- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02569333
Algoritmy zaměřené na pacienta k optimalizaci zkušeností hospitalizovaných pacientů a léčby ulcerózní kolitidy (PATIENT-UC)
Algoritmy zaměřené na pacienta k optimalizaci zkušeností hospitalizovaných pacientů a léčby ulcerózní kolitidy: PATIENT-UC
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zánětlivé onemocnění střev (IBD) je chronické gastrointestinální onemocnění s významnou morbiditou ve formě hospitalizací, chirurgických zákroků a snížení kvality života. Většina pacientů s IBD je léčena ambulantně ambulantně. K optimálnímu zvládnutí závažné aktivity onemocnění však může být nutná hospitalizace. Hospitalizovaní pacienti jsou vystaveni zvýšenému riziku různých komplikací, jako jsou infekce, žilní trombóza a operace. Literatura odhalila významné rozdíly v péči a výsledcích onemocnění mezi hospitalizovanými pacienty s IBD. Heterogenní povaha závažnosti, lokalizace a fenotypu IBD, stejně jako omezené důkazy pro vedení některých terapeutických domén, ztěžují standardizaci poskytování péče o IBD. Hospitalizovaní pacienti s ulcerózní kolitidou (UC) však představují homogennější skupinu, kterou lze nejlépe přizpůsobit iniciativám na zlepšení kvality zaměřeným na snížení variace, známého zástupného ukazatele špatné výkonnosti. Kanadská asociace gastroenterologie vyvinula směrnice pro hospitalizované pacienty s UC. Je však dobře známo, že aktualizace pokynů jsou proměnlivé.
Přijetí do nemocnice může mít také významný dopad na kvalitu života v důsledku přerušení životních závazků a ztráty pocitu kontroly nad nemocí. Udržování pocitu sebekontroly nad nemocí a aktivní účast na péči se ukázalo jako cenné u jedinců s chronickými nemocemi, jako je IBD. Vyšetřovatelé navrhli vyvinout iniciativu zaměřenou na více míst zaměřenou na pacienta zaměřenou na zlepšení klinicky relevantních výsledků zaměřených na pacienta prostřednictvím mnohostranného vzdělávacího nástroje pro pacienty přijaté do nemocnice s ulcerózní kolitidou. Zúčastněná místa budou randomizována k obvyklé péči oproti podávání edukačního nástroje pacientům, který nastiňuje, co lze očekávat během pobytu v nemocnici, a přezkoumává aktuální pokyny pro léčbu hospitalizované ulcerózní kolitidy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnóza ulcerózní kolitidy
- schopen poskytnout informovaný souhlas
- přijetí do nemocnice se vzplanutím základní ulcerózní kolitidy
Kritéria vyloučení:
- Crohnova nemoc
- neschopnost poskytnout informovaný souhlas
- readmise během období studia (intervence by byla použita pouze při prvním přijetí během období studia)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vzdělávací video
Subjekty mají mít přístup k výukovému videu během pobytu v nemocnici
|
iPad s výukovým videem zdůrazňujícím aktuální pokyny pro léčbu hospitalizovaných pacientů s ulcerózní kolitidou.
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Pacienti obdrží obvyklou péči a nebudou mít přístup k edukačnímu videu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celková délka pobytu
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Procento pacientů podstupujících kolektomii
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Podíl pacientů podstupujících testování C difficile do 48 hodin od přijetí
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Doba od zahájení IV steroidů do záchranné terapie nebo chirurgického zákroku.
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Podíl pacientů užívajících profylaxi VTE
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Důvěra v lékaře podle měření TIPS
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Spokojenost pacienta měřená pomocí CACHE
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Úzkost a deprese měřené pomocí HADS.
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Dodržování medikace měřeno Moriského stupnicí
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Adam V. Weizman, MD, MSc, Mount Sinai Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Abbvie-PATIENT-UC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávací video
-
University College DublinImperial College London; University College Cork; UCD Clinical Research Centre...Zatím nenabírámeŽivotní styl, zdravý | Mladý dospělý | Chování a mechanismy chování | PohodaIrsko
-
Université de MontréalNeznámýChirurgické vzdělání | Pokročilé šicí dovednosti
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)NáborDiabetes typu 1 | Rodinné vztahySpojené státy
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
The University of Texas Health Science Center,...Johns Hopkins University; National Institute on Aging (NIA)DokončenoChronická bolest dolní části zadSpojené státy