원발성 산후 출혈 치료를 위한 자궁 압전술
원발성 이완성 산후 출혈의 치료를 위한 Celox와 Bakri 풍선의 비교
산후 출혈(PPH)은 전 세계 산모 사망률의 약 25%를 차지하며 일부 국가에서는 60%에 이릅니다.
산후 출혈은 질 분만 시 500mL 이상, 제왕절개 시 1리터 이상의 출혈로 정의됩니다. 또한 혈역학적 불안정성을 유발하는 혈액 손실은 PPH로 간주해야 합니다.
2012년에 WHO는 산후 출혈 및 잔류 태반 관리 지침을 다음과 같이 업데이트했습니다. 이 권장 사항은 이제 이전 지침보다 강력합니다. 자궁수축술에 반응하지 않거나 자궁수축술을 사용할 수 없는 여성에게 사용할 수 있습니다. 이 절차는 잠재적으로 수술을 피할 수 있으며 상위 시설로의 이송을 기다리는 동안 적절합니다." 또한, FIGO는 2012년에 발행된 업데이트된 가이드라인에서 PPH 치료를 위한 권장되는 2차 개입으로 자궁 풍선 탐포네이드를 포함했습니다.
2006년에 American College of Obstetricians and Gynecologists에서 발행한 ACOG Practice Bulletin은 Bakri 산후 풍선이 자궁 무력증 및 기타 PPH 원인의 경우 자궁 출혈의 보존적 관리를 가능하게 하는 특수 맞춤형 디자인에 대해 언급했습니다.
보고서는 풍선 탐포네이드가 자원이 부족한 환경에서 다양한 원인에 이차적인 PPH를 관리하는 데 도움이 된다는 것을 보여주었습니다.
PPH를 조절하는 데 사용할 수 있는 새로운 방법 중 하나는 키토산으로 덮인 거즈 또는 Celox로 자궁을 채우는 것입니다.
Celox Haemostats는 생명을 위협하는 출혈을 포함한 주요 출혈을 제어하기 위해 키토산이라는 천연 소재를 사용한 드레싱입니다. 그들은 간단하고 효과적이며 주요 출혈을 멈춥니다. 출혈을 멈출 수 있는 다른 옵션이 없는 현장에서 심한 출혈을 멈추기 위해 군대에서 처음 사용했습니다. Celox™ 과립은 실제로 표면적이 매우 높은 박편입니다. Celox™는 혈액과 접촉하면 부풀어 오르고, 겔화되고, 서로 달라붙어 열을 발생시키지 않고 혈전과 같은 겔을 만듭니다. Celox™는 정상적인 응고 캐스케이드를 일으키지 않고 직접 접촉하는 혈액만 응고시킵니다. Celox는 아스피린과 같은 항응고제 및 항혈소판 요법을 사용하여 사상자를 치료합니다.
연구 개요
상세 설명
풍선 탐포네이드는 자원이 부족한 환경에서 다양한 원인에 이차적인 PPH를 관리하는 데 도움이 됩니다.
PPH를 조절하는 데 사용할 수 있는 새로운 방법 중 하나는 키토산으로 덮인 거즈 또는 Celox로 자궁을 채우는 것입니다.
Celox Haemostats는 생명을 위협하는 출혈을 포함한 주요 출혈을 제어하기 위해 키토산이라는 천연 소재를 사용한 드레싱입니다. 그들은 간단하고 효과적이며 주요 출혈을 멈춥니다. 출혈을 멈출 수 있는 다른 옵션이 없는 현장에서 심한 출혈을 멈추기 위해 군대에서 처음 사용했습니다. Celox™ 과립은 실제로 표면적이 매우 높은 박편입니다. Celox™는 혈액과 접촉하면 부풀어 오르고, 겔화되고, 서로 달라붙어 열을 발생시키지 않고 혈전과 같은 겔을 만듭니다. Celox™는 정상적인 응고 캐스케이드를 일으키지 않고 직접 접촉하는 혈액만 응고시킵니다. Celox는 아스피린과 같은 항응고제 및 항혈소판 요법을 사용하여 사상자를 치료합니다.
우리는 두 그룹을 가질 것입니다:
셀록스 그룹:
Celox 배치는 매우 간단합니다. 제왕절개 동안 셀록스가 자궁 하부 부분에 로드되고 그 일부가 자궁경부를 통해 질로 전달됩니다. 질 분만 후 PPH가 발생하면 자궁경부를 통해 셀록스를 삽입하여 자궁 하부 부분을 채웁니다. 24시간 후 셀록스 제거.
- Bakri 풍선 그룹:
풍선을 삽입하기 전에 Foley 카테터를 배치하여 방광이 비어 있는지 확인하십시오. 링 집게로 자궁경부를 잡습니다. 초음파 유도하에 풍선을 자궁강에 삽입하십시오. 풍선의 전체 부분이 내부 자궁경부 위의 자궁경관을 통과하는지 확인합니다. 올바른 배치가 확인되면 동봉된 주사기를 사용하여 멸균 식염수로 풍선을 부풀립니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 참여를 수락한 여성(환자 또는 환자가 의식이 없는 경우 직계 가족)
- 원발성 이완성 산후 출혈
제외 기준:
1. 외상성 산후출혈
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 셀록스 그룹
Celox 배치는 매우 간단합니다.
제왕절개 동안 셀록스가 자궁 하부 부분에 로드되고 그 일부가 자궁경부를 통해 질로 전달됩니다.
질 분만 후 PPH가 발생하면 자궁경부를 통해 셀록스를 삽입하여 자궁 하부 부분을 채웁니다.
24시간 후 셀록스 제거.
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활성 비교기: 바크리 벌룬그룹
풍선을 삽입하기 전에 Foley 카테터를 배치하여 방광이 비어 있는지 확인하십시오.
링 집게로 자궁경부를 잡습니다.
초음파 유도하에 풍선을 자궁강에 삽입하십시오. 풍선의 전체 부분이 내부 자궁경부 위의 자궁경관을 통과하는지 확인합니다.
올바른 배치가 확인되면 동봉된 주사기를 사용하여 멸균 식염수로 풍선을 부풀립니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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실혈량(mL)
기간: 8 개월
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8 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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셀록스 그룹에 대한 임상 시험
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Samsung Medical Center모병
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Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus완전한
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Queen Mary University of LondonUniversity of Belgrade아직 모집하지 않음
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Institute of Health and ResilienceAegean College, Athens, Greece; Coventry University, United Kingdom완전한