Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Robottiavusteisen kävelykoulutuksen vaikutus aivojen uudelleenjärjestelyyn hemiplegisillä potilailla

torstai 28. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Dae Hyun, Veterans Health Service Medical Center, Seoul, Korea
Tarkoitus: Arvioida robotin kävelyterapian vaikutusta hemiplegiapotilaiden aivojen uudelleenjärjestelyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa suunniteltiin kliininen interventiotutkimus ennen vertailua. Koehenkilöt saivat tavanomaista fysioterapiaa Walkbot-harjoittelulla (3 kertaa viikossa 7 viikon ajan, 20 istuntoa). Ennen interventiota ja sen jälkeen kaikki koehenkilöt arvioitiin käyttämällä diffuusiotensorikuvausta ja kliinisiä tulosmittauksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gangdong-gu
      • Seoul, Gangdong-gu, Korean tasavalta, 05368
        • Veterans Health Service Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensimmäinen aivohalvauskohtaus
  • 3 kuukauden sisällä aivohalvauksen alkamisesta
  • Supratentoriaalinen aivohalvaus
  • Yksipuolinen aivohalvaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kahdenvälinen aivohalvaus
  • infratentoriaalinen aivohalvaus
  • Kognitiiviset vammat tai vakava psykiatrinen sairaus.
  • Kävelyvaikeudet ortopedisten ongelmien vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Walkbot
Saat tavanomaista fysioterapiaa (istunto I 30 min/päivä) Walkbot-harjoittelulla 3 päivänä viikossa 8 viikon ajan, yhteensä 20 harjoituskertaa.
Laite: Walkbot
Robottiavusteinen kävelyharjoittelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteen fraktion anisotropiasta kortikoretikulaariseen kanavaan diffuusiotensorikuvauksessa 8 viikkoa ensimmäisen interventiopäivän jälkeen
Aikaikkuna: ensimmäisenä interventiopäivänä ja 8 viikkoa ensimmäisen vuorokauden jälkeen
ensimmäisenä interventiopäivänä ja 8 viikkoa ensimmäisen vuorokauden jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen ambulaatioluokka
Aikaikkuna: ensimmäisenä interventiopäivänä, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa ensimmäisen päivän jälkeen
Toiminnallinen ambulaatioluokka on suunniteltu tarkastelemaan tarvittavan avun tasoa 15 metrin kävelyn aikana. Funktionaaliseen ambulaatioluokkaan kuuluu kuusi luokkaa: 0 (ei-apua), 1 (tarvitsee jatkuvaa tukea yhdeltä henkilöltä), 2 (tarvitsee ajoittain yhden henkilön tukea), 3 (tarvitsee vain sanallista valvontaa), 4 (apua tarvitaan) portaissa ja epätasaisilla pinnoilla) ja 5 (voi kävellä itsenäisesti missä tahansa).
ensimmäisenä interventiopäivänä, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa ensimmäisen päivän jälkeen
Fugl-meyerin arviointi
Aikaikkuna: ensimmäisenä interventiopäivänä, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa ensimmäisen päivän jälkeen
ensimmäisenä interventiopäivänä, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa ensimmäisen päivän jälkeen
Lääketieteen tutkimusneuvosto
Aikaikkuna: ensimmäisenä interventiopäivänä, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa ensimmäisen päivän jälkeen
Lääketieteellinen tutkimusneuvosto oli suunniteltu tutkimaan lihasvoimaa. Lääketieteelliseen tutkimusneuvostoon kuuluu kuusi luokkaa: 5 (lihas supistuu normaalisti täyttä vastusta vastaan), 4 (lihasvoima heikkenee, mutta lihassupistus voi silti liikuttaa niveltä vastustusta vastaan), 3 (lihasvoimaa heikkenee edelleen siten, että nivel voi olla liikkui vain painovoimaa vastaan ​​tutkijan vastuksen ollessa kokonaan poistettu. Esimerkiksi kyynärpää voidaan siirtää täydestä ojennuksesta täyteen taivutukseen alkaen käsivarteen roikkuessa sivusta alaspäin), 2 (lihas voi liikkua vain, jos painovoimavastus poistetaan. Esimerkiksi kyynärpää voi olla täysin taivutettu vain, jos käsivarsi pidetään vaakatasossa), 1 (lihaksessa näkyy tai tuntuu vain liikkeen jälki tai välkyntä tai lihaksessa havaitaan fascikulaatioita) ja 0 (ei liikettä havaitaan)
ensimmäisenä interventiopäivänä, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa ensimmäisen päivän jälkeen
Rungon ohjaustesti
Aikaikkuna: ensimmäisenä interventiopäivänä, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa ensimmäisen päivän jälkeen
ensimmäisenä interventiopäivänä, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa ensimmäisen päivän jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Veterans Health Service Medical Center, Seoul, Korea

Tutkijat

  • Päätutkija: Dae Hyun Kim, Master, Veterans hospital, Seoul, Republic of Korea

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 6. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 29. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015-05-008-002

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa