Effekt av robotassisterad gångträning på hjärnomorganisation hos hemiplegiska patienter
28 april 2016 uppdaterad av: Dae Hyun, Veterans Health Service Medical Center, Seoul, Korea
Syfte: Att utvärdera effekten av robotisk gångterapi för hjärnomorganisation hos hemiplegipatienter.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna studie utformade en interventionell pre-post-jämförd klinisk studie.
Försökspersonerna fick konventionell sjukgymnastik med Walkbot-träning (3 pass per vecka under 7 veckor, 20 sessioner).
Före och efter interventionen utvärderades alla försökspersoner med diffusionstensoravbildning och kliniska resultatmätningar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gangdong-gu
-
Seoul, Gangdong-gu, Korea, Republiken av, 05368
- Veterans Health Service Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Första strokeattacken
- Inom 3 månader efter strokedebut
- Supratentorial stroke
- Ensidig stroke
Exklusions kriterier:
- Bilateral stroke
- infratentoriell stroke
- Kognitiv funktionsnedsättning eller allvarlig psykiatrisk sjukdom.
- Svårigheter att gå på grund av ortopediska problem.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Walkbot
Få konventionell sjukgymnastik (pass I i 30 min/dag) med Walkbot-träning 3 dagar i veckan i 8 veckor, totalt 20 pass.
|
Robotassisterad gångträning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring från baslinjefraktionsanisotropi av kortikoretikulärt område i diffusionstensoravbildning 8 veckor efter den första dagen av intervention
Tidsram: vid första insatsdagen och 8 veckor efter första dagen
|
vid första insatsdagen och 8 veckor efter första dagen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell ambulationskategori
Tidsram: vid första insatsdagen, 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor efter första dagen
|
Den funktionella ambulationskategorin utformades för att undersöka nivåerna av assistans som krävs under en 15 m promenad.
Sex kategorier ingår i kategorin funktionell ambulation: 0 (icke-ambulerande), 1 (behöver kontinuerligt stöd från en person), 2 (behöver intermittent stöd från en person), 3 (behöver endast verbal övervakning), 4 (hjälp krävs på trappor och ojämna ytor), och 5 (kan gå självständigt var som helst).
|
vid första insatsdagen, 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor efter första dagen
|
|
Fugl-meyer bedömning
Tidsram: vid första insatsdagen, 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor efter första dagen
|
vid första insatsdagen, 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor efter första dagen
|
|
|
Medicinsk forskningsråd
Tidsram: vid första insatsdagen, 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor efter första dagen
|
Det medicinska forskningsrådet utformades för att undersöka muskelstyrkan.
Sex kategorier ingår i det medicinska forskningsrådet: 5 (muskeln drar ihop sig normalt mot fullt motstånd), 4 (muskelstyrkan minskar men muskelsammandragningen kan fortfarande flytta led mot motstånd), 3 (muskelstyrkan minskas ytterligare så att leden kan rörde sig endast mot gravitationen med examinatorns motstånd helt borttaget.
Som ett exempel kan armbågen flyttas från full tänjning till full böjning med början med armen som hänger ner på sidan), 2 (muskeln kan bara röra sig om tyngdkraftsmotståndet tas bort.
Som ett exempel kan armbågen endast böjas helt om armen hålls i ett horisontellt plan), 1 (endast ett spår eller flimmer av rörelse ses eller känns i muskeln eller fascikulationer observeras i muskeln) och 0 (nej rörelse observeras)
|
vid första insatsdagen, 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor efter första dagen
|
|
Trunkkontrolltest
Tidsram: vid första insatsdagen, 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor efter första dagen
|
vid första insatsdagen, 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor efter första dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Dae Hyun Kim, Master, Veterans hospital, Seoul, Republic of Korea
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 oktober 2015
Första postat (Uppskatta)
6 oktober 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 april 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2016
Senast verifierad
1 april 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2015-05-008-002
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .