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Effetto dell'addestramento all'andatura assistita da robot sulla riorganizzazione cerebrale nei pazienti emiplegici

28 aprile 2016 aggiornato da: Dae Hyun, Veterans Health Service Medical Center, Seoul, Korea
Scopo: valutare l'effetto della terapia robotica dell'andatura per la riorganizzazione cerebrale nei pazienti con emiplegia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio ha progettato uno studio clinico comparato pre-post interventistico. I soggetti hanno ricevuto terapia fisica convenzionale con allenamento Walkbot (3 sessioni a settimana per 7 settimane, 20 sessioni). Prima e dopo l'intervento, tutti i soggetti sono stati valutati utilizzando l'imaging del tensore di diffusione e le misurazioni dei risultati clinici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gangdong-gu
      • Seoul, Gangdong-gu, Corea, Repubblica di, 05368
        • Veterans Health Service Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Attacco al primo colpo
  • Entro 3 mesi dall'insorgenza dell'ictus
  • Colpo sopratentoriale
  • Colpo unilaterale

Criteri di esclusione:

  • Colpo bilaterale
  • ictus sottotentoriale
  • Disabilità cognitive o gravi malattie psichiatriche.
  • Difficoltà a camminare a causa di problemi ortopedici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Walkbot
Ricevi una terapia fisica convenzionale (sessione I per 30 min/giorno) con allenamento Walkbot 3 giorni a settimana per 8 settimane, 20 sessioni in tutto.
Dispositivo: Walkbot
Allenamento della deambulazione assistito da robot

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione dall'anisotropia della frazione basale del tratto corticoreticolare nell'imaging del tensore di diffusione 8 settimane dopo il primo giorno di intervento
Lasso di tempo: al primo giorno di intervento e 8 settimane dopo il primo giorno
al primo giorno di intervento e 8 settimane dopo il primo giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Categoria di deambulazione funzionale
Lasso di tempo: al primo giorno di intervento, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane dopo il primo giorno
La categoria della deambulazione funzionale è stata progettata per esaminare i livelli di assistenza richiesti durante una camminata di 15 m. Sei categorie sono incluse nella categoria della deambulazione funzionale: 0 (non deambulante), 1 (necessita di supporto continuo da parte di una persona), 2 (necessita di supporto intermittente da parte di una persona), 3 (necessita solo di supervisione verbale), 4 (necessita di aiuto su scale e superfici irregolari) e 5 (può camminare autonomamente ovunque).
al primo giorno di intervento, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane dopo il primo giorno
Valutazione Fugl-Meyer
Lasso di tempo: al primo giorno di intervento, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane dopo il primo giorno
al primo giorno di intervento, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane dopo il primo giorno
Consiglio di ricerca medica
Lasso di tempo: al primo giorno di intervento, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane dopo il primo giorno
Il consiglio di ricerca medica è stato progettato per esaminare la forza muscolare. Sei categorie sono incluse nel consiglio di ricerca medica: 5 (il muscolo si contrae normalmente contro la piena resistenza), 4 (la forza muscolare è ridotta ma la contrazione muscolare può ancora muovere l'articolazione contro la resistenza), 3 (la forza muscolare è ulteriormente ridotta in modo tale che l'articolazione può essere mosso solo contro la gravità con la resistenza dell'esaminatore completamente rimossa. Ad esempio, il gomito può essere spostato dalla completa estensione alla completa flessione iniziando con il braccio che pende lateralmente), 2 (il muscolo può muoversi solo se la resistenza della gravità viene rimossa. Ad esempio, il gomito può essere completamente flesso solo se il braccio è mantenuto su un piano orizzontale), 1 (si vede o si sente solo una traccia o un guizzo di movimento nel muscolo o si osservano fascicolazioni nel muscolo) e 0 (nessuna si osserva il movimento)
al primo giorno di intervento, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane dopo il primo giorno
Test di controllo del tronco
Lasso di tempo: al primo giorno di intervento, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane dopo il primo giorno
al primo giorno di intervento, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane dopo il primo giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Veterans Health Service Medical Center, Seoul, Korea

Investigatori

  • Investigatore principale: Dae Hyun Kim, Master, Veterans hospital, Seoul, Republic of Korea

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

6 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015-05-008-002

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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