Robot-asszisztált járástréning hatása a hemiplégiás betegek agyi átszervezésére
2016. április 28. frissítette: Dae Hyun, Veterans Health Service Medical Center, Seoul, Korea
Cél: A robotizált járásterápia hatásának értékelése az agy átszervezésére hemiplegiás betegekben.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy intervenciós pre-post összehasonlító klinikai vizsgálatot tervezett.
Az alanyok hagyományos fizikai terápiát kaptak Walkbot edzéssel (hetente 3 alkalom 7 héten keresztül, 20 alkalom).
A beavatkozás előtt és után minden alany diffúziós tenzoros képalkotással és klinikai eredmények mérésével értékelt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gangdong-gu
-
Seoul, Gangdong-gu, Koreai Köztársaság, 05368
- Veterans Health Service Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Első stroke támadás
- A stroke kezdetét követő 3 hónapon belül
- Szupratentoriális stroke
- Egyoldalú stroke
Kizárási kritériumok:
- Kétoldali stroke
- infratentoriális stroke
- Kognitív fogyatékosság vagy súlyos pszichiátriai betegség.
- Járási nehézség ortopédiai problémák miatt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Walkbot
Vegyen részt hagyományos fizikoterápiában (1. alkalom 30 perc/nap) Walkbot edzéssel heti 3 napon 8 héten keresztül, összesen 20 alkalomból.
|
Robot által támogatott járásképzés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás a kortikoticularis traktus kiindulási frakció-anizotropiájához képest diffúziós tenzoros képalkotásban 8 héttel a beavatkozás első napja után
Időkeret: a beavatkozás első napján és 8 héttel az első nap után
|
a beavatkozás első napján és 8 héttel az első nap után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális ambuláns kategória
Időkeret: a beavatkozás első napján, 4 héttel, 8 héttel és 12 héttel az első nap után
|
A funkcionális ambuláns kategória a 15 méteres séta során szükséges segítségnyújtás szintjének vizsgálatára készült.
A funkcionális ambuláns kategóriában hat kategória található: 0 (nem járó), 1 (egy személy folyamatos támogatására van szüksége), 2 (egy személy időszakos támogatására van szüksége), 3 (csak szóbeli felügyeletre van szüksége), 4 (segítségre van szüksége) lépcsőn és egyenetlen felületeken), és 5 (bárhol önállóan járhat).
|
a beavatkozás első napján, 4 héttel, 8 héttel és 12 héttel az első nap után
|
|
Fugl-meyer értékelés
Időkeret: a beavatkozás első napján, 4 héttel, 8 héttel és 12 héttel az első nap után
|
a beavatkozás első napján, 4 héttel, 8 héttel és 12 héttel az első nap után
|
|
|
Orvosi Kutatótanács
Időkeret: a beavatkozás első napján, 4 héttel, 8 héttel és 12 héttel az első nap után
|
Az Orvosi Kutatótanács az izomerő vizsgálatára készült.
Hat kategória szerepel az Orvosi Kutatói Tanácsban: 5 (az izomzat normálisan összehúzódik a teljes ellenállással szemben), 4 (az izomerő csökken, de az izomösszehúzódás továbbra is képes mozgatni az ízületet az ellenállással szemben), 3 (az izomerő tovább csökken, hogy az ízületet meg lehessen húzni). csak a gravitáció ellenében mozgott, a vizsgáló ellenállása teljesen eltávolítva.
Például a könyök a teljes kinyújtásból a teljes hajlításba mozgatható úgy, hogy a kar oldalra lóg, 2 (az izom csak akkor tud mozogni, ha a gravitációs ellenállás megszűnik.
Például a könyök csak akkor lehet teljesen behajlítani, ha a kar vízszintes síkban van tartva), 1 (csak a mozgás nyoma vagy vibrálása látható vagy érezhető az izomban, vagy fasciculatiók figyelhetők meg az izomban) és 0 (nincs mozgás figyelhető meg)
|
a beavatkozás első napján, 4 héttel, 8 héttel és 12 héttel az első nap után
|
|
Csomagtartó ellenőrzési teszt
Időkeret: a beavatkozás első napján, 4 héttel, 8 héttel és 12 héttel az első nap után
|
a beavatkozás első napján, 4 héttel, 8 héttel és 12 héttel az első nap után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dae Hyun Kim, Master, Veterans hospital, Seoul, Republic of Korea
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. szeptember 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 4.
Első közzététel (Becslés)
2015. október 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. április 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 28.
Utolsó ellenőrzés
2016. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015-05-008-002
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .