Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Algoritmos centrados no paciente para otimizar a experiência de internação e o tratamento da colite ulcerosa (PATIENT-UC)

26 de fevereiro de 2020 atualizado por: Mount Sinai Hospital, Canada

Algoritmos centrados no paciente para otimizar a experiência de internação e tratamento da colite ulcerosa: PATIENT-UC

Pacientes hospitalizados com colite ulcerativa (UC) têm risco aumentado para uma variedade de complicações, como infecções, trombose venosa e cirurgia. A literatura tem revelado variação significativa na qualidade do atendimento a pacientes com CU hospitalizados. Como resultado, foram desenvolvidas diretrizes para o manejo desses pacientes. No entanto, a atualização das diretrizes é variável. A internação hospitalar também pode ter impacto significativo na qualidade de vida devido a interrupções nos compromissos da vida e perda do senso de controle da doença. A manutenção de um senso de autocontrole da doença e a participação ativa nos cuidados têm se mostrado valiosas entre indivíduos com doenças crônicas. Os investigadores propõem o desenvolvimento de uma iniciativa centrada no paciente em vários locais, com o objetivo de melhorar os resultados clínicos e centrados no paciente por meio de uma ferramenta educacional baseada em iPad para pacientes internados no hospital com colite ulcerosa.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A doença inflamatória intestinal (DII) é uma condição gastrointestinal crônica com morbidade significativa na forma de hospitalizações, cirurgias e reduções na qualidade de vida. A maioria dos pacientes com DII é tratada em ambiente ambulatorial. No entanto, para gerenciar de maneira ideal a atividade grave da doença, a hospitalização pode ser necessária. Pacientes hospitalizados correm maior risco de uma variedade de complicações, como infecções, trombose venosa e cirurgia. A literatura revelou uma variação significativa nos resultados de cuidados e doenças entre pacientes hospitalizados com DII. A natureza heterogênea da gravidade, localização e fenótipo da DII, bem como evidências limitadas para orientar alguns domínios terapêuticos, dificultam a padronização da prestação de cuidados da DII. No entanto, os pacientes hospitalizados com colite ulcerosa (CU) representam um grupo mais homogêneo que pode ser melhor corrigido para iniciativas de melhoria de qualidade destinadas a reduzir a variação, um conhecido marcador substituto de mau desempenho. A Associação Canadense de Gastroenterologia desenvolveu diretrizes para pacientes com CU hospitalizados. Está bem estabelecido, no entanto, que a atualização das diretrizes é variável.

A internação hospitalar também pode ter impacto significativo na qualidade de vida devido a interrupções nos compromissos da vida e perda do senso de controle da doença. A manutenção de um senso de autocontrole da doença e a participação ativa nos cuidados têm se mostrado valiosas entre indivíduos com doenças crônicas como a DII. Os investigadores propuseram o desenvolvimento de uma iniciativa centrada no paciente em vários locais, com o objetivo de melhorar os resultados clinicamente relevantes e centrados no paciente por meio de uma ferramenta educacional multifacetada para pacientes internados no hospital com colite ulcerosa. Os locais participantes serão randomizados para os cuidados habituais versus a administração da ferramenta educacional aos pacientes, que descreve o que esperar durante a internação e analisa as diretrizes atuais para o manejo da colite ulcerosa hospitalizada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

91

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de colite ulcerosa
  • capaz de fornecer consentimento informado
  • internação hospitalar com exacerbação de colite ulcerativa subjacente

Critério de exclusão:

  • doença de crohn
  • incapacidade de fornecer consentimento informado
  • reinternação durante o período do estudo (intervenção só seria usada na admissão inicial durante o período do estudo)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Vídeo Educativo
Sujeitos terão acesso a vídeo educativo durante a internação
iPad com vídeo educacional destacando as diretrizes atuais para o tratamento de pacientes hospitalizados com colite ulcerativa.
Sem intervenção: Cuidados usuais
Os pacientes receberão atendimento habitual e não terão acesso a vídeo educativo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Duração total da estadia
Prazo: 1 ano
1 ano
Porcentagem de pacientes submetidos a colectomia
Prazo: 1 ano
1 ano

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Proporção de pacientes submetidos a teste de C difficile dentro de 48 horas após a admissão
Prazo: 1 ano
1 ano
Tempo desde o início dos esteroides IV até a terapia de resgate ou cirurgia.
Prazo: 1 ano
1 ano
Proporção de pacientes recebendo profilaxia para TEV
Prazo: 1 ano
1 ano
Confiança no médico medida pelo TIPS
Prazo: 6 meses
6 meses
Satisfação do paciente medida pelo CACHE
Prazo: 6 meses
6 meses
Ansiedade e Depressão medida pela HADS.
Prazo: 6 meses
6 meses
Adesão à medicação medida pela escala de Morisky
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Adam V. Weizman, MD, MSc, Mount Sinai Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

6 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever