Test basati sul DNA nel BAL di pazienti sottoposti a trapianto di polmone con sospetta infezione del tratto respiratorio inferiore non virale
2 ottobre 2015 aggiornato da: Thomas Fuehner, Hannover Medical School
Trapianto di polmone (LTx), test basato sul DNA.
Prestazioni dei test basati sul DNA di patogeni batterici e fungini rispetto ai test standard.
Intervento sperimentale: test basato sul DNA del fluido BAL.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Kappa di Cohen di qualsiasi isolamento del patogeno mediante test basati sul DNA rispetto a colture standard rispetto alla diagnosi finale di infezione del tratto respiratorio inferiore non virale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
48
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Destinatari di trapianto di polmone con sospetta infezione del tratto respiratorio inferiore non virale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti dopo trapianto di polmone (singolo, doppio o combinato)
- sospetto di infezione del tratto respiratorio inferiore non virale come definito da almeno 2 su
- nuova insorgenza di malessere
- infiltrato polmonare nuovo o progressivo
- ipossiemia (SpO2/SaO2 <92% o necessità di ossigeno)
- temperatura di 38 o C o superiore entro 7 giorni
- espettorato purulento (giallo o verdastro).
- CRP di 30 mg/l o superiore
- PCT di 0,5 µg/l o superiore
Criteri di esclusione:
- nessun consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Kappa di Cohen di qualsiasi isolamento del patogeno mediante test basati sul DNA rispetto a colture standard rispetto alla diagnosi finale di infezione del tratto respiratorio inferiore non virale
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il kappa di Cohen misura l'accordo tra i metodi e la diagnosi clinica finale.
Entrambi i metodi (test basati sul DNA e colture standard) porteranno all'isolamento di un agente patogeno non virale o al mancato isolamento di un agente patogeno.
Una diagnosi clinica finale classificherà clinicamente i pazienti in due categorie come infezione del tratto respiratorio inferiore non virale o nessuna infezione del tratto respiratorio inferiore non virale di solito fatta 48-72 ore dopo il campionamento.
Il kappa di Cohen verrà confrontato tra i due metodi.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jens Gottlieb, Prof. Dr., Hannover Medical School
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 ottobre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 ottobre 2015
Primo Inserito (Stima)
5 ottobre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 ottobre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 ottobre 2015
Ultimo verificato
1 ottobre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LuTx_Mibi-DNA-1
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