Effekt av robotassistert gangtrening på hjernereorganisering hos hemiplegiske pasienter
28. april 2016 oppdatert av: Dae Hyun, Veterans Health Service Medical Center, Seoul, Korea
Formål: Å evaluere effekten av robotisk gangterapi for hjernereorganisering hos hemiplegipasienter.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien designet en intervensjonell pre-post sammenlignet klinisk studie.
Forsøkspersonene fikk konvensjonell fysioterapi med Walkbot-trening (3 økter per uke i 7 uker, 20 økter).
Før og etter intervensjon ble alle forsøkspersoner evaluert ved bruk av diffusjonstensoravbildning og kliniske resultatmålinger.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gangdong-gu
-
Seoul, Gangdong-gu, Korea, Republikken, 05368
- Veterans Health Service Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Første slaganfall
- Innen 3 måneder etter utbruddet av hjerneslag
- Supratentorial slag
- Ensidig slag
Ekskluderingskriterier:
- Bilateralt slag
- infratentorial slag
- Kognitive funksjonshemninger eller alvorlig psykiatrisk sykdom.
- Vanskeligheter med å gå på grunn av ortopediske problemer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Walkbot
Motta konvensjonell fysioterapi (økt I i 30 min/dag) med Walkbot-trening 3 dager i uken i 8 uker, totalt 20 økter.
|
Robotassistert gangtrening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra baseline-fraksjonsanisotropi av kortikoretikulært trakt ved diffusjonstensoravbildning 8 uker etter første intervensjonsdag
Tidsramme: ved første intervensjonsdag og 8 uker etter første dag
|
ved første intervensjonsdag og 8 uker etter første dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell ambulasjonskategori
Tidsramme: ved første intervensjonsdag, 4 uker, 8 uker og 12 uker etter første dag
|
Den funksjonelle ambulasjonskategorien ble designet for å undersøke nivåene av assistanse som kreves under en 15-meters gange.
Seks kategorier er inkludert i kategorien funksjonell ambulasjon: 0 (ikke-ambulerende), 1 (trenger kontinuerlig støtte fra én person), 2 (trenger intermitterende støtte fra én person), 3 (trenger kun verbal veiledning), 4 (hjelp kreves på trapper og ujevne overflater), og 5 (kan gå uavhengig hvor som helst).
|
ved første intervensjonsdag, 4 uker, 8 uker og 12 uker etter første dag
|
|
Fugl-meyer vurdering
Tidsramme: ved første intervensjonsdag, 4 uker, 8 uker og 12 uker etter første dag
|
ved første intervensjonsdag, 4 uker, 8 uker og 12 uker etter første dag
|
|
|
Medisinsk forskningsråd
Tidsramme: ved første intervensjonsdag, 4 uker, 8 uker og 12 uker etter første dag
|
Det medisinske forskningsrådet ble utviklet for å undersøke muskelstyrken.
Seks kategorier er inkludert i det medisinske forskningsrådet: 5 (muskelen trekker seg normalt sammen mot full motstand), 4 (muskelstyrken reduseres, men muskelsammentrekningen kan fortsatt bevege ledd mot motstand), 3 (muskelstyrken reduseres ytterligere slik at leddet kan beveget seg kun mot tyngdekraften med sensorens motstand fullstendig fjernet.
Som et eksempel kan albuen flyttes fra full ekstensjon til full fleksjon starter med armen hengende ned på siden), 2 (muskelen kan bare bevege seg hvis tyngdekraften fjernes.
Som et eksempel kan albuen være helt bøyd bare hvis armen holdes i et horisontalt plan), 1 (bare et spor eller flimring av bevegelse ses eller føles i muskelen eller fascikulasjoner observeres i muskelen) og 0 (nei bevegelse observeres)
|
ved første intervensjonsdag, 4 uker, 8 uker og 12 uker etter første dag
|
|
Trunk kontroll test
Tidsramme: ved første intervensjonsdag, 4 uker, 8 uker og 12 uker etter første dag
|
ved første intervensjonsdag, 4 uker, 8 uker og 12 uker etter første dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dae Hyun Kim, Master, Veterans hospital, Seoul, Republic of Korea
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. september 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2015
Først lagt ut (Anslag)
6. oktober 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. april 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2016
Sist bekreftet
1. april 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2015-05-008-002
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .