Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu chodu wspomaganego robotem na reorganizację mózgu u pacjentów z porażeniem połowiczym

28 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Dae Hyun, Veterans Health Service Medical Center, Seoul, Korea
Cel: Ocena wpływu robotycznej terapii chodu na reorganizację mózgu u pacjentów z porażeniem połowiczym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu zaprojektowano interwencyjne badanie kliniczne porównujące pre-post. Badani otrzymali konwencjonalną fizjoterapię z treningiem Walkbotem (3 sesje tygodniowo przez 7 tygodni, 20 sesji). Przed i po interwencji wszyscy badani byli oceniani za pomocą obrazowania tensora dyfuzji i pomiarów wyników klinicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gangdong-gu
      • Seoul, Gangdong-gu, Republika Korei, 05368
        • Veterans Health Service Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwszy atak udaru
  • W ciągu 3 miesięcy od wystąpienia udaru
  • Udar nadnamiotowy
  • Jednostronny udar

Kryteria wyłączenia:

  • Obustronny udar
  • udar podnamiotowy
  • Zaburzenia funkcji poznawczych lub poważna choroba psychiczna.
  • Trudności w chodzeniu z powodu problemów ortopedycznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Walkbot
Otrzymuj konwencjonalną fizjoterapię (sesja I przez 30 minut dziennie) ze szkoleniem Walkbotem 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni, łącznie 20 sesji.
Urządzenie: Walkbot
Trening chodu wspomagany robotem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana anizotropii frakcji korowo-siatkówkowej w stosunku do wartości wyjściowej w obrazowaniu tensora dyfuzji 8 tygodni po pierwszym dniu interwencji
Ramy czasowe: w pierwszym dniu interwencji i 8 tygodni po pierwszym dniu
w pierwszym dniu interwencji i 8 tygodni po pierwszym dniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kategoria chodzenia funkcjonalnego
Ramy czasowe: pierwszego dnia interwencji, 4 tygodnie, 8 tygodni i 12 tygodni po pierwszym dniu
Kategoria chodzenia funkcjonalnego została zaprojektowana w celu zbadania poziomów pomocy wymaganej podczas 15-metrowego marszu. Do kategorii chodzenia funkcjonalnego zalicza się sześć kategorii: 0 (nie chodzący), 1 (wymaga ciągłego wsparcia ze strony jednej osoby), 2 (wymaga sporadycznego wsparcia ze strony jednej osoby), 3 (wymaga jedynie nadzoru werbalnego), 4 (wymagana jest pomoc) na schodach i nierównych powierzchniach) oraz 5 (może samodzielnie chodzić w dowolnym miejscu).
pierwszego dnia interwencji, 4 tygodnie, 8 tygodni i 12 tygodni po pierwszym dniu
Ocena Fugla-Meyera
Ramy czasowe: pierwszego dnia interwencji, 4 tygodnie, 8 tygodni i 12 tygodni po pierwszym dniu
pierwszego dnia interwencji, 4 tygodnie, 8 tygodni i 12 tygodni po pierwszym dniu
Rada Badań Medycznych
Ramy czasowe: pierwszego dnia interwencji, 4 tygodnie, 8 tygodni i 12 tygodni po pierwszym dniu
Rada badań medycznych została powołana do badania siły mięśni. Rada ds. badań medycznych obejmuje sześć kategorii: 5 (kurczenie mięśni normalnie przy pełnym oporze), 4 (siła mięśni jest zmniejszona, ale skurcz mięśni może nadal poruszać stawem wbrew oporowi), 3 (siła mięśni jest dalej zmniejszana, tak że staw może być poruszał się tylko wbrew grawitacji przy całkowitym usunięciu oporu badającego. Na przykład łokieć można przesunąć z pełnego wyprostu do pełnego zgięcia, zaczynając od ramienia zwisającego z boku), 2 (mięsień może się poruszać tylko wtedy, gdy opór grawitacji zostanie usunięty. Na przykład łokieć może być w pełni zgięty tylko wtedy, gdy ramię jest utrzymywane w płaszczyźnie poziomej), 1 (widoczny lub odczuwalny jest tylko ślad lub migotanie ruchu w mięśniu lub obserwuje się pęczki mięśniowe) i 0 (brak obserwuje się ruch)
pierwszego dnia interwencji, 4 tygodnie, 8 tygodni i 12 tygodni po pierwszym dniu
Test kontroli tułowia
Ramy czasowe: pierwszego dnia interwencji, 4 tygodnie, 8 tygodni i 12 tygodni po pierwszym dniu
pierwszego dnia interwencji, 4 tygodnie, 8 tygodni i 12 tygodni po pierwszym dniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Veterans Health Service Medical Center, Seoul, Korea

Śledczy

  • Główny śledczy: Dae Hyun Kim, Master, Veterans hospital, Seoul, Republic of Korea

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-05-008-002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Walkbot

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj