Tests basés sur l'ADN dans le BAL des receveurs de greffe de poumon suspectés d'infection non virale des voies respiratoires inférieures
2 octobre 2015 mis à jour par: Thomas Fuehner, Hannover Medical School
Transplantation pulmonaire (LTx), tests basés sur l'ADN.
Performance des tests basés sur l'ADN des pathogènes bactériens et fongiques par rapport aux tests standard.
Intervention expérimentale : test basé sur l'ADN du fluide BAL.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Description détaillée
Kappa de Cohen de tout isolement d'agent pathogène par des tests basés sur l'ADN par rapport à des cultures standard par rapport au diagnostic final d'infection non virale des voies respiratoires inférieures.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
48
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Receveurs de greffe pulmonaire suspectés d'infection non virale des voies respiratoires inférieures
La description
Critère d'intégration:
- patients après transplantation pulmonaire (simple, double ou combinée)
- suspicion d'infection non virale des voies respiratoires inférieures telle que définie par au moins 2 sur
- nouveau début de malaise
- infiltrat pulmonaire nouveau ou progressif
- hypoxémie (SpO2/SaO2 <92 % ou besoin d'oxygène)
- température de 38 o C ou plus dans les 7 jours
- crachats purulents (jaunes ou verdâtres)
- CRP de 30 mg/l ou plus
- PCT de 0,5 µg/l ou plus
Critère d'exclusion:
- pas de consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Kappa de Cohen de tout isolement d'agent pathogène par des tests basés sur l'ADN par rapport aux cultures standard par rapport au diagnostic final d'infection non virale des voies respiratoires inférieures
Délai: 6 mois
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Le kappa de Cohen mesure la concordance entre les méthodes et le diagnostic clinique final.
Les deux méthodes (tests basés sur l'ADN et cultures standard) entraîneront l'isolement d'un agent pathogène non viral ou l'absence d'isolement d'un agent pathogène.
Un diagnostic clinique final classera cliniquement les patients en deux catégories comme infection non virale des voies respiratoires inférieures ou absence d'infection non virale des voies respiratoires inférieures généralement effectuée 48 à 72 heures après le prélèvement.
Le kappa de Cohen sera comparé entre les deux méthodes.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jens Gottlieb, Prof. Dr., Hannover Medical School
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2015
Première publication (Estimation)
5 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 octobre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2015
Dernière vérification
1 octobre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LuTx_Mibi-DNA-1
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