DNA-gebaseerd testen in BAL van longtransplantatie-ontvangers met vermoedelijke niet-virale lagere luchtweginfectie
2 oktober 2015 bijgewerkt door: Thomas Fuehner, Hannover Medical School
Longtransplantatie (LTx), DNA-gebaseerd testen.
Prestaties van DNA-gebaseerd testen van bacteriële en schimmelpathogenen in vergelijking met standaardtesten.
Experimentele interventie: DNA-gebaseerd testen van BAL-vloeistof.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cohen's kappa van elke pathogeenisolatie door op DNA gebaseerde tests vs. standaardculturen in vergelijking met de uiteindelijke diagnose van niet-virale infectie van de onderste luchtwegen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
48
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Ontvangers van een longtransplantatie met een vermoedelijke niet-virale infectie van de onderste luchtwegen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten na longtransplantatie (enkel, dubbel of gecombineerd)
- verdenking van niet-virale infectie van de onderste luchtwegen zoals gedefinieerd door ten minste 2 op de
- nieuw begin van malaise
- nieuw of progressief longinfiltraat
- hypoxemie (SpO2/SaO2 <92% of behoefte aan zuurstof)
- temperatuur van 38 o C of hoger binnen 7 dagen
- purulent (geel of groenachtig) sputum
- CRP van 30 mg/l of hoger
- PCT van 0,5 µg/l of hoger
Uitsluitingscriteria:
- geen geïnformeerde toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cohen's kappa van elke pathogeenisolatie door op DNA gebaseerde tests vs. standaardculturen in vergelijking met de uiteindelijke diagnose van niet-virale infectie van de onderste luchtwegen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Cohen's kappa meet de overeenkomst tussen methoden en de uiteindelijke klinische diagnose.
Beide methoden (op DNA gebaseerd testen en standaardkweken) zullen resulteren in isolatie van een niet-virale ziekteverwekker of geen isolatie van een ziekteverwekker.
Een definitieve klinische diagnose zal patiënten klinisch classificeren in twee categorieën: niet-virale infectie van de onderste luchtwegen of geen niet-virale infectie van de onderste luchtwegen, die meestal 48-72 uur na monstername wordt gemaakt.
Cohen's kappa zal worden vergeleken tussen de twee methoden.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jens Gottlieb, Prof. Dr., Hannover Medical School
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 oktober 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 oktober 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
5 oktober 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 oktober 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 oktober 2015
Laatst geverifieerd
1 oktober 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LuTx_Mibi-DNA-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .