Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство по телефону под руководством медсестры после инсульта (PINGS)

29 сентября 2017 г. обновлено: Medical University of South Carolina
Это исследование направлено на разработку приемлемого с культурной точки зрения, эффективного и устойчивого способа использования быстро растущего проникновения мобильных телефонов среди людей в странах Африки к югу от Сахары (SSA), чтобы улучшить в настоящее время плохой контроль гипертонии среди пациентов с высоким риском в будущем. гладить. Он также направлен на развитие человеческого капитала в SSA для проведения в будущем высококачественных исследований инсульта с учетом местных условий. В частности, в этом исследовании будет предварительно проверена стратегия, которая включает в себя отправку текстовых сообщений по мобильному телефону и домашний мониторинг артериального давления под руководством обученных медсестер, чтобы улучшить соблюдение пациентами проверенных медицинских методов лечения гипертонии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Нескоординированная помощь и нехватка врачей ограничивают возможности стран Африки к югу от Сахары (АЮС) по внедрению эффективного и устойчивого контроля артериальной гипертензии в повседневной клинической практике. Из различных сердечно-сосудистых заболеваний ни одно из них не связано с гипертонией более тесно, чем инсульт. Недавние оценки показывают, что на смерть от инсульта в странах с низким и средним уровнем дохода (СНСД) приходится примерно 4 из 5 смертей, связанных с инсультом во всем мире, а потерянные годы жизни с поправкой на инвалидность в этих странах почти в семь раз превышают потери в странах с высоким уровнем дохода. -страны дохода (HIC). Большинство из этих LIMC находятся в SSA. Более того, учитывая переход от преимущественно инфекционных состояний к хроническим неинфекционным заболеваниям, бремя инсульта при ССА, вероятно, существенно возрастет в течение следующих нескольких десятилетий. К счастью, при надлежащем контроле артериальной гипертензии можно значительно снизить заболеваемость и смертность от инсульта, что недавно наблюдалось в нескольких HIC. Несмотря на огромное бремя инсульта, в SSA самая низкая плотность неврологов в мире, и эта ситуация усугубляется миграцией поставщиков медицинских услуг и исследователей в промышленно развитые страны. Таким образом, неотложным приоритетом в SSA является развитие человеческого капитала в регионе для изучения и улучшения исходов инсульта путем партнерства с признанными исследователями. Теоретически обоснованное вмешательство по телефону под руководством медсестры после инсульта (PINGS) будет включать основанную на протоколе технологию мобильного здравоохранения (дистанционный домашний мониторинг артериального давления и отправку текстовых сообщений по мобильному телефону) под руководством медсестры-навигатора среди пациентов с гипертонией, перенесших инсульт. недавний инсульт (в течение одного месяца после появления симптомов) в Кумаси, Гана. В фазе 1 исследователи проведут 3-месячное рандомизированное исследование с 6-месячным последующим наблюдением среди 60 пациентов с инсультом и неконтролируемой гипертонией, рандомизированно назначенных на стандартную помощь или PINGS. Исследователи оценят ключевые методологические параметры, реакцию потребителей и клинические результаты, включая показатели набора и удержания, использование вмешательств, удовлетворенность пациентов / поставщиков, показатели приверженности лечению в реальном времени, коэффициенты владения лекарствами и уровни артериального давления в клинике после выписки. На этапе 2 исследователи триангулируют данные этапа 1 для дальнейшего уточнения и оптимизации PINGS и подготовки к полномасштабному будущему рандомизированному клиническому исследованию эффективности/эффективности. На протяжении PINGS исследователи в Соединенных Штатах будут наставлять своих соисследователей в Гане и делиться знаниями о развитии исследовательского потенциала мобильного здравоохранения. Успешное завершение PINGS приведет к созданию группы исследователей в Гане, знающих методологию клинических исследований и имеющих опыт проведения инновационных, контекстуализированных исследований, направленных на инсульт.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Kumasi, Гана
        • Kwame Nkrumah University of Science and Technology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. старше 18 лет; мужчина или женщина
  2. Индекс симптомов инсульта начался не более чем за месяц до включения в исследование.
  3. Неконтролируемая артериальная гипертензия (САД ≥140 мм рт. ст.), основанная на последнем стационарном или амбулаторном обращении в течение предыдущих 12 месяцев
  4. Юридически компетентный
  5. Владеет или имеет близкого члена семьи с мобильным телефоном

Критерий исключения:

  1. Несоответствие каким-либо критериям включения
  2. Тяжелые когнитивные нарушения/деменция (Modified Mini-Mental Score [MMSE] ≤24)*
  3. Тяжелая общая инвалидность (оценка по модифицированной шкале Рэнкина [mRS] ≥ 3)*
  4. почечный диализ; ожидающих трансплантации почки или реципиента трансплантата
  5. Диагноз или лечение рака за последние 2 года
  6. Планируемая беременность
  7. Уязвимые группы населения, такие как беременные или кормящие женщины, заключенные и заключенные.

    • MMSE ≤24 и общая инвалидность (mRS ≥ 3) исключают пациентов с тяжелыми когнитивными нарушениями и медицинскими ограничениями, которые могут помешать адекватному участию в проекте PINGS.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Поведенческий
Мобильные медицинские технологии под руководством медсестер с использованием смартфонов для повышения приверженности к антигипертензивным препаратам.
Без вмешательства: Обычный фоновый уход
Стандартный уход

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Ставки найма
Временное ограничение: 9 месяцев
9 месяцев
Шкалы удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: 9 месяцев
9 месяцев
Клиника артериального давления
Временное ограничение: 9 месяцев
9 месяцев
Показатели удержания
Временное ограничение: 9 месяцев
9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Коэффициент владения лекарствами
Временное ограничение: 9 месяцев
9 месяцев
Шкала приверженности Мориски Мед
Временное ограничение: 9 месяцев
9 месяцев
Шкалы удовлетворенности поставщиков услуг
Временное ограничение: 9 месяцев
9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться