Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdun tamponadi ensisijaisen synnytyksen jälkeisen verenvuodon hoitoon

maanantai 10. elokuuta 2020 päivittänyt: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Celox vs Bakri -pallon vertailu primaarisen atonisen synnytyksen jälkeisen verenvuodon hoitoon

Synnytyksen jälkeinen verenvuoto (PPH) aiheuttaa noin 25 % äitiyskuolleisuudesta maailmanlaajuisesti, ja joissakin maissa se on jopa 60 %.

Synnytyksen jälkeinen verenvuoto määritellään vähintään 500 ml:n menetykseksi emättimen kautta ja vähintään 1 litran menetykseksi keisarinleikkauksen yhteydessä. Myös kaikki verenhukka, joka aiheuttaa hemodynaamista epävakautta, on katsottava PPH:ksi.

Vuonna 2012 WHO päivitti PPH:n hallintaa koskevat ohjeet ja säilytti istukan seuraavasti: "Kohdunsisäisen pallotamponadin käyttöä suositellaan kohdun atoniasta johtuvan PPH:n hoitoon. Tämä suositus on nyt vahvempi kuin aikaisemmat ohjeet. Sitä voidaan käyttää naisille, jotka eivät reagoi uterotonisiin lääkkeisiin tai jos uterotonisia lääkkeitä ei ole saatavilla. Tällä toimenpiteellä voidaan mahdollisesti välttää leikkaus, ja se on tarkoituksenmukaista odottaessa siirtoa korkeamman tason laitokseen." Lisäksi FIGO sisällytti kohdun pallotamponadin suositeltuun toisen linjan toimenpiteeseen PPH:n hoidossa vuonna 2012 julkaistuihin päivitettyihin ohjeisiinsa.

Vuonna 2006 American College of Obstetricians and Gynecologists -julkaisussa ACOG Practice Bulletin mainitsi synnytyksen jälkeisen Bakri-pallon sen erityisesti räätälöidyn suunnittelun vuoksi, joka mahdollistaa kohdun verenvuodon konservatiivisen hallinnan kohdun atonia ja muiden PPH-syiden tapauksissa.

Raportit osoittivat, että ilmapallotamponadi on hyödyllinen PPH:n hallinnassa toissijaisesti monien eri syiden vuoksi resurssikyhissä olosuhteissa.

Yksi uusista menetelmistä, joita voitaisiin käyttää PPH:n hallintaan, on kohdun pakkaaminen kitosaanilla päällystetyllä sideharsolla tai Celoxilla.

Celox Heemostats ovat luonnonmateriaalia, nimeltään kitosaania, sisältäviä sidoksia suuren verenvuodon, mukaan lukien hengenvaarallisen verenvuodon, hillitsemiseksi. Ne ovat yksinkertaisia ​​ja tehokkaita, ja ne pysäyttävät suuren verenvuodon. Armeijat käyttivät sitä ensimmäisen kerran pysäyttämään verenvuodon tapahtumapaikalla ilman muita vaihtoehtoja verenvuodon pysäyttämiseen. Celox™-rakeet ovat itse asiassa erittäin suuripintaisia ​​hiutaleita. Kun Celox™ joutuu kosketuksiin veren kanssa, se turpoaa, geeliytyy ja tarttuu yhteen muodostaen geelimäisen hyytymän ilman lämpöä. Celox™ ei käynnistä normaalia hyytymissarjaa, vaan se hyytää vain veren, jonka kanssa se joutuu suoraan kosketukseen. Celox toimii uhreille käyttämällä antikoagulantteja ja verihiutaleiden vastaista hoitoa, kuten aspiriinia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ilmapallotamponadi on hyödyllinen PPH:n hallinnassa toissijaisesti monien eri syiden vuoksi resurssikyhissä olosuhteissa.

Yksi uusista menetelmistä, joita voitaisiin käyttää PPH:n hallintaan, on kohdun pakkaaminen kitosaanilla päällystetyllä sideharsolla tai Celoxilla.

Celox Heemostats ovat luonnonmateriaalia, nimeltään kitosaania, sisältäviä sidoksia suuren verenvuodon, mukaan lukien hengenvaarallisen verenvuodon, hillitsemiseksi. Ne ovat yksinkertaisia ​​ja tehokkaita, ja ne pysäyttävät suuren verenvuodon. Armeijat käyttivät sitä ensimmäisen kerran pysäyttämään verenvuodon tapahtumapaikalla ilman muita vaihtoehtoja verenvuodon pysäyttämiseen. Celox™-rakeet ovat itse asiassa erittäin suuripintaisia ​​hiutaleita. Kun Celox™ joutuu kosketuksiin veren kanssa, se turpoaa, geeliytyy ja tarttuu yhteen muodostaen geelimäisen hyytymän ilman lämpöä. Celox™ ei käynnistä normaalia hyytymissarjaa, vaan se hyytää vain veren, jonka kanssa se joutuu suoraan kosketukseen. Celox toimii uhreille käyttämällä antikoagulantteja ja verihiutaleiden vastaista hoitoa, kuten aspiriinia.

Meillä on kaksi ryhmää:

  1. Celox-ryhmä:

    Celox-sijoittelu on hyvin yksinkertaista. Keisarinleikkauksen aikana celox kuormitetaan kohdun alaosaan ja osa siitä kulkeutuu kohdunkaulan kautta emättimeen. Jos PPH esiintyy emättimen synnytyksen jälkeen, celox työnnetään kohdunkaulan läpi kohdun alaosan pakkaamiseksi. Celoxin poisto 24 tunnin kuluttua.

  2. Bakri-ilmapalloryhmä:

Ennen kuin asetat pallon paikalleen, varmista, että rakko on tyhjä asettamalla Foley-katetri. Tartu kohdunkaulaan rengaspihdillä. Aseta ilmapallo kohdun onteloon ultraääniohjauksessa; varmista, että koko pallon osa kulkee kohdunkaulan kanavan yli sisäisen kohdunkaulan suuaukon yläpuolella. Kun oikea sijoitus on vahvistettu, täytä ilmapallo steriilillä suolaliuoksella mukana tulevalla ruiskulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Naiset, jotka suostuvat osallistumaan (joko potilas tai hänen ensimmäinen sukulaisensa, jos hän on tajuton)
  2. Primaarinen atoninen synnytyksen jälkeinen verenvuoto

Poissulkemiskriteerit:

1. Traumaattinen synnytyksen jälkeinen verenvuoto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Celox-ryhmä
Celox-sijoittelu on hyvin yksinkertaista. Keisarinleikkauksen aikana celox kuormitetaan kohdun alaosaan ja osa siitä kulkeutuu kohdunkaulan kautta emättimeen. Jos PPH esiintyy emättimen synnytyksen jälkeen, celox työnnetään kohdunkaulan läpi kohdun alaosan pakkaamiseksi. Celoxin poisto 24 tunnin kuluttua.
Active Comparator: Bakri ilmapalloryhmä
Ennen kuin asetat pallon paikalleen, varmista, että rakko on tyhjä asettamalla Foley-katetri. Tartu kohdunkaulaan rengaspihdillä. Aseta ilmapallo kohdun onteloon ultraääniohjauksessa; varmista, että koko pallon osa kulkee kohdunkaulan kanavan yli sisäisen kohdunkaulan suuaukon yläpuolella. Kun oikea sijoitus on vahvistettu, täytä ilmapallo steriilillä suolaliuoksella mukana tulevalla ruiskulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verenhukan määrä (ml)
Aikaikkuna: 8 kuukautta
8 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 4. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 6. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Celox-ryhmä

Tilaa