Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af robot-assisteret gangtræning på hjernereorganisering hos hemiplegiske patienter

28. april 2016 opdateret af: Dae Hyun, Veterans Health Service Medical Center, Seoul, Korea
Formål: At evaluere effekten af ​​robotisk gangterapi til hjernereorganisering hos hemiplegipatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse designet en interventionel præ-post sammenlignet klinisk undersøgelse. Forsøgspersonerne modtog konventionel fysioterapi med Walkbot-træning (3 sessioner om ugen i 7 uger, 20 sessioner). Før og efter intervention blev alle forsøgspersoner evalueret ved hjælp af diffusionstensor-billeddannelse og kliniske resultatmålinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gangdong-gu
      • Seoul, Gangdong-gu, Korea, Republikken, 05368
        • Veterans Health Service Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Første slaganfald
  • Inden for 3 måneder efter slagtilfælde
  • Supratentorial slagtilfælde
  • Ensidigt slagtilfælde

Ekskluderingskriterier:

  • Bilateralt slagtilfælde
  • infratentorial slagtilfælde
  • Kognitive handicap eller alvorlig psykiatrisk sygdom.
  • Besvær med at gå på grund af ortopædiske problemer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Walkbot
Modtag konventionel fysioterapi (session I i 30 min/dag) med Walkbot-træning 3 dage om ugen i 8 uger, 20 sessioner i alt.
Enhed: Walkbot
Robotassisteret gangtræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline fraktion anisotropi af corticoretikulær traktat i diffusion tensor billeddannelse 8 uger efter den første dag af intervention
Tidsramme: på første indsatsdag og 8 uger efter første dag
på første indsatsdag og 8 uger efter første dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel ambulation kategori
Tidsramme: på første indsatsdag, 4 uger, 8 uger og 12 uger efter første dag
Kategorien funktionel ambulation blev designet til at undersøge de nødvendige niveauer af assistance under en 15m gåtur. Seks kategorier er inkluderet i kategorien funktionel ambulation: 0 (ikke-ambulerende), 1 (kræver kontinuerlig støtte fra én person), 2 (kræver intermitterende støtte fra én person), 3 (kræver kun verbal supervision), 4 (kræver hjælp på trapper og ujævne overflader), og 5 (kan gå uafhængigt hvor som helst).
på første indsatsdag, 4 uger, 8 uger og 12 uger efter første dag
Fugl-meyer vurdering
Tidsramme: på første indsatsdag, 4 uger, 8 uger og 12 uger efter første dag
på første indsatsdag, 4 uger, 8 uger og 12 uger efter første dag
Medicinsk forskningsråd
Tidsramme: på første indsatsdag, 4 uger, 8 uger og 12 uger efter første dag
Det medicinske forskningsråd blev designet til at undersøge muskelstyrken. Seks kategorier indgår i det medicinske forskningsråd: 5 (muskel trækker sig normalt sammen mod fuld modstand), 4 (muskelstyrken er reduceret, men muskelsammentrækningen kan stadig bevæge led mod modstand), 3 (muskelstyrken reduceres yderligere, så leddet kan bevægede sig kun mod tyngdekraften med eksaminatorens modstand fuldstændig fjernet. Som et eksempel kan albuen flyttes fra fuld ekstension til fuld fleksion begyndende med armen hængende ned i siden), 2 (muskler kan kun bevæge sig, hvis tyngdekraftens modstand fjernes. Som et eksempel kan albuen kun bøjes helt, hvis armen holdes i et vandret plan), 1 (kun et spor eller flimren af ​​bevægelse ses eller mærkes i musklen, eller der observeres fascikulationer i musklen) og 0 (nej bevægelse observeres)
på første indsatsdag, 4 uger, 8 uger og 12 uger efter første dag
Trunk kontrol test
Tidsramme: på første indsatsdag, 4 uger, 8 uger og 12 uger efter første dag
på første indsatsdag, 4 uger, 8 uger og 12 uger efter første dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Veterans Health Service Medical Center, Seoul, Korea

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dae Hyun Kim, Master, Veterans hospital, Seoul, Republic of Korea

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

6. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-05-008-002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Walkbot

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner