DNA-pohjainen testaus BAL:ssa keuhkosiirtojen vastaanottajilla, joilla epäillään ei-viraalista alempien hengitysteiden infektiota
perjantai 2. lokakuuta 2015 päivittänyt: Thomas Fuehner, Hannover Medical School
Keuhkonsiirto (LTx), DNA-pohjainen testaus.
Bakteeri- ja sienipatogeenien DNA-pohjaisen testauksen suorituskyky verrattuna standarditestaukseen.
Kokeellinen interventio: BAL-nesteen DNA-pohjainen testaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Cohenin kappa minkä tahansa taudinaiheuttajan eristämisestä DNA-pohjaisella testauksella verrattuna standardiviljelmiin verrattuna ei-virusperäisen alempien hengitysteiden infektion lopulliseen diagnoosiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
48
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Keuhkonsiirron saajat, joilla epäillään ei-virusperäistä alempien hengitysteiden infektiota
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat keuhkonsiirron jälkeen (yksittäinen, kaksinkertainen tai yhdistetty)
- epäillään ei-virusperäistä alempien hengitysteiden infektiota, jonka on määrittänyt vähintään 2 henkilöä
- uusi huonovointisuus
- uusi tai progressiivinen keuhkoinfiltraatti
- hypoksemia (SpO2/SaO2 <92 % tai hapentarve)
- 38 o C tai yli 7 päivän sisällä
- märkivä (keltainen tai vihertävä) yskös
- CRP 30 mg/l tai enemmän
- PCT 0,5 µg/l tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- ei tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cohenin kappa minkä tahansa taudinaiheuttajan eristämisestä DNA-pohjaisella testauksella verrattuna standardiviljelmiin verrattuna lopulliseen ei-virusperäisen alempien hengitysteiden infektion diagnoosiin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Cohenin kappa mittaa menetelmien ja lopullisen kliinisen diagnoosin välistä sopivuutta.
Molemmat menetelmät (DNA-pohjainen testaus ja standardiviljelmät) johtavat ei-viruksen patogeenin eristämiseen tai taudinaiheuttajan eristämättä jättämiseen.
Lopullinen kliininen diagnoosi luokittelee potilaat kliinisesti kahteen luokkaan: ei-virusperäinen alahengitystieinfektio tai ei ei-virusperäinen alahengitysteiden infektio, joka tehdään yleensä 48–72 tunnin kuluttua näytteenotosta.
Cohenin kappaa verrataan näiden kahden menetelmän välillä.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jens Gottlieb, Prof. Dr., Hannover Medical School
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 5. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 5. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LuTx_Mibi-DNA-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .