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Auswirkung des robotergestützten Gangtrainings auf die Gehirnreorganisation bei hemiplegischen Patienten

28. April 2016 aktualisiert von: Dae Hyun, Veterans Health Service Medical Center, Seoul, Korea
Zweck: Bewertung der Wirkung der robotergestützten Gangtherapie auf die Gehirnreorganisation bei Hemiplegie-Patienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wurde eine interventionelle klinische Prä-Post-Vergleichsstudie konzipiert. Die Probanden erhielten eine konventionelle Physiotherapie mit Walkbot-Training (3 Sitzungen pro Woche über 7 Wochen, 20 Sitzungen). Vor und nach der Intervention wurden alle Probanden mittels Diffusionstensor-Bildgebung und klinischen Ergebnismessungen bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Gangdong-gu
      • Seoul, Gangdong-gu, Korea, Republik von, 05368
        • Veterans Health Service Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erster Schlaganfall
  • Innerhalb von 3 Monaten nach Beginn des Schlaganfalls
  • Supratentorialer Schlaganfall
  • Einseitiger Schlaganfall

Ausschlusskriterien:

  • Beidseitiger Schlaganfall
  • infratentorielle Schlaganfall
  • Kognitive Behinderungen oder schwere psychiatrische Erkrankung.
  • Schwierigkeiten beim Gehen aufgrund orthopädischer Probleme.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Walkbot
Erhalten Sie 8 Wochen lang an 3 Tagen pro Woche eine konventionelle Physiotherapie (Sitzung I für 30 Minuten/Tag) mit Walkbot-Training, insgesamt 20 Sitzungen.
Gerät: Walkbot
Robotergestütztes Gangtraining

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Fraktionsanisotropie des kortikoretikulären Trakts gegenüber dem Ausgangswert in der Diffusionstensor-Bildgebung 8 Wochen nach dem ersten Tag der Intervention
Zeitfenster: am ersten Tag der Intervention und 8 Wochen nach dem ersten Tag
am ersten Tag der Intervention und 8 Wochen nach dem ersten Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kategorie der funktionellen Gehfähigkeit
Zeitfenster: am ersten Tag der Intervention, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen nach dem ersten Tag
Die Kategorie „Funktionelles Gehen“ wurde entwickelt, um den Umfang der Unterstützung zu untersuchen, die während eines 15-m-Gehens erforderlich ist. Die Kategorie der funktionellen Gehfähigkeit umfasst sechs Kategorien: 0 (nicht gehfähig), 1 (benötigt kontinuierliche Unterstützung durch eine Person), 2 (benötigt zeitweilige Unterstützung durch eine Person), 3 (benötigt nur mündliche Aufsicht), 4 (Hilfe ist erforderlich). auf Treppen und unebenen Flächen) und 5 (kann überall selbstständig gehen).
am ersten Tag der Intervention, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen nach dem ersten Tag
Fugl-Meyer-Bewertung
Zeitfenster: am ersten Tag der Intervention, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen nach dem ersten Tag
am ersten Tag der Intervention, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen nach dem ersten Tag
Medizinischer Forschungsrat
Zeitfenster: am ersten Tag der Intervention, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen nach dem ersten Tag
Der medizinische Forschungsrat wurde entwickelt, um die Muskelkraft zu untersuchen. Im Medical Research Council sind sechs Kategorien enthalten: 5 (Muskelkontraktionen normal gegen vollen Widerstand), 4 (Muskelkraft ist reduziert, aber Muskelkontraktion kann das Gelenk immer noch gegen Widerstand bewegen), 3 (Muskelkraft wird weiter reduziert, so dass das Gelenk sich bewegen kann). bewegt sich nur gegen die Schwerkraft, wobei der Widerstand des Prüfers vollständig beseitigt ist. Beispielsweise kann der Ellenbogen von der vollständigen Streckung zur vollständigen Beugung bewegt werden, wobei der Arm seitlich herunterhängt), 2 (Muskel kann sich nur bewegen, wenn der Widerstand der Schwerkraft aufgehoben wird. Beispielsweise kann der Ellenbogen nur dann vollständig gebeugt werden, wenn der Arm in einer horizontalen Ebene gehalten wird), 1 (nur eine Spur oder ein Flackern der Bewegung ist im Muskel zu sehen oder zu spüren oder es werden Faszikulationen im Muskel beobachtet) und 0 (nein Bewegung wird beobachtet)
am ersten Tag der Intervention, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen nach dem ersten Tag
Rumpfkontrolltest
Zeitfenster: am ersten Tag der Intervention, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen nach dem ersten Tag
am ersten Tag der Intervention, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen nach dem ersten Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Veterans Health Service Medical Center, Seoul, Korea

Ermittler

  • Hauptermittler: Dae Hyun Kim, Master, Veterans hospital, Seoul, Republic of Korea

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015-05-008-002

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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