비바이러스성 하기도 감염이 의심되는 폐 이식 수혜자의 BAL에서 DNA 기반 검사
2015년 10월 2일 업데이트: Thomas Fuehner, Hannover Medical School
폐 이식(LTx), DNA 기반 검사.
표준 테스트와 비교한 박테리아 및 진균 병원체의 DNA 기반 테스트 성능.
실험적 개입: BAL 유체의 DNA 기반 테스트.
연구 개요
상세 설명
비바이러스성 하기도 감염의 최종 진단과 비교하여 DNA 기반 검사 대 표준 배양에 의한 모든 병원균 분리의 Cohen's kappa.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
48
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
비바이러스성 하기도 감염이 의심되는 폐 이식 수혜자
설명
포함 기준:
- 폐 이식 후 환자(단일, 이중 또는 복합)
- 다음 중 최소 2개 이상에 의해 정의된 비바이러스성 하기도 감염 의심
- 불쾌감의 새로운 시작
- 신규 또는 진행성 폐 침윤
- 저산소혈증(SpO2/SaO2 <92% 또는 산소 필요)
- 7일 이내 38 o C 이상의 온도
- 화농성 (노란색 또는 녹색) 가래
- CRP 30mg/l 이상
- 0,5 µg/l 이상의 PCT
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비바이러스성 하기도 감염의 최종 진단과 비교하여 DNA 기반 검사 대 표준 배양에 의한 모든 병원체 분리의 Cohen's kappa
기간: 6개월
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Cohen의 카파는 방법과 최종 임상 진단 간의 일치도를 측정합니다.
두 가지 방법(DNA 기반 검사 및 표준 배양) 모두 비바이러스성 병원체를 분리하거나 병원체를 분리하지 않습니다.
최종 임상 진단은 임상적으로 환자를 비바이러스성 하기도 감염 또는 일반적으로 샘플링 후 48-72시간에 이루어진 비바이러스성 하기도 감염의 두 가지 범주로 분류합니다.
Cohen's kappa는 두 방법 사이에서 비교될 것입니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jens Gottlieb, Prof. Dr., Hannover Medical School
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 2일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
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