로봇 보조 보행 훈련이 편마비 환자의 뇌 재구성에 미치는 영향
2016년 4월 28일 업데이트: Dae Hyun, Veterans Health Service Medical Center, Seoul, Korea
목적: 편마비 환자의 뇌재구성을 위한 로봇 보행치료의 효과를 평가하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 중재적 사전 사후 비교 임상 연구를 설계했습니다.
피험자들은 Walkbot 훈련(7주 동안 주당 3회, 20회)과 함께 전통적인 물리 치료를 받았습니다.
중재 전후에 모든 피험자는 확산 텐서 이미징 및 임상 결과 측정을 사용하여 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gangdong-gu
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Seoul, Gangdong-gu, 대한민국, 05368
- Veterans Health Service Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 첫 번째 뇌졸중 공격
- 뇌졸중 발병 후 3개월 이내
- 천막위 뇌졸중
- 일방적인 뇌졸중
제외 기준:
- 양측 뇌졸중
- 천막하 뇌졸중
- 인지 장애 또는 심각한 정신 질환.
- 정형 외과 문제로 인해 걷기가 어렵습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 워크봇
8주 동안 주 3회, 총 20회에 걸쳐 Walkbot 훈련으로 기존의 물리 치료(1일 30분 세션)를 받습니다.
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로봇 보조 보행 훈련
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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개입 첫 날로부터 8주 후 확산 텐서 영상에서 피질망로의 기준선 분율 이방성으로부터의 변화
기간: 개입 첫 날과 첫 날 이후 8주
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개입 첫 날과 첫 날 이후 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 보행 범주
기간: 개입 첫 날, 첫 날 이후 4주, 8주 및 12주
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기능적 보행 범주는 15m를 걷는 동안 필요한 보조 수준을 검사하도록 설계되었습니다.
기능적 보행 범주에는 0(비보행), 1(한 사람의 지속적인 지원 필요), 2(한 사람의 간헐적인 지원 필요), 3(언어적 감독만 필요), 4(도움이 필요함)의 6개 범주가 포함됩니다. 계단 및 고르지 않은 표면에서), 5(어디서나 독립적으로 걸을 수 있음).
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개입 첫 날, 첫 날 이후 4주, 8주 및 12주
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Fugl-meyer 평가
기간: 개입 첫 날, 첫 날 이후 4주, 8주 및 12주
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개입 첫 날, 첫 날 이후 4주, 8주 및 12주
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의료 연구 협의회
기간: 개입 첫 날, 첫 날 이후 4주, 8주 및 12주
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의학 연구 협의회는 근력을 검사하도록 설계되었습니다.
의료 연구 협의회에는 6가지 범주가 포함됩니다. 5(완전한 저항에 대해 근육이 정상적으로 수축함), 4(근력이 감소하지만 근육 수축은 여전히 저항에 맞서 관절을 움직일 수 있음), 3(관절이 관절이 검사자의 저항이 완전히 제거된 상태에서 중력에 대해서만 움직입니다.
예를 들어 팔꿈치는 팔을 옆으로 늘어뜨린 상태에서 시작하여 완전 신전에서 완전 굴곡으로 이동할 수 있습니다. 2(근육은 중력의 저항이 제거되어야만 움직일 수 있습니다.
예를 들어, 팔이 수평면에 유지되는 경우에만 팔꿈치를 완전히 구부릴 수 있습니다.), 1(근육에서 움직임의 흔적이나 깜박임만 보이거나 느껴지거나 근육에서 다발이 관찰됨) 및 0(아무것도 없음) 움직임이 관찰됨)
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개입 첫 날, 첫 날 이후 4주, 8주 및 12주
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트렁크 제어 테스트
기간: 개입 첫 날, 첫 날 이후 4주, 8주 및 12주
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개입 첫 날, 첫 날 이후 4주, 8주 및 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dae Hyun Kim, Master, Veterans hospital, Seoul, Republic of Korea
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 4일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2015-05-008-002
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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