Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv roboticky asistovaného tréninku chůze na reorganizaci mozku u hemiplegických pacientů

28. dubna 2016 aktualizováno: Dae Hyun, Veterans Health Service Medical Center, Seoul, Korea
Cíl: Zhodnotit účinek terapie robotické chůze na reorganizaci mozku u pacientů s hemiplegií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie navrhla intervenční pre-post srovnávací klinickou studii. Subjekty dostávaly konvenční fyzikální terapii s tréninkem Walkbot (3 sezení týdně po dobu 7 týdnů, 20 sezení). Před a po intervenci byly všechny subjekty hodnoceny pomocí difuzního zobrazení tenzorů a měřením klinických výsledků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gangdong-gu
      • Seoul, Gangdong-gu, Korejská republika, 05368
        • Veterans Health Service Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • První záchvat mrtvice
  • Do 3 měsíců po propuknutí mrtvice
  • Supratentoriální mrtvice
  • Jednostranný zdvih

Kritéria vyloučení:

  • Oboustranná mrtvice
  • infratentoriální mrtvice
  • Kognitivní poruchy nebo vážné psychiatrické onemocnění.
  • Obtížná chůze v důsledku ortopedických problémů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Walkbot
Absolvujte konvenční fyzikální terapii (sezení I po dobu 30 minut/den) s tréninkem Walkbot 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů, celkem 20 sezení.
Přístroj: Walkbot
Robotický nácvik chůze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od výchozí anizotropie frakce kortikoretikulárního traktu v zobrazení difuzního tenzoru 8 týdnů po prvním dni intervence
Časové okno: v první den intervence a 8 týdnů po prvním dni
v první den intervence a 8 týdnů po prvním dni

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kategorie funkční chůze
Časové okno: v první den intervence, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů po prvním dni
Kategorie funkční chůze byla navržena tak, aby prověřila úrovně potřebné pomoci během 15m chůze. Do kategorie funkční chůze je zahrnuto šest kategorií: 0 (nechodící), 1 (potřebuje nepřetržitou podporu jedné osoby), 2 (potřebuje přerušovanou podporu jedné osoby), 3 (potřebuje pouze slovní dohled), 4 (vyžaduje pomoc na schodech a nerovných površích) a 5 (může chodit nezávisle kdekoli).
v první den intervence, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů po prvním dni
Fugl-meyerovo hodnocení
Časové okno: v první den intervence, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů po prvním dni
v první den intervence, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů po prvním dni
Rada pro lékařský výzkum
Časové okno: v první den intervence, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů po prvním dni
Lékařská výzkumná rada byla navržena tak, aby zkoumala svalovou sílu. V lékařské výzkumné radě je zahrnuto šest kategorií: 5 (sval se normálně stahuje proti plnému odporu), 4 (svalová síla je snížena, ale svalová kontrakce může stále pohybovat kloubem proti odporu), 3 (svalová síla je dále snížena tak, že kloub může být pohybovala pouze proti gravitaci se zcela odstraněným odporem vyšetřujícího. Jako příklad lze uvést, že loket lze přesunout z plné extenze do plné flexe počínaje paží visící na boku, 2 (sval se může pohybovat pouze tehdy, když je odstraněn odpor gravitace. Jako příklad lze uvést, že loket může být plně flektován pouze tehdy, pokud je paže udržována v horizontální rovině), 1 (ve svalu je vidět nebo cítit pouze stopa nebo záblesk pohybu nebo jsou ve svalu pozorovány fascikulace) a 0 (žádné je pozorován pohyb)
v první den intervence, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů po prvním dni
Test ovládání kufru
Časové okno: v první den intervence, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů po prvním dni
v první den intervence, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů po prvním dni

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Veterans Health Service Medical Center, Seoul, Korea

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dae Hyun Kim, Master, Veterans hospital, Seoul, Republic of Korea

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

6. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2015-05-008-002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Walkbot

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit