Teste baseado em DNA em BAL de receptores de transplante de pulmão com suspeita de infecção não viral do trato respiratório inferior
2 de outubro de 2015 atualizado por: Thomas Fuehner, Hannover Medical School
Transplante de pulmão (LTx), teste baseado em DNA.
Desempenho de testes baseados em DNA de patógenos bacterianos e fúngicos em comparação com testes padrão.
Intervenção experimental: teste baseado em DNA de fluido BAL.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Kappa de Cohen de qualquer isolamento de patógeno por testes baseados em DNA versus culturas padrão em comparação com o diagnóstico final de infecção não viral do trato respiratório inferior.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
48
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Receptores de transplante de pulmão com suspeita de infecção não viral do trato respiratório inferior
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes após transplante pulmonar (simples, duplo ou combinado)
- suspeita de infecção não viral do trato respiratório inferior, definida por pelo menos 2 em
- novo início de mal-estar
- infiltrado pulmonar novo ou progressivo
- hipoxemia (SpO2/SaO2 <92% ou necessidade de oxigênio)
- temperatura igual ou superior a 38 o C em 7 dias
- escarro purulento (amarelo ou esverdeado)
- PCR de 30 mg/l ou superior
- PCT de 0,5 µg/l ou superior
Critério de exclusão:
- sem consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Kappa de Cohen de qualquer isolamento de patógeno por testes baseados em DNA versus culturas padrão em comparação com o diagnóstico final de infecção não viral do trato respiratório inferior
Prazo: 6 meses
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O kappa de Cohen mede a concordância entre os métodos e o diagnóstico clínico final.
Ambos os métodos (teste baseado em DNA e culturas padrão) resultarão no isolamento de um patógeno não viral ou no isolamento de um patógeno.
Um diagnóstico clínico final classificará os pacientes clinicamente em duas categorias como infecção não viral do trato respiratório inferior ou nenhuma infecção não viral do trato respiratório inferior geralmente feita 48-72 horas após a amostragem.
O kappa de Cohen será comparado entre os dois métodos.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jens Gottlieb, Prof. Dr., Hannover Medical School
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
5 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LuTx_Mibi-DNA-1
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