이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

PillCam을 이용한 임상 평가 위장관 운동성

2017년 4월 11일 업데이트: University of Louisville

중증 환자의 소장 통과 시간 및 장 병리 조사를 위한 내시경 비디오 캡슐의 임상적 평가

이 연구의 목적은 환자의 소장에서 장 기능을 평가하는 비디오 카메라 알약(PillCam)의 임상적 유용성을 평가하는 것입니다. 대상 소화 시스템의 상태는 전반적인 신체 건강에 큰 영향을 미칠 수 있다고 믿어집니다. 따라서 조사관은 알약 장치를 사용하는 것이 ICU에 있는 환자의 기능적 문제를 확인하는 데 도움이 되는지 여부를 평가하고자 합니다. 연구자들은 상태의 변화가 회복에 큰 영향을 미칠 수 있기 때문에 ICU 환자를 연구하고 있습니다. 선택적 외래 수술이 예정된 건강한 피험자에게 동일한 장치가 사용됩니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

16

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • University of Louisville Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

위독한 환자(즉, 모두 삽관, 기계 환기 및 진정 처리됨) 및 외래 시술이 예정된 건강한 환자.

설명

포함 기준:

  • 외상성 또는 비외상성 두개내출혈로 고통받는 경증에서 중등도 뇌손상 환자
  • 중환자실(ICU)에 입원
  • 수유를 위해 삽입된 장관이 필요함
  • 주요 복부 수술 이력이 없는 외래 환자로 구성된 대조군(보행) 그룹

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 여러 부상 (특히 복부 외상 또는 염증성 장 질환)을 겪었습니다.
  • 복잡하거나 알려지지 않은 복부 수술의 병력이 있었다
  • 장폐색 또는 의심되는 폐쇄의 임상적 증거가 있는 경우
  • 심장 박동기 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
중병
위독한 피험자는 삽관되고 기계적으로 환기되고 진정되었습니다.
병원 입원 후 4일 이내에 적격한 중환자를 연구에 배정하고 위-공장 튜브와 PillCam 비디오 원격 측정 캡슐 1개(Given Imaging Ltd., Yoqneam, 이스라엘)를 받았습니다. 각 중환자 치료 환자에서 비디오 캡슐의 배치는 의학적으로 필요한 공급 튜브의 배치와 결합되었습니다. 유연한 내시경을 환자의 입으로 삽입한 다음 식도, 위, 소장 상부로 진행했습니다. 캡슐을 캡슐 전달 장치에 넣고 내시경 시야를 벗어난 후 원위 십이지장으로 방출했습니다. 공급 튜브의 통과를 용이하게 하기 위해 와이어를 배치했습니다. 급식관 끝 위치를 확인하기 위해 복부 X-레이를 촬영했습니다.
다른 이름들:
  • PillCam 비디오 원격 측정 캡슐, Given Imaging Ltd.
보행 그룹
피험자는 외래 환자 절차가 예정되어 있었지만 그 외에는 건강했습니다.
병원 입원 후 4일 이내에 적격한 중환자를 연구에 배정하고 위-공장 튜브와 PillCam 비디오 원격 측정 캡슐 1개(Given Imaging Ltd., Yoqneam, 이스라엘)를 받았습니다. 각 중환자 치료 환자에서 비디오 캡슐의 배치는 의학적으로 필요한 공급 튜브의 배치와 결합되었습니다. 유연한 내시경을 환자의 입으로 삽입한 다음 식도, 위, 소장 상부로 진행했습니다. 캡슐을 캡슐 전달 장치에 넣고 내시경 시야를 벗어난 후 원위 십이지장으로 방출했습니다. 공급 튜브의 통과를 용이하게 하기 위해 와이어를 배치했습니다. 급식관 끝 위치를 확인하기 위해 복부 X-레이를 촬영했습니다.
다른 이름들:
  • PillCam 비디오 원격 측정 캡슐, Given Imaging Ltd.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소장 통과 시간
기간: 8 시간
소장 통과 시간은 시작 시간(즉, 십이지장에 캡슐 배치)과 종료 시간(즉, 캡슐이 맹장으로 들어가는 시간) 사이의 차이를 측정하여 계산되었습니다. 후속 이미지 간의 차이를 조사하면 캡슐 이동량을 나타내며 캡슐의 순간 속도("운동성")에 비례합니다.
8 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심상
기간: 8 시간
시각화의 품질은 3단계 척도를 사용하여 결정되었습니다: 등급 0: 관내 유체 방해 시각화 및 유의미한 해석 장애: 등급 1: 관내 유체 존재하지만 시각화 또는 해석을 손상시키지 않음; 등급 2: 관내액 없음, 우수한 가시화
8 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 7월 7일

처음 게시됨 (추정)

2010년 7월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 11일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PillCam

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

필캠에 대한 임상 시험

3
구독하다