Влияние обучения ходьбе с помощью роботов на реорганизацию мозга у пациентов с гемиплегией
28 апреля 2016 г. обновлено: Dae Hyun, Veterans Health Service Medical Center, Seoul, Korea
Цель: оценить влияние роботизированной терапии ходьбы на реорганизацию головного мозга у пациентов с гемиплегией.
Обзор исследования
Подробное описание
В этом исследовании было разработано интервенционное сравнительное клиническое исследование до и после лечения.
Субъекты получали обычную физиотерапию с обучением Walkbot (3 сеанса в неделю в течение 7 недель, 20 сеансов).
До и после вмешательства все субъекты оценивались с использованием диффузионно-тензорной визуализации и измерений клинических результатов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gangdong-gu
-
Seoul, Gangdong-gu, Корея, Республика, 05368
- Veterans Health Service Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Атака с первого удара
- В течение 3 месяцев после начала инсульта
- Супратенториальный инсульт
- Односторонний инсульт
Критерий исключения:
- Двусторонний инсульт
- инфратенториальный инсульт
- Когнитивные нарушения или серьезное психическое заболевание.
- Трудности при ходьбе из-за ортопедических проблем.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Walkbot
Получите обычную физиотерапию (сеанс I по 30 минут в день) с тренировкой Walkbot 3 дня в неделю в течение 8 недель, всего 20 сеансов.
|
Обучение походке с помощью робота
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем фракционной анизотропии кортико-ретикулярного тракта при диффузионно-тензорной визуализации через 8 недель после первого дня вмешательства
Временное ограничение: в первый день вмешательства и через 8 недель после первого дня
|
в первый день вмешательства и через 8 недель после первого дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Категория функциональной ходьбы
Временное ограничение: в первый день вмешательства, через 4 недели, 8 недель и 12 недель после первого дня
|
Категория функциональной ходьбы была разработана для изучения уровней помощи, необходимой во время 15-метровой ходьбы.
В категорию функциональной ходьбы входят шесть категорий: 0 (не передвигается), 1 (требуется постоянная поддержка со стороны одного человека), 2 (нуждается в периодической поддержке со стороны одного человека), 3 (требуется только словесное наблюдение), 4 (требуется помощь). по лестнице и неровным поверхностям) и 5 (может самостоятельно ходить где угодно).
|
в первый день вмешательства, через 4 недели, 8 недель и 12 недель после первого дня
|
|
Оценка Фугля-Мейера
Временное ограничение: в первый день вмешательства, через 4 недели, 8 недель и 12 недель после первого дня
|
в первый день вмешательства, через 4 недели, 8 недель и 12 недель после первого дня
|
|
|
Медицинский исследовательский совет
Временное ограничение: в первый день вмешательства, через 4 недели, 8 недель и 12 недель после первого дня
|
Медицинский исследовательский совет был создан для изучения мышечной силы.
Шесть категорий включены в медицинский исследовательский совет: 5 (мышечная сила сокращается нормально при полном сопротивлении), 4 (мышечная сила снижается, но при сокращении мышц все еще может двигаться сустав, преодолевая сопротивление), 3 (мышечная сила еще больше снижается, так что сустав может быть перемещается только против силы тяжести при полном устранении сопротивления исследователя.
Например, локоть может двигаться от полного разгибания до полного сгибания, начиная с руки, свисающей вниз сбоку), 2 (мышца может двигаться только при устранении сопротивления силы тяжести.
Например, локоть может быть полностью согнут только в том случае, если рука удерживается в горизонтальной плоскости), 1 (в мышце виден или ощущается только след или мерцание движения или в мышце наблюдаются фасцикуляции) и 0 (нет наблюдается движение)
|
в первый день вмешательства, через 4 недели, 8 недель и 12 недель после первого дня
|
|
Тест управления багажником
Временное ограничение: в первый день вмешательства, через 4 недели, 8 недель и 12 недель после первого дня
|
в первый день вмешательства, через 4 недели, 8 недель и 12 недель после первого дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Dae Hyun Kim, Master, Veterans hospital, Seoul, Republic of Korea
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-05-008-002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .