DNS-alapú vizsgálat nem vírusos alsó légúti fertőzés gyanújával rendelkező tüdőtranszplantált recipiensek BAL-jában
2015. október 2. frissítette: Thomas Fuehner, Hannover Medical School
Tüdőtranszplantáció (LTx), DNS-alapú vizsgálat.
Bakteriális és gombás kórokozók DNS-alapú vizsgálatának teljesítménye a standard vizsgálattal összehasonlítva.
Kísérleti beavatkozás: BAL folyadék DNS alapú vizsgálata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bármilyen kórokozó izolálásának Cohen-kappa DNS-alapú teszteléssel szemben a standard tenyészetekkel, összehasonlítva a nem vírusos alsó légúti fertőzés végső diagnózisával.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
48
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Tüdőtranszplantált betegek, akiknél gyaníthatóan nem vírusos alsó légúti fertőzés
Leírás
Bevételi kritériumok:
- tüdőtranszplantációt követő betegek (egyszeri, kettős vagy kombinált)
- nem vírusos alsó légúti fertőzés gyanúja, amelyet legalább 2 beteg definiált
- újonnan fellépő rosszullét
- új vagy progresszív tüdőinfiltrátum
- hipoxémia (SpO2/SaO2 <92% vagy oxigénigény)
- 7 napon belül 38 o C vagy magasabb hőmérsékletet
- gennyes (sárga vagy zöldes) köpet
- CRP 30 mg/l vagy nagyobb
- PCT 0,5 µg/l vagy nagyobb
Kizárási kritériumok:
- nincs tájékozott beleegyezés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bármilyen kórokozó izolálásának Cohen-kappa DNS-alapú teszteléssel szemben a standard tenyészetekkel összehasonlítva a nem vírusos alsó légúti fertőzés végső diagnózisával
Időkeret: 6 hónap
|
Cohen kappa a módszerek és a végső klinikai diagnózis közötti egyezést méri.
Mindkét módszer (DNS-alapú tesztelés és standard tenyészetek) nem vírusos kórokozó izolálását eredményezi, vagy nem izolál egy kórokozót.
A végső klinikai diagnózis klinikailag két kategóriába sorolja a betegeket: nem vírusos alsó légúti fertőzések vagy nem vírusos alsó légúti fertőzések, amelyeket általában 48-72 órával a mintavétel után készítenek.
A Cohen-féle kappát összehasonlítjuk a két módszer között.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jens Gottlieb, Prof. Dr., Hannover Medical School
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. április 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. október 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 2.
Első közzététel (Becslés)
2015. október 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. október 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 2.
Utolsó ellenőrzés
2015. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LuTx_Mibi-DNA-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .