Efeito do treinamento de marcha assistido por robô na reorganização cerebral em pacientes hemiplégicos
28 de abril de 2016 atualizado por: Dae Hyun, Veterans Health Service Medical Center, Seoul, Korea
Objetivo: Avaliar o efeito da terapia de marcha robótica para a reorganização cerebral em pacientes hemiplégicos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo desenhou um estudo clínico comparativo pré-pós intervencional.
Os indivíduos receberam fisioterapia convencional com treinamento Walkbot (3 sessões por semana durante 7 semanas, 20 sessões).
Antes e depois da intervenção, todos os indivíduos foram avaliados usando imagens de tensor de difusão e medições de resultados clínicos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gangdong-gu
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Seoul, Gangdong-gu, Republica da Coréia, 05368
- Veterans Health Service Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ataque de primeiro golpe
- Dentro de 3 meses após o início do AVC
- AVC supratentorial
- AVC unilateral
Critério de exclusão:
- AVC bilateral
- AVC infratentorial
- Deficiência cognitiva ou doença psiquiátrica grave.
- Dificuldade em andar devido a problemas ortopédicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Walkbot
Receba fisioterapia convencional (sessão I por 30 min/dia) com treinamento Walkbot 3 dias por semana durante 8 semanas, 20 sessões ao todo.
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Treinamento de marcha assistida por robô
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração da anisotropia da fração basal do trato corticorreticular na imagem por tensor de difusão 8 semanas após o primeiro dia de intervenção
Prazo: no primeiro dia de intervenção e 8 semanas após o primeiro dia
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no primeiro dia de intervenção e 8 semanas após o primeiro dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Categoria de deambulação funcional
Prazo: no primeiro dia de intervenção, 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas após o primeiro dia
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A categoria de deambulação funcional foi projetada para examinar os níveis de assistência necessários durante uma caminhada de 15m.
Seis categorias estão incluídas na categoria de deambulação funcional: 0 (não deambula), 1 (necessita de suporte contínuo de uma pessoa), 2 (necessita de suporte intermitente de uma pessoa), 3 (necessita apenas de supervisão verbal), 4 (necessita de ajuda em escadas e superfícies irregulares) e 5 (pode andar independentemente em qualquer lugar).
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no primeiro dia de intervenção, 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas após o primeiro dia
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Avaliação Fugl-meyer
Prazo: no primeiro dia de intervenção, 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas após o primeiro dia
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no primeiro dia de intervenção, 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas após o primeiro dia
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Conselho de Pesquisa Médica
Prazo: no primeiro dia de intervenção, 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas após o primeiro dia
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O conselho de pesquisa médica foi projetado para examinar a força muscular.
Seis categorias estão incluídas no conselho de pesquisa médica: 5 (o músculo se contrai normalmente contra a resistência total), 4 (a força muscular é reduzida, mas a contração muscular ainda pode mover a articulação contra a resistência), 3 (a força muscular é ainda mais reduzida, de modo que a articulação pode ser movido apenas contra a gravidade com a resistência do examinador completamente removida.
Por exemplo, o cotovelo pode ser movido da extensão total para a flexão total começando com o braço pendurado ao lado), 2 (o músculo pode se mover apenas se a resistência da gravidade for removida.
Por exemplo, o cotovelo pode ser totalmente flexionado somente se o braço for mantido em um plano horizontal), 1 (somente um traço ou cintilação de movimento é visto ou sentido no músculo ou fasciculações são observadas no músculo) e 0 (nenhuma movimento é observado)
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no primeiro dia de intervenção, 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas após o primeiro dia
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Teste de controle de tronco
Prazo: no primeiro dia de intervenção, 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas após o primeiro dia
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no primeiro dia de intervenção, 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas após o primeiro dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dae Hyun Kim, Master, Veterans hospital, Seoul, Republic of Korea
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
6 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2015-05-008-002
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