyakorlatban. A különböző szív- és érrendszeri betegségek entitásai közül egyik sem kapcsolódik erősebben a magas vérnyomáshoz, mint a stroke. A legújabb becslések azt mutatják, hogy az alacsony és közepes jövedelmű országokban (LMIC) a stroke okozta halálozás az ötödik stroke okozta halálesetből körülbelül 4-et tesz ki világszerte, és ezekben az országokban a rokkantságtól megtisztított életévek csaknem hétszerese a magas jövedelmű országokban. -jövedelmező országok (HIC). Ezeknek a LIMC-knek a többsége SSA-ban található. Ezen túlmenően, tekintettel az elsődlegesen fertőző betegségekről a krónikus, nem fertőző betegségekre való átmenetre, az SSA-ban előforduló stroke-teher valószínűleg jelentősen növekedni fog a következő évtizedekben. Szerencsére a magas vérnyomás megfelelő kontrolljával a stroke előfordulási gyakorisága és halálozása jelentősen csökkenthető, amint azt a közelmúltban több HIC is tanúsítja. A szélütés okozta óriási terhe ellenére az SSA-ban a legalacsonyabb a neurológusok száma világszerte, ezt a helyzetet tovább súlyosbítja a szolgáltatók és kutatók ipari országokba való vándorlása. Így az SSA sürgős prioritása a humán tőke fejlesztése a régióban a stroke kimenetelének kivizsgálása és javítása érdekében, együttműködve tapasztalt kutatókkal. Az elméleti alapú Telefon-alapú beavatkozás ápolónői irányítással a stroke után (PINGS) beavatkozás protokollvezérelt m-egészségügyi technológiát (távoli otthoni vérnyomásmérés és mobiltelefonos sms-küldés) fog tartalmazni ápolónavigátorok irányítása alatt, olyan magas vérnyomásos betegek körében, akik legutóbbi stroke (a tünetek megjelenésétől számított egy hónapon belül) Kumasiban, Ghánában. Az 1. fázisban a vizsgálók egy 3 hónapos megvalósíthatósági randomizált vizsgálatot végeznek 6 hónapos követéssel 60, kontrollálatlan magas vérnyomásban szenvedő stroke-beteg körében, akiket véletlenszerűen osztanak be a standard ellátásba vagy a PINGS-be. A vizsgálók felmérik a kulcsfontosságú módszertani paramétereket, a fogyasztói válaszokat és a klinikai eredményeket, beleértve a toborzási és megtartási arányokat, a beavatkozások alkalmazását, a betegek/szolgáltatók elégedettségét, a valós idejű gyógyszerszedési arányt, a gyógyszerek birtoklásának arányát és a kibocsátás utáni vérnyomásszinteket. A 2. fázisban a vizsgálók háromszögbe foglalják az 1. fázis adatait, hogy tovább finomítsák és optimalizálják a PINGS-t, és felkészüljenek egy teljes körű jövőbeli hatékonysági/hatékonysági randomizált klinikai vizsgálatra. A PINGS során az Egyesült Államok kutatói mentorálják ghánai kutatótársaikat, és ismereteket adnak át az m-egészségügyi kutatási kapacitás fejlesztéséről. A PINGS sikeres befejezése Ghánában a klinikai kutatási módszertanban jártas, innovatív, kontextusba ágyazott, agyvérzést célzó kutatások végrehajtásában jártas kutatók csapatát eredményezi.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Kumasi, Ghána
        • Kwame Nkrumah University of Science and Technology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 éves kor felett; férfi vagy nő
  2. Az index stroke tünetei legkorábban egy hónappal a beiratkozás előtt kezdődtek
  3. Nem kontrollált magas vérnyomás (SBP ≥140 Hgmm) az elmúlt 12 hónapon belüli utolsó fekvő- vagy járóbeteg-szakrendelés alapján
  4. Jogilag illetékes
  5. Tulajdonosa vagy közeli, lakóhelyen lakó családtagja mobiltelefonnal

Kizárási kritériumok:

  1. Bármely felvételi feltétel teljesítésének elmulasztása
  2. Súlyos kognitív károsodás/demencia (módosított minimentális pontszám [MMSE] ≤24)*
  3. Súlyos globális fogyatékosság (módosított Rankin-skála pontszám [mRS] ≥ 3)*
  4. Vese dialízis; veseátültetésre vagy transzplantált recipiensre vár
  5. A rák diagnózisa vagy kezelése az elmúlt 2 évben
  6. Tervezett terhesség
  7. Kiszolgáltatott csoportok, például terhes vagy szoptató nők, fogvatartottak és intézményesített egyének.

    • Az MMSE ≤24 és a globális fogyatékosság (mRS ≥ 3) kizárja azokat a betegeket, akiknek súlyos kognitív károsodása és olyan egészségügyi korlátai vannak, amelyek akadályoznák a PINGS projektben való megfelelő részvételt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Viselkedési
Nővér által irányított mobil egészségügyi technológia, amely okostelefonokat használ a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek betartásának elősegítésére.
Nincs beavatkozás: Szokásos háttérápolás
Standard ellátás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Toborzási arányok
Időkeret: 9 hónap
9 hónap
Betegelégedettségi skálák
Időkeret: 9 hónap
9 hónap
Klinika alapú vérnyomás
Időkeret: 9 hónap
9 hónap
Megtartási arányok
Időkeret: 9 hónap
9 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Med birtoklási arány
Időkeret: 9 hónap
9 hónap
Morisky Med tapadási skála
Időkeret: 9 hónap
9 hónap
Szolgáltatói elégedettségi skálák
Időkeret: 9 hónap
9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 1.

Első közzététel (Becslés)

2015. október 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 29.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R21NS094033 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel