Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тампонада матки для лечения первичного послеродового кровотечения

10 августа 2020 г. обновлено: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Сравнение между Celox и баллоном Bakri для лечения первичного атонического послеродового кровотечения

Послеродовое кровотечение (ПРК) является причиной около 25% материнской смертности во всем мире, достигая в некоторых странах 60%.

Послеродовое кровотечение определяется как потеря 500 мл или более при вагинальных родах и 1 л или более при кесаревом сечении. Также любая кровопотеря, вызывающая нестабильность гемодинамики, должна рассматриваться как ПРК.

В 2012 году ВОЗ обновила рекомендации по ведению послеродовых кровотечений и задержки плаценты, включив в них следующее: «Использование внутриматочной баллонной тампонады рекомендуется для лечения послеродовых кровотечений, вызванных атонией матки. Теперь эта рекомендация сильнее, чем предыдущие рекомендации. Его можно использовать для женщин, которые не реагируют на утеротоники или если утеротоники недоступны. Эта процедура потенциально позволяет избежать хирургического вмешательства и уместна в ожидании перевода в учреждение более высокого уровня». Кроме того, FIGO включила баллонную тампонаду матки в качестве рекомендуемого вмешательства второй линии для лечения ПРК в свои обновленные рекомендации, выпущенные в 2012 году.

В 2006 г. в Практическом бюллетене ACOG, опубликованном Американским колледжем акушеров и гинекологов, был упомянут послеродовой баллон Bakri из-за его специально разработанной конструкции, позволяющей консервативно лечить маточные кровотечения в случаях атонии матки и других причин послеродового кровотечения.

Отчеты продемонстрировали, что баллонная тампонада помогает в лечении послеродовых кровотечений, вторичных по широкому кругу причин, в условиях ограниченных ресурсов.

Одним из новых методов, который можно использовать для контроля послеродового кровотечения, является тампонирование матки марлей, покрытой хитозаном, или целоксом.

Гемостаты Celox — это повязки с натуральным материалом, называемым хитозаном, для остановки сильного кровотечения, в том числе опасного для жизни кровотечения. Они просты и эффективны, останавливая сильное кровотечение. Впервые они были использованы вооруженными силами для остановки сильного кровотечения на месте происшествия без других вариантов остановки кровотечения. Гранулы Celox™ на самом деле представляют собой хлопья с очень большой площадью поверхности. При контакте с кровью Celox™ набухает, превращается в гель и слипается, образуя гелеобразный сгусток, не выделяя тепла. Celox™ не запускает нормальный каскад свертывания крови, он свертывает только кровь, с которой вступает в непосредственный контакт. Celox работает с пострадавшими, используя антикоагулянты и антитромбоцитарную терапию, такую ​​как аспирин.

Обзор исследования

Подробное описание

Баллонная тампонада полезна при лечении послеродового кровотечения, вторичного по целому ряду причин, в условиях ограниченных ресурсов.

Одним из новых методов, который можно использовать для контроля послеродового кровотечения, является тампонирование матки марлей, покрытой хитозаном, или целоксом.

Гемостаты Celox — это повязки с натуральным материалом, называемым хитозаном, для остановки сильного кровотечения, в том числе опасного для жизни кровотечения. Они просты и эффективны, останавливая сильное кровотечение. Впервые они были использованы вооруженными силами для остановки сильного кровотечения на месте происшествия без других вариантов остановки кровотечения. Гранулы Celox™ на самом деле представляют собой хлопья с очень большой площадью поверхности. При контакте с кровью Celox™ набухает, превращается в гель и слипается, образуя гелеобразный сгусток, не выделяя тепла. Celox™ не запускает нормальный каскад свертывания крови, он свертывает только кровь, с которой вступает в непосредственный контакт. Celox работает с пострадавшими, используя антикоагулянты и антитромбоцитарную терапию, такую ​​как аспирин.

У нас будет две группы:

  1. Группа Целокс:

    Размещение Celox очень простое. При кесаревом сечении целокс загружают в нижний сегмент матки и часть его проводят через шейку матки во влагалище. Если ПРК возникает после вагинальных родов, целокс вводят через шейку матки, чтобы тампонировать нижний сегмент матки. Удаление Celox через 24 часа.

  2. Группа воздушных шаров Бакри:

Перед введением баллона убедитесь, что мочевой пузырь пуст, установив катетер Фолея. Захватите шейку матки кольцевыми щипцами. Ввести баллон в полость матки под контролем УЗИ; убедившись, что вся часть баллона проходит через цервикальный канал выше внутреннего зева шейки матки. Убедившись в правильности размещения, надуйте баллон стерильным физиологическим раствором с помощью прилагаемого шприца.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

66

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. Женщины, которые соглашаются участвовать (либо пациентка, либо ее первая родственница, если она без сознания)
  2. Первичное атоническое послеродовое кровотечение

Критерий исключения:

1. Травматические послеродовые кровотечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Целокс группа
Размещение Celox очень простое. При кесаревом сечении целокс загружают в нижний сегмент матки и часть его проводят через шейку матки во влагалище. Если ПРК возникает после вагинальных родов, целокс вводят через шейку матки, чтобы тампонировать нижний сегмент матки. Удаление Celox через 24 часа.
Активный компаратор: Группа воздушных шаров Бакри
Перед введением баллона убедитесь, что мочевой пузырь пуст, установив катетер Фолея. Захватите шейку матки кольцевыми щипцами. Ввести баллон в полость матки под контролем УЗИ; убедившись, что вся часть баллона проходит через цервикальный канал выше внутреннего зева шейки матки. Убедившись в правильности размещения, надуйте баллон стерильным физиологическим раствором с помощью прилагаемого шприца.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Объем кровопотери (мл)
Временное ограничение: 8 месяцев
8 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться