Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Betegközpontú algoritmusok a fekélyes vastagbélgyulladás fekvőbeteg-élményének és kezelésének optimalizálására (PATIENT-UC)

2020. február 26. frissítette: Mount Sinai Hospital, Canada

Betegközpontú algoritmusok a fekvőbeteg-élmény és a colitis ulcerosa kezelésének optimalizálására: PATIENT-UC

A fekélyes vastagbélgyulladásban (UC) szenvedő kórházi betegeknél nagyobb a kockázata számos szövődménynek, például fertőzéseknek, vénás trombózisnak és műtétnek. A szakirodalom jelentős eltéréseket tárt fel a kórházi UC-s betegek ellátásának minőségében. Ennek eredményeként iránymutatásokat dolgoztak ki ezen betegek kezelésére. Az irányelvek frissítése azonban változó. A kórházi felvétel szintén jelentős hatással lehet az életminőségre az életkötelezettségek megszakítása és a betegség feletti kontroll elvesztése miatt. A betegségekkel kapcsolatos önkontroll érzésének fenntartása és az ellátásban való aktív részvétel értékesnek bizonyult a krónikus betegségben szenvedők körében. A kutatók egy több helyszínre kiterjedő, betegközpontú kezdeményezés kidolgozását javasolják, amelynek célja a klinikai és betegközpontú eredmények javítása egy iPad alapú oktatási eszköz segítségével a fekélyes vastagbélgyulladással kórházba került betegek számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A gyulladásos bélbetegség (IBD) egy krónikus gyomor-bélrendszeri állapot, amely jelentős morbiditást jelent kórházi kezelések, műtétek és az életminőség csökkenése formájában. A legtöbb IBD-s beteget ambuláns, járóbeteg-körülmények között kezelik. A súlyos betegség aktivitásának optimális kezelése érdekében azonban kórházi kezelésre lehet szükség. A kórházi betegek fokozottan ki vannak téve számos szövődménynek, például fertőzéseknek, vénás trombózisnak és műtétnek. A szakirodalom jelentős eltéréseket tárt fel a kórházi IBD-betegek ellátásában és a betegség kimenetelében. Az IBD súlyosságának, helyének és fenotípusának heterogén természete, valamint néhány terápiás tartományt irányító korlátozott bizonyítékok megnehezítik az IBD ellátásának szabványosítását. A fekélyes vastagbélgyulladásban (UC) szenvedő kórházi betegek azonban egy homogénebb csoportot képviselnek, amely leginkább a változatosság csökkentését célzó minőségjavító kezdeményezésekre, a gyenge teljesítmény ismert helyettesítő markerére lehet a leginkább módosítani. A Kanadai Gasztroenterológiai Szövetség irányelveket dolgozott ki a kórházi UC betegek számára. Jól ismert azonban, hogy az iránymutatások frissítése változó.

A kórházi felvétel szintén jelentős hatással lehet az életminőségre az életkötelezettségek megszakítása és a betegség feletti kontroll elvesztése miatt. A betegségek önkontrollának fenntartása és az ellátásban való aktív részvétel értékesnek bizonyult a krónikus betegségekben, például az IBD-ben szenvedők körében. A kutatók egy több helyszínre kiterjedő, betegközpontú kezdeményezés kidolgozását javasolták, amelynek célja a klinikailag releváns és betegközpontú eredmények javítása egy sokoldalú oktatási eszközön keresztül a fekélyes vastagbélgyulladással kórházba került betegek számára. A részt vevő helyszíneket a szokásos ellátásra randomizálják, szemben az oktatási eszközzel a betegeknek, amely felvázolja, mire számíthat a kórházi tartózkodásuk alatt, és áttekinti a kórházi fekélyes vastagbélgyulladás kezelésének jelenlegi irányelveit.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

91

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • colitis ulcerosa diagnózisa
  • képes tájékozott beleegyezést adni
  • kórházi felvétel a mögöttes fekélyes vastagbélgyulladás fellángolásával

Kizárási kritériumok:

  • Crohn-betegség
  • tájékozott beleegyezés megadásának képtelensége
  • visszafogadás a tanulmányi időszak alatt (a beavatkozást csak a tanulmányi időszak kezdeti felvételénél alkalmaznák)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Oktató videó
Az alanyok hozzáférhetnek az oktatóvideóhoz a kórházi tartózkodás alatt
Egyéb: Oktató videó
iPad oktatóvideóval, amely bemutatja a colitis ulcerosában szenvedő kórházi betegek kezelésének jelenlegi irányelveit.
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
A betegek szokásos ellátásban részesülnek, és nem férhetnek hozzá oktatóvideóhoz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A tartózkodás teljes időtartama
Időkeret: 1 év
1 év
Colectomián átesett betegek százalékos aránya
Időkeret: 1 év
1 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A C difficile vizsgálaton átesett betegek aránya a felvételt követő 48 órán belül
Időkeret: 1 év
1 év
Az IV szteroidok beadásától a mentőterápiáig vagy műtétig eltelt idő.
Időkeret: 1 év
1 év
A VTE profilaxisban részesülő betegek aránya
Időkeret: 1 év
1 év
Bízzon az orvosban a TIPS szerint
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
A betegelégedettség a CACHE-val mérve
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Szorongás és depresszió a HADS mérése szerint.
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
A gyógyszeres kezelés betartása a Morisky-skála szerint
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mount Sinai Hospital, Canada

Együttműködők

University of Manitoba
University of British Columbia
McGill University
University of Alberta
University of Calgary
University of Ottawa
Dalhousie University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Adam V. Weizman, MD, MSc, Mount Sinai Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 5.

Első közzététel (Becslés)

2015. október 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 26.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Abbvie-PATIENT-UC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel