分娩後原発性出血の治療のための子宮タンポナーデ
原発性弛緩性分娩後出血の治療における Celox と Bakri バルーンの比較
分娩後出血 (PPH) は、世界の妊産婦死亡率の約 25% の原因であり、一部の国では 60% に達しています。
分娩後出血は、経膣分娩で 500 mL 以上、帝王切開で 1 リットル以上の損失と定義されます。また、血行動態の不安定性を引き起こす出血も PPH と見なされます。
2012 年に、WHO は PPH と胎盤残存の管理に関するガイドラインを更新し、「子宮アトニーによる PPH の治療には、子宮内バルーン タンポナーデの使用が推奨されています。 この推奨事項は、以前のガイドラインよりも強力になりました。 子宮収縮薬に反応しない女性、または子宮収縮薬が利用できない場合に使用できます。 この手順は手術を回避できる可能性があり、より高いレベルの施設への移送を待つ間は適切です」.
2006 年に、American College of Obstetricians and Gynecologists によって発行された ACOG Practice Bulletin は、子宮アトニーおよび PPH の他の原因の場合に子宮出血の保守的な管理を可能にする、特別に調整された設計の Bakri 産後バルーンについて言及しました。
これらの報告は、バルーンタンポナーデが資源の乏しい環境でのさまざまな原因による PPH の管理に役立つことを示しています。
PPH を制御するために使用できる新しい方法の 1 つは、キトサンで覆われたガーゼまたは Celox を使用した子宮パッキングです。
Celox 止血剤は、キトサンと呼ばれる天然素材を使用した包帯で、生命を脅かす出血を含む大出血を抑制します。 それらはシンプルで効果的であり、大量の出血を止めます.出血を止める他の選択肢がなく、シーンでの重度の出血を止めるために軍隊によって最初に使用されました. Celox™ 顆粒は、実際には非常に表面積の大きいフレークです。 それらが血液と接触すると、Celox™ は膨張し、ゲル化し、互いにくっついて、熱を発生させることなく凝固のようなゲルを作ります。 Celox™ は通常の凝固カスケードを開始せず、直接接触した血液のみを凝固させます。 Celox は、抗凝固剤やアスピリンなどの抗血小板療法を使用して死傷者に取り組んでいます。
調査の概要
詳細な説明
バルーン タンポナーデは、リソースの乏しい環境でのさまざまな原因による PPH の管理に役立ちます。
PPH を制御するために使用できる新しい方法の 1 つは、キトサンで覆われたガーゼまたは Celox を使用した子宮パッキングです。
Celox 止血剤は、キトサンと呼ばれる天然素材を使用した包帯で、生命を脅かす出血を含む大出血を抑制します。 それらはシンプルで効果的であり、大量の出血を止めます.出血を止める他の選択肢がなく、シーンでの重度の出血を止めるために軍隊によって最初に使用されました. Celox™ 顆粒は、実際には非常に表面積の大きいフレークです。 それらが血液と接触すると、Celox™ は膨張し、ゲル化し、互いにくっついて、熱を発生させることなく凝固のようなゲルを作ります。 Celox™ は通常の凝固カスケードを開始せず、直接接触した血液のみを凝固させます。 Celox は、抗凝固剤とアスピリンなどの抗血小板療法を使用して、死傷者に取り組んでいます。
次の 2 つのグループがあります。
セロックスグループ:
Celox の配置は非常に簡単です。 帝王切開の間、セロックスは子宮下部に取り込まれ、その一部が子宮頸部を通って膣に送られます。 経膣分娩後にPPHが発生した場合、セロックスは子宮頸部から挿入され、子宮下部を詰めます。 24時間後にCeloxを除去。
- バクリバルーングループ:
バルーンを挿入する前に、フォーリー カテーテルを挿入して膀胱が空であることを確認します。 リング鉗子で子宮頸部をつかみます。 超音波ガイド下でバルーンを子宮腔に挿入します。バルーンの全体が内頸管口の上の子宮頸管を通過するようにします。 正しい配置が確認されたら、付属の注射器を使用して滅菌生理食塩水でバルーンを膨らませます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 参加を承諾する女性(意識がない場合は患者またはその近親者のいずれか)
- 原発性弛緩性分娩後出血
除外基準:
1. 外傷性産後出血
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:セロックスグループ
Celox の配置は非常に簡単です。
帝王切開の間、セロックスは子宮下部に取り込まれ、その一部が子宮頸部を通って膣に送られます。
経膣分娩後にPPHが発生した場合、セロックスは子宮頸部から挿入され、子宮下部を詰めます。
24時間後にCeloxを除去。
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アクティブコンパレータ:バクリバルーングループ
バルーンを挿入する前に、フォーリー カテーテルを挿入して膀胱が空であることを確認します。
リング鉗子で子宮頸部をつかみます。
超音波ガイド下でバルーンを子宮腔に挿入します。バルーンの全体が内頸管口の上の子宮頸管を通過するようにします。
正しい配置が確認されたら、付属の注射器を使用して滅菌生理食塩水でバルーンを膨らませます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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出血量(mL)
時間枠:8ヶ月
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8ヶ月
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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