片麻痺患者の脳再構成に対するロボット支援歩行訓練の効果
2016年4月28日 更新者：Dae Hyun、Veterans Health Service Medical Center, Seoul, Korea
目的: 片麻痺患者の脳再構成に対するロボット歩行療法の効果を評価すること。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、介入前後の比較臨床研究を設計しました。
被験者は、Walkbot トレーニングによる従来の理学療法を受けました (週に 3 セッション、7 週間、20 セッション)。
介入の前後で、すべての被験者が拡散テンソル画像と臨床転帰測定を使用して評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gangdong-gu
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Seoul、Gangdong-gu、大韓民国、05368
- Veterans Health Service Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 最初の脳卒中攻撃
- 脳卒中発症後3ヶ月以内
- テント上脳卒中
- 片側性脳卒中
除外基準:
- 両側性脳卒中
- テント下脳卒中
- 認知障害または重度の精神疾患。
- 整形外科的な問題により歩行が困難。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ウォークボット
Walkbot トレーニングによる従来の理学療法 (1 日あたり 30 分のセッション I) を週 3 日、8 週間、合計 20 セッション受けます。
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ロボット支援による歩行訓練
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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介入初日から8週間後の拡散テンソルイメージングにおける皮質網状路のベースライン異方性率からの変化
時間枠：介入初日および介入初日から8週間後
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介入初日および介入初日から8週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的歩行のカテゴリー
時間枠：介入初日、初日から4週間後、8週間後、12週間後
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機能的歩行のカテゴリーは、15 メートルの歩行中に必要な介助のレベルを調べるために設計されました。
機能的歩行カテゴリには 6 つのカテゴリが含まれます: 0 (歩行不能)、1 (1 人の継続的なサポートが必要)、2 (1 人の断続的なサポートが必要)、3 (口頭による監督のみが必要)、4 (介助が必要)階段やでこぼこした地面でも）、5（どこでも自立して歩くことができます）。
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介入初日、初日から4週間後、8週間後、12週間後
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ファグルマイヤー評価
時間枠：介入初日、初日から4週間後、8週間後、12週間後
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介入初日、初日から4週間後、8週間後、12週間後
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医学研究評議会
時間枠：介入初日、初日から4週間後、8週間後、12週間後
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医学研究評議会は筋力を調べるために設けられた。
医学研究評議会には 6 つのカテゴリーが含まれています: 5 (筋肉は完全な抵抗に対して正常に収縮します)、4 (筋力は低下しますが、筋収縮は抵抗に抗して関節を動かすことができます)、3 (筋力はさらに低下し、関節を動かすことができます)検査者の抵抗が完全に取り除かれ、重力に逆らってのみ移動します。
例として、肘は腕を横に下げた状態から完全伸展から完全屈曲まで動かすことができます）、2（筋肉は重力の抵抗が取り除かれた場合にのみ動くことができます）。
例として、肘は腕が水平面に維持されている場合にのみ完全に曲げることができます）、1（動きの痕跡またはちらつきのみが筋肉に見られるか感じられるか、筋肉の束縛が観察されない）、0（筋肉に動きの痕跡またはちらつきが観察されない）、および 0（何も観察されません）動きが観察される）
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介入初日、初日から4週間後、8週間後、12週間後
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体幹制御テスト
時間枠：介入初日、初日から4週間後、8週間後、12週間後
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介入初日、初日から4週間後、8週間後、12週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dae Hyun Kim, Master、Veterans hospital, Seoul, Republic of Korea
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年6月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月4日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月28日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2015-05-008-002
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