DNA-basierte Tests in BAL von Lungentransplantatempfängern mit Verdacht auf eine nicht-virale Infektion der unteren Atemwege
2. Oktober 2015 aktualisiert von: Thomas Fuehner, Hannover Medical School
Lungentransplantation (LTx), DNA-basierte Tests.
Durchführung von DNA-basierten Tests auf bakterielle und pilzliche Krankheitserreger im Vergleich zu Standardtests.
Experimentelle Intervention: DNA-basierter Test der BAL-Flüssigkeit.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Cohens Kappa einer beliebigen Pathogenisolierung durch DNA-basierte Tests im Vergleich zu Standardkulturen im Vergleich zur endgültigen Diagnose einer nicht-viralen Infektion der unteren Atemwege.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
48
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Empfänger einer Lungentransplantation mit Verdacht auf eine nicht-virale Infektion der unteren Atemwege
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten nach Lungentransplantation (einzeln, doppelt oder kombiniert)
- Verdacht auf eine nicht-virale Infektion der unteren Atemwege gemäß mindestens 2 von ihnen
- erneutes Unwohlsein
- neues oder fortschreitendes Lungeninfiltrat
- Hypoxämie (SpO2/SaO2 <92 % oder Sauerstoffbedarf)
- Temperatur von 38 °C oder mehr innerhalb von 7 Tagen
- eitriger (gelber oder grünlicher) Auswurf
- CRP von 30 mg/l oder mehr
- PCT von 0,5 µg/l oder mehr
Ausschlusskriterien:
- keine informierte Einwilligung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Cohens Kappa einer beliebigen Pathogenisolierung durch DNA-basierte Tests im Vergleich zu Standardkulturen im Vergleich zur endgültigen Diagnose einer nicht-viralen Infektion der unteren Atemwege
Zeitfenster: 6 Monate
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Cohens Kappa misst die Übereinstimmung zwischen Methoden und der endgültigen klinischen Diagnose.
Beide Methoden (DNA-basierte Tests und Standardkulturen) führen zur Isolierung eines nicht-viralen Krankheitserregers oder zu keiner Isolierung eines Krankheitserregers.
Eine abschließende klinische Diagnose wird die Patienten klinisch in zwei Kategorien einteilen: eine nicht-virale Infektion der unteren Atemwege oder keine nicht-virale Infektion der unteren Atemwege, die normalerweise 48 bis 72 Stunden nach der Probenahme auftritt.
Cohens Kappa wird zwischen den beiden Methoden verglichen.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jens Gottlieb, Prof. Dr., Hannover Medical School
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Oktober 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Oktober 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Oktober 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. Oktober 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Oktober 2015
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LuTx_Mibi-DNA-1
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