Efecto del entrenamiento de la marcha asistido por robot en la reorganización cerebral en pacientes hemipléjicos
28 de abril de 2016 actualizado por: Dae Hyun, Veterans Health Service Medical Center, Seoul, Korea
Propósito: Evaluar el efecto de la terapia de marcha robótica para la reorganización cerebral en pacientes con hemiplejía.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este estudio diseñó un estudio clínico intervencionista pre-post comparado.
Los sujetos recibieron fisioterapia convencional con entrenamiento Walkbot (3 sesiones por semana durante 7 semanas, 20 sesiones).
Antes y después de la intervención, todos los sujetos fueron evaluados utilizando imágenes de tensor de difusión y mediciones de resultados clínicos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gangdong-gu
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Seoul, Gangdong-gu, Corea, república de, 05368
- Veterans Health Service Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ataque de primer golpe
- Dentro de los 3 meses posteriores al inicio del accidente cerebrovascular
- Accidente cerebrovascular supratentorial
- Golpe unilateral
Criterio de exclusión:
- Accidente cerebrovascular bilateral
- accidente cerebrovascular infratentorial
- Discapacidades cognitivas o enfermedad psiquiátrica grave.
- Dificultad para caminar debido a problemas ortopédicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Walkbot
Recibir fisioterapia convencional (sesión I de 30 min/día) con entrenamiento Walkbot 3 días a la semana durante 8 semanas, 20 sesiones en total.
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Entrenamiento de marcha asistido por robot
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio con respecto a la fracción de anisotropía inicial del tracto corticoreticular en imágenes de tensor de difusión 8 semanas después del primer día de intervención
Periodo de tiempo: en el primer día de la intervención y 8 semanas después del primer día
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en el primer día de la intervención y 8 semanas después del primer día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Categoría de deambulación funcional
Periodo de tiempo: en el primer día de intervención, 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas después del primer día
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La categoría de deambulación funcional se diseñó para examinar los niveles de asistencia necesarios durante una caminata de 15 m.
Se incluyen seis categorías en la categoría de deambulación funcional: 0 (no ambulatorio), 1 (necesita el apoyo continuo de una persona), 2 (necesita el apoyo intermitente de una persona), 3 (solo necesita supervisión verbal), 4 (se requiere ayuda en escaleras y superficies irregulares), y 5 (puede caminar de forma independiente en cualquier lugar).
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en el primer día de intervención, 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas después del primer día
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Evaluación de Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: en el primer día de intervención, 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas después del primer día
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en el primer día de intervención, 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas después del primer día
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Consejo de Investigación Médica
Periodo de tiempo: en el primer día de intervención, 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas después del primer día
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El consejo de investigación médica fue diseñado para examinar la fuerza muscular.
Seis categorías están incluidas en el consejo de investigación médica: 5 (el músculo se contrae normalmente contra una resistencia total), 4 (la fuerza muscular se reduce pero la contracción muscular aún puede mover la articulación contra la resistencia), 3 (la fuerza muscular se reduce aún más de modo que la articulación puede movido solo contra la gravedad con la resistencia del examinador completamente eliminada.
Por ejemplo, el codo se puede mover de extensión completa a flexión completa comenzando con el brazo colgando hacia abajo a un lado), 2 (el músculo se puede mover solo si se elimina la resistencia de la gravedad.
Por ejemplo, el codo se puede flexionar por completo solo si el brazo se mantiene en un plano horizontal), 1 (solo se ve o siente un rastro o parpadeo de movimiento en el músculo o se observan fasciculaciones en el músculo) y 0 (no se observa movimiento)
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en el primer día de intervención, 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas después del primer día
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Prueba de control de tronco
Periodo de tiempo: en el primer día de intervención, 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas después del primer día
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en el primer día de intervención, 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas después del primer día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Dae Hyun Kim, Master, Veterans hospital, Seoul, Republic of Korea
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2015-05-008-002
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