Effet de l'entraînement à la marche assisté par robot sur la réorganisation cérébrale chez les patients hémiplégiques
28 avril 2016 mis à jour par: Dae Hyun, Veterans Health Service Medical Center, Seoul, Korea
Objectif : Évaluer l'effet de la thérapie robotique de la marche pour la réorganisation cérébrale chez les patients hémiplégiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a conçu une étude clinique comparative interventionnelle pré-post.
Les sujets ont reçu une thérapie physique conventionnelle avec entraînement Walkbot (3 séances par semaine pendant 7 semaines, 20 séances).
Avant et après l'intervention, tous les sujets ont été évalués à l'aide de l'imagerie du tenseur de diffusion et des mesures des résultats cliniques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gangdong-gu
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Seoul, Gangdong-gu, Corée, République de, 05368
- Veterans Health Service Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Attaque du premier coup
- Dans les 3 mois suivant le début de l'AVC
- AVC supratentoriel
- AVC unilatéral
Critère d'exclusion:
- AVC bilatéral
- AVC sous-tentoriel
- Troubles cognitifs ou maladie psychiatrique grave.
- Difficulté à marcher en raison de problèmes orthopédiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Walkbot
Recevez une thérapie physique conventionnelle (séance I pendant 30 min/jour) avec une formation Walkbot 3 jours par semaine pendant 8 semaines, 20 séances en tout.
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Entraînement à la marche assistée par robot
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement par rapport à l'anisotropie initiale de la fraction du tractus corticoréticulaire dans l'imagerie du tenseur de diffusion 8 semaines après le premier jour de l'intervention
Délai: au premier jour d'intervention et 8 semaines après le premier jour
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au premier jour d'intervention et 8 semaines après le premier jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Catégorie de déambulation fonctionnelle
Délai: au premier jour d'intervention, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines après le premier jour
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La catégorie Déambulation fonctionnelle a été conçue pour examiner les niveaux d'assistance requis lors d'une marche de 15 m.
Six catégories sont incluses dans la catégorie de marche fonctionnelle : 0 (non ambulatoire), 1 (nécessite un soutien continu d'une personne), 2 (nécessite un soutien intermittent d'une personne), 3 (ne nécessite qu'une supervision verbale), 4 (une aide est requise dans les escaliers et les surfaces inégales) et 5 (peut marcher indépendamment n'importe où).
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au premier jour d'intervention, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines après le premier jour
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Évaluation de Fugl-meyer
Délai: au premier jour d'intervention, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines après le premier jour
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au premier jour d'intervention, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines après le premier jour
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Conseil de recherches médicales
Délai: au premier jour d'intervention, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines après le premier jour
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Le conseil de la recherche médicale a été conçu pour examiner la force musculaire.
Six catégories sont incluses dans le conseil de recherche médicale : 5 (le muscle se contracte normalement contre une résistance totale), 4 (la force musculaire est réduite mais la contraction musculaire peut toujours déplacer l'articulation contre la résistance), 3 (la force musculaire est encore réduite de sorte que l'articulation peut être déplacé uniquement contre la gravité avec la résistance de l'examinateur complètement supprimée.
Par exemple, le coude peut être déplacé de l'extension complète à la flexion complète en commençant par le bras pendant sur le côté), 2 (le muscle ne peut bouger que si la résistance de la gravité est supprimée.
Par exemple, le coude ne peut être complètement fléchi que si le bras est maintenu dans un plan horizontal), 1 (seule une trace ou un scintillement de mouvement est vu ou ressenti dans le muscle ou des fasciculations sont observées dans le muscle) et 0 (aucune mouvement est observé)
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au premier jour d'intervention, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines après le premier jour
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Test de contrôle du coffre
Délai: au premier jour d'intervention, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines après le premier jour
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au premier jour d'intervention, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines après le premier jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dae Hyun Kim, Master, Veterans hospital, Seoul, Republic of Korea
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2015
Première publication (Estimation)
6 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-05-008-002
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .