DNA-baserad testning i BAL av lungtransplantationsmottagare med misstänkt icke-viral nedre luftvägsinfektion
2 oktober 2015 uppdaterad av: Thomas Fuehner, Hannover Medical School
Lungtransplantation (LTx), DNA-baserad testning.
Utförande av DNA-baserad testning av bakteriella och svamppatogener i jämförelse med standardtestning.
Experimentell intervention: DNA-baserad testning av BAL-vätska.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cohens kappa av eventuell patogenisolering genom DNA-baserad testning jämfört med standardkulturer i jämförelse med den slutliga diagnosen icke-viral nedre luftvägsinfektion.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
48
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Lungtransplanterade mottagare med misstänkt icke-viral nedre luftvägsinfektion
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter efter lungtransplantation (enkel, dubbel eller kombinerad)
- misstanke om icke-viral nedre luftvägsinfektion enligt definitionen av minst 2 av
- ny debut av sjukdomskänsla
- nytt eller progressivt lunginfiltrat
- hypoxemi (SpO2/SaO2 <92 % eller behov av syre)
- temperatur på 38 o C eller över inom 7 dagar
- purulent (gul eller grönaktig) sputum
- CRP på 30 mg/l eller högre
- PCT på 0,5 µg/l eller mer
Exklusions kriterier:
- inget informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cohens kappa av eventuell patogenisolering genom DNA-baserad testning jämfört med standardkulturer i jämförelse med den slutliga diagnosen icke-viral nedre luftvägsinfektion
Tidsram: 6 månader
|
Cohens kappa mäter överensstämmelsen mellan metoder och den slutliga kliniska diagnosen.
Båda metoderna (DNA-baserad testning och standardkulturer) kommer att resultera i isolering av en icke-viral patogen eller ingen isolering av en patogen.
En slutlig klinisk diagnos kommer att klassificera patienter kliniskt i två kategorier som icke-viral nedre luftvägsinfektion eller ingen icke-viral nedre luftvägsinfektion vanligtvis gjord 48-72 timmar efter provtagning.
Cohens kappa kommer att jämföras mellan de två metoderna.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jens Gottlieb, Prof. Dr., Hannover Medical School
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 oktober 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2015
Första postat (Uppskatta)
5 oktober 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 oktober 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2015
Senast verifierad
1 oktober 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LuTx_Mibi-DNA-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .