Testy DNA w BAL biorców przeszczepu płuc z podejrzeniem niewirusowej infekcji dolnych dróg oddechowych
2 października 2015 zaktualizowane przez: Thomas Fuehner, Hannover Medical School
Przeszczep płuc (LTx), testy DNA.
Wydajność testów DNA patogenów bakteryjnych i grzybiczych w porównaniu do standardowych testów.
Interwencja eksperymentalna: badanie DNA płynu BAL.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kappa Cohena izolacji dowolnego patogenu za pomocą testów opartych na DNA w porównaniu ze standardowymi hodowlami w porównaniu z ostateczną diagnozą niewirusowego zakażenia dolnych dróg oddechowych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
48
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nora Drick, MD
- Numer telefonu: 4601 0511 532
- E-mail: drick.nora@mh-hannover.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hoyer Susanne
- Numer telefonu: 4601 0511 532
- E-mail: hoyer.susanne@mh-hannover.de
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Biorcy płuc z podejrzeniem niewirusowego zakażenia dolnych dróg oddechowych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci po przeszczepie płuc (pojedynczy, podwójny lub złożony)
- podejrzenie niewirusowego zakażenia dolnych dróg oddechowych, określone przez co najmniej 2 z
- nowy początek złego samopoczucia
- nowy lub postępujący naciek płucny
- hipoksemia (SpO2/SaO2 <92% lub zapotrzebowanie na tlen)
- temperaturze 38 o C lub wyższej w ciągu 7 dni
- ropna (żółta lub zielonkawa) plwocina
- CRP 30 mg/l lub więcej
- PCT 0,5 µg/l lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- brak świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kappa Cohena izolacji dowolnego patogenu za pomocą testów opartych na DNA vs. standardowe hodowle w porównaniu z ostateczną diagnozą niewirusowego zakażenia dolnych dróg oddechowych
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Kappa Cohena mierzy zgodność metod z ostateczną diagnozą kliniczną.
Obie metody (testy DNA i standardowe hodowle) zakończą się izolacją patogenu niewirusowego lub brakiem izolacji patogenu.
Ostateczna diagnoza kliniczna pozwoli klinicznie podzielić pacjentów na dwie kategorie: z niewirusową infekcją dolnych dróg oddechowych lub bez niewirusowej infekcji dolnych dróg oddechowych, zwykle po 48-72 godzinach od pobrania próbki.
Kappa Cohena zostanie porównana między dwiema metodami.
|
6 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jens Gottlieb, Prof. Dr., Hannover Medical School
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 października 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 października 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 października 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 października 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 października 2015
Ostatnia weryfikacja
1 października 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LuTx_Mibi-DNA-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .