이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

심장 수술 후 빠른 회복을 위한 횡가슴근 평면 차단 대 가슴갈비사이근막 차단

2026년 2월 18일 업데이트: Noha Hassan Abdel-Ghany, Assiut University

심장 수술 후 회복 촉진을 위한 횡가슴근 평면 차단 대 가슴늑막근막 차단: 무작위 대조 시험

이 연구는 개심 수술에 대한 횡단 흉근 평면 차단(TTPB)과 횡단 흉근 평면 차단(TTPB)의 진통 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

개심술을 받는 환자에서 통증 관리는 회복 개선에 매우 중요합니다. 심장 수술 후 통증은 흉골 절개술로 인해 상당합니다. 흉골 절개술은 일반적으로 심장 수술 후 가장 통증이 심한 부위로 알려져 있으며, 수술 후 통증은 첫 24시간 내에 가장 심합니다.

횡가슴근 평면 차단술(TTPB)과 가슴늑막근막 차단술(PIFB)은 전흉벽에 진통 효과를 제공하기 위해 계획된 새로운 초음파 유도 국소 마취 기법입니다. 두 차단술은 주로 늑간 신경(T2-T6)의 전피지 분지를 표적으로 하며, 이는 흉골 주변 및 가슴 전벽 내측 부위의 신경 분포를 담당합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이집트
      • Asyut, 이집트, 71515
        • 모병
        • Assiut University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Abdelrahman H Mohammed, MD
        • 수석 연구원:
          • Ahmed S Imbaby, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 40세부터 60세까지의 연령.
  • 양성.
  • 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 II-III.
  • 체질량지수(BMI) < 35 kg/m2.
  • 심장 수술(정중 흉골 절개술을 통한 관상동맥 우회술)을 받은 경우.

제외 기준:

  • 판막 교체 수술.
  • 응급 수술.
  • 재수술.
  • 최소 침습적 접근법.
  • 정신 장애의 존재.
  • 언어적 숫자 평가 척도(NRS)를 사용한 정확한 평가를 방해하는 인지 장애.
  • 국소 마취제에 대한 알려진 과민반응 또는 알레르기 병력.
  • 심각한 주요 장기 기능 장애가 있는 경우.
  • 좌심실 박출률이 30% 미만인 경우.
  • 임신 또는 수유 중.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 PIFB
환자는 수술 중에 흉골늑근근막 차단술(0.25% 부피바카인 20ml + 덱사메타손 8mg 1ml)을 받게 됩니다.
다른: 흉골늑골근막차단
환자는 수술 중에 흉골-늑간근막 차단술(부피바카인 0.25% 20ml + 덱사메타손 8mg 1ml)을 받게 됩니다.
실험적: 그룹 TTPB
환자는 수술 중 횡격막 흉근 평면 차단술을 시행받게 됩니다(부피바카인 0.25% 20ml + 덱사메타손 8mg 1ml).
다른: 횡격근판 차단
환자는 수술 중 횡가슴근막평면차단술을 시행받을 것입니다(부피바카인 0.25% 20ml + 덱사메타손 8mg 1ml).
가짜 비교기: 대조군
환자는 용액을 주입하지 않고 횡단 흉근 평면 차단과 유사한 위치에서 양측 표층 바늘 천자를 받게 됩니다. 단지 25 식염수가 표층에 주입될 것입니다.
다른: Sham (No Treatment)
환자는 어떤 용액도 주입하지 않고 가로가슴근막차단과 같은 위치에서 양측성 표재성 바늘 천자를 받게 됩니다. 단지 25 식염수가 표재적으로 주입될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 진통제 요구량
기간: 수술 후 24시간
구조 진통이 필요한 경우[수치 평가 척도(NRS) ≥4], 정맥 내 날부핀 0.1 mg/kg을 투여합니다.
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 정도
기간: 수술 후 24시간
통증 정도는 0(통증 없음)에서 10(극심한 통증)까지의 수치평정척도(NRS)를 사용하여 평가됩니다. NRS는 수술 후 2시간, 4시간, 8시간, 16시간 및 24시간에 측정됩니다.
수술 후 24시간
구제 진통제가 필요한 환자 수
기간: 수술 후 24시간
발관 후 0, 3, 6, 12, 18, 24시간에 구조 진통제가 필요한 환자 수를 기록합니다.
수술 후 24시간
수술 후 오심 및 구토(PONV)
기간: 수술 후 24시간
환자는 발관 후 0, 3, 6, 12, 18, 24시간에 기술적 5점 척도로 구술 평가될 것입니다.
점수가 3점 이상 기록되면, 온단세트론 4 mg 정맥 주사가 투여되며, 필요 시 8시간 후 반복 투여됩니다.
PONV 척도는 0 = 구역 없음; 1 = 약간의 구역; 2 = 중간 정도의 구역; 3 = 한 번 구토; 4 = 두 번 이상 구토입니다.
수술 후 24시간
발관 시간
기간: 수술 후 24시간
수술 후 환자가 발관될 때까지의 시간이 기록됩니다.
수술 후 24시간
중환자실 체류 기간.
기간: 평균 7일 수술 후
중환자실(ICU) 입원 시점부터 병동으로 전원되는 시점까지의 기간으로, 병원 체류 기간 동안 평균 7일입니다. 중환자실 총 체류 기간이 기록됩니다.
평균 7일 수술 후
섬망 평가
기간: 수술 후 24시간
섬망은 3분 진단 혼돈 평가 방법(CAM)(급성, 주의력 저하, 조직적 사고 장애, 의식 변화)을 사용하여 평가됩니다. CAM에 의한 섬망 진단은 특징 1 & 2 & 3 또는 4의 존재를 요구합니다. 3분 진단 혼돈 평가 방법(급성, 주의력 저하, 조직적 사고 장애, 의식 변화)을 사용한 섬망. CAM에 의한 섬망 진단은 특징 1 & 2 & 3 또는 4의 존재를 요구합니다. 이는 발관 후 24시간에 평가될 것입니다.
수술 후 24시간
환자 만족도 수준
기간: 수술 후 24시간
5점 리커트 척도로 평가한 환자 만족도 수준 (1: 매우 불만족; 2: 불만족; 3: 중립; 4: 만족; 5: 매우 만족).
수술 후 24시간
합병증 발생률.
기간: 수술 후 7일
블록 또는 블록에 사용된 약물과 직접적으로 관련된 모든 합병증이 기록됩니다. 합병증에는 국소 마취제 중독, 혈관 손상, 기흉, 실패한 블록, 그리고 아나필락시스 쇼크가 포함될 수 있습니다.
수술 후 7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 18일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 11일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 04-2026-300789

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

해당 자료는 연구 종료 후 1년 동안 해당 저자에게 합리적인 요청이 있을 시 제공됩니다.

IPD 공유 기간

연구 종료 후 1년간.

IPD 공유 액세스 기준

해당 저자에게 합리적인 요청이 있을 경우 데이터를 제공할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심장 수술에 대한 임상 시험

흉골늑골근막차단에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Armenia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다