Тестирование на основе ДНК в БАЛ реципиентов трансплантата легкого с подозрением на невирусную инфекцию нижних дыхательных путей
2 октября 2015 г. обновлено: Thomas Fuehner, Hannover Medical School
Трансплантация легких (LTx), тестирование на основе ДНК.
Эффективность ДНК-тестирования бактериальных и грибковых патогенов по сравнению со стандартным тестированием.
Экспериментальное вмешательство: тестирование жидкости БАЛ на основе ДНК.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Каппа Коэна выделения любого патогена с помощью тестирования на основе ДНК по сравнению со стандартными культурами в сравнении с окончательным диагнозом невирусной инфекции нижних дыхательных путей.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
48
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Реципиенты трансплантата легких с подозрением на невирусную инфекцию нижних дыхательных путей
Описание
Критерии включения:
- пациенты после трансплантации легких (одиночной, двойной или комбинированной)
- подозрение на невирусную инфекцию нижних дыхательных путей, выявленное не менее чем у 2 из
- новый приступ недомогания
- новый или прогрессирующий легочный инфильтрат
- гипоксемия (SpO2/SaO2 <92% или потребность в кислороде)
- температура 38 o C и выше в течение 7 дней
- гнойная (желтая или зеленоватая) мокрота
- СРБ 30 мг/л или выше
- РСТ 0,5 мкг/л или выше
Критерий исключения:
- нет информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Каппа Коэна выделения любого патогена с помощью ДНК-тестирования по сравнению со стандартными культурами в сравнении с окончательным диагнозом невирусной инфекции нижних дыхательных путей
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Каппа Коэна измеряет соответствие между методами и окончательным клиническим диагнозом.
Оба метода (тестирование на основе ДНК и стандартные культуры) приведут к выделению невирусного патогена или к его невыделению.
Окончательный клинический диагноз будет клинически классифицировать пациентов по двум категориям: невирусная инфекция нижних дыхательных путей или отсутствие невирусной инфекции нижних дыхательных путей, обычно ставится через 48-72 часа после отбора проб.
Каппа Коэна будет сравниваться между двумя методами.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jens Gottlieb, Prof. Dr., Hannover Medical School
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 октября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 октября 2015 г.
Последняя проверка
1 октября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LuTx_Mibi-DNA-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .