机器人辅助步态训练对偏瘫患者大脑重组的影响
2016年4月28日 更新者：Dae Hyun、Veterans Health Service Medical Center, Seoul, Korea
目的：评价机器人步态疗法对偏瘫患者脑重组的影响。
研究概览
详细说明
本研究设计了一项介入性前后比较临床研究。
受试者接受了 Walkbot 训练的常规物理治疗（每周 3 次，持续 7 周，共 20 次）。
干预前后，所有受试者均使用弥散张量成像和临床结果测量进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gangdong-gu
-
Seoul、Gangdong-gu、大韩民国、05368
- Veterans Health Service Medical Center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 第一次中风发作
- 中风发作后 3 个月内
- 幕上中风
- 单侧中风
排除标准：
- 双侧中风
- 幕下中风
- 认知障碍或严重的精神疾病。
- 由于骨科问题行走困难。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：步行机器人
每周接受 3 天 Walkbot 训练，持续 8 周，共 20 节课，接受常规物理治疗（第 I 节课，每天 30 分钟）。
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机器人辅助步态训练
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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干预第一天后 8 周扩散张量成像中皮质网状束基线分数各向异性的变化
大体时间：在干预的第一天和第一天后的 8 周
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在干预的第一天和第一天后的 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能性行走类别
大体时间：干预第一天、第一天后4周、8周、12周
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功能性步行类别旨在检查 15 米步行过程中所需的辅助水平。
功能性步行类别包括六类：0（非走动）、1（需要一个人的持续支持）、2（需要一个人的间歇支持）、3（仅需要口头监督）、4（需要帮助）在楼梯和不平坦的表面上）和 5（可以在任何地方独立行走）。
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干预第一天、第一天后4周、8周、12周
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Fugl-meyer评估
大体时间：干预第一天、第一天后4周、8周、12周
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干预第一天、第一天后4周、8周、12周
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医学研究理事会
大体时间：干预第一天、第一天后4周、8周、12周
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医学研究委员会旨在检查肌肉力量。
医学研究委员会包括六类：5（肌肉正常收缩以抵抗完全阻力），4（肌肉力量减弱但肌肉收缩仍可抵抗阻力移动关节），3（肌肉力量进一步减弱使得关节可以完全消除了检查者的抵抗力，仅在重力作用下移动。
例如，肘部可以从完全伸展移动到完全弯曲，从手臂下垂开始，2（肌肉只有在消除重力阻力的情况下才能移动）。
例如，只有当手臂保持在水平面上时，肘部才能完全弯曲）、1（仅在肌肉中看到或感觉到运动的痕迹或闪烁或在肌肉中观察到肌束震颤）和 0（没有观察到运动）
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干预第一天、第一天后4周、8周、12周
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后备箱控制测试
大体时间：干预第一天、第一天后4周、8周、12周
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干预第一天、第一天后4周、8周、12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dae Hyun Kim, Master、Veterans hospital, Seoul, Republic of Korea
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年6月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月18日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月4日
首次发布 (估计)
2015年10月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月28日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2015-05-008-002
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