- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02569333
입원 환자 경험과 궤양성 대장염 치료를 최적화하기 위한 환자 중심 알고리즘 (PATIENT-UC)
궤양성 대장염의 입원 경험 및 치료를 최적화하기 위한 환자 중심 알고리즘: PATIENT-UC
연구 개요
상세 설명
염증성 장 질환(IBD)은 입원, 수술 및 삶의 질 감소의 형태로 상당한 이환율을 갖는 만성 위장관 상태입니다. 대부분의 IBD 환자는 보행이 가능한 외래 환자 환경에서 관리됩니다. 그러나 심각한 질병 활동을 최적으로 관리하려면 입원이 필요할 수 있습니다. 입원 환자는 감염, 정맥 혈전증 및 수술과 같은 다양한 합병증의 위험이 증가합니다. 문헌은 입원한 IBD 환자들 사이에서 치료 및 질병 결과의 상당한 변화를 밝혔습니다. IBD 중증도, 위치 및 표현형의 이질적인 특성과 일부 치료 영역을 안내하는 제한된 증거는 IBD 치료 전달의 표준화를 어렵게 만듭니다. 그러나 궤양성 대장염(UC)으로 입원한 환자는 성능 저하의 알려진 대용 마커인 변이를 줄이기 위한 품질 개선 이니셔티브에 가장 수정될 수 있는 보다 동질적인 그룹을 나타냅니다. Canadian Association of Gastroenterology는 입원한 UC 환자를 위한 지침을 개발했습니다. 그러나 가이드라인의 업데이트가 가변적이라는 것은 잘 알려져 있습니다.
병원에 입원하는 것은 삶의 약속이 중단되고 질병에 대한 통제력을 상실하여 삶의 질에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 질병에 대한 자제력을 유지하고 치료에 적극적으로 참여하는 것은 IBD와 같은 만성 질환이 있는 개인에게 가치 있는 것으로 나타났습니다. 조사관은 궤양성 대장염으로 병원에 입원한 환자를 위한 다면적인 교육 도구를 통해 임상적으로 관련성이 있고 환자 중심의 결과를 개선하는 것을 목표로 하는 다중 사이트 환자 중심 이니셔티브의 개발을 제안했습니다. 참여 사이트는 입원 기간 동안 예상되는 사항을 요약하고 입원 궤양성 대장염 관리에 대한 현재 지침을 검토하는 환자에게 교육 도구를 관리하는 것과 일반적인 치료로 무작위 배정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 궤양성 대장염의 진단
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 기저 궤양성 대장염의 발적과 함께 병원에 입원
제외 기준:
- 크론병
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 학업 기간 중 재입학(개입은 학업 기간 중 최초 입학 시에만 사용됨)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 교육용 비디오
입원 기간 동안 교육용 비디오에 접근할 수 있는 피험자
|
궤양성 대장염으로 입원한 환자 관리를 위한 현재 지침을 강조하는 교육 비디오가 포함된 iPad.
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간섭 없음: 평상시 관리
환자는 일반적인 치료를 받아야 하며 교육 비디오에 액세스할 수 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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전체 체류 기간
기간: 일년
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일년
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결장절제술을 받는 환자의 비율
기간: 일년
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일년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
입원 48시간 이내에 C 디피실 검사를 받는 환자의 비율
기간: 일년
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일년
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|
IV 스테로이드 시작부터 구제 요법 또는 수술까지의 시간.
기간: 일년
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일년
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|
VTE 예방을 받는 환자의 비율
기간: 일년
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일년
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|
TIPS로 측정한 의사에 대한 신뢰
기간: 6 개월
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6 개월
|
|
CACHE로 측정한 환자 만족도
기간: 6 개월
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6 개월
|
|
HADS로 측정한 불안 및 우울증.
기간: 6 개월
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6 개월
|
|
모리스키 척도로 측정한 약물 순응도
기간: 6 개월
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Adam V. Weizman, MD, MSc, Mount Sinai Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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