Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Algoritmy zaměřené na pacienta k optimalizaci zkušeností hospitalizovaných pacientů a léčby ulcerózní kolitidy (PATIENT-UC)

26. února 2020 aktualizováno: Mount Sinai Hospital, Canada

Algoritmy zaměřené na pacienta k optimalizaci zkušeností hospitalizovaných pacientů a léčby ulcerózní kolitidy: PATIENT-UC

Hospitalizovaní pacienti s ulcerózní kolitidou (UC) jsou vystaveni zvýšenému riziku různých komplikací, jako jsou infekce, žilní trombóza a chirurgický zákrok. Literatura odhalila významné rozdíly v kvalitě péče o hospitalizované pacienty s UC. V důsledku toho byly vyvinuty pokyny pro léčbu těchto pacientů. Aktualizace pokynů jsou však proměnlivé. Přijetí do nemocnice může mít také významný dopad na kvalitu života v důsledku přerušení životních závazků a ztráty pocitu kontroly nad nemocí. Udržování pocitu sebekontroly nad nemocí a aktivní účast na péči se ukázalo jako cenné u jedinců s chronickými nemocemi. Vyšetřovatelé navrhují vývoj iniciativy zaměřené na více míst zaměřené na pacienta zaměřené na zlepšení klinických výsledků a výsledků zaměřených na pacienta prostřednictvím vzdělávacího nástroje založeného na iPadu pro pacienty přijaté do nemocnice s ulcerózní kolitidou.

Přehled studie

Detailní popis

Zánětlivé onemocnění střev (IBD) je chronické gastrointestinální onemocnění s významnou morbiditou ve formě hospitalizací, chirurgických zákroků a snížení kvality života. Většina pacientů s IBD je léčena ambulantně ambulantně. K optimálnímu zvládnutí závažné aktivity onemocnění však může být nutná hospitalizace. Hospitalizovaní pacienti jsou vystaveni zvýšenému riziku různých komplikací, jako jsou infekce, žilní trombóza a operace. Literatura odhalila významné rozdíly v péči a výsledcích onemocnění mezi hospitalizovanými pacienty s IBD. Heterogenní povaha závažnosti, lokalizace a fenotypu IBD, stejně jako omezené důkazy pro vedení některých terapeutických domén, ztěžují standardizaci poskytování péče o IBD. Hospitalizovaní pacienti s ulcerózní kolitidou (UC) však představují homogennější skupinu, kterou lze nejlépe přizpůsobit iniciativám na zlepšení kvality zaměřeným na snížení variace, známého zástupného ukazatele špatné výkonnosti. Kanadská asociace gastroenterologie vyvinula směrnice pro hospitalizované pacienty s UC. Je však dobře známo, že aktualizace pokynů jsou proměnlivé.

Přijetí do nemocnice může mít také významný dopad na kvalitu života v důsledku přerušení životních závazků a ztráty pocitu kontroly nad nemocí. Udržování pocitu sebekontroly nad nemocí a aktivní účast na péči se ukázalo jako cenné u jedinců s chronickými nemocemi, jako je IBD. Vyšetřovatelé navrhli vyvinout iniciativu zaměřenou na více míst zaměřenou na pacienta zaměřenou na zlepšení klinicky relevantních výsledků zaměřených na pacienta prostřednictvím mnohostranného vzdělávacího nástroje pro pacienty přijaté do nemocnice s ulcerózní kolitidou. Zúčastněná místa budou randomizována k obvyklé péči oproti podávání edukačního nástroje pacientům, který nastiňuje, co lze očekávat během pobytu v nemocnici, a přezkoumává aktuální pokyny pro léčbu hospitalizované ulcerózní kolitidy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

91

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza ulcerózní kolitidy
  • schopen poskytnout informovaný souhlas
  • přijetí do nemocnice se vzplanutím základní ulcerózní kolitidy

Kritéria vyloučení:

  • Crohnova nemoc
  • neschopnost poskytnout informovaný souhlas
  • readmise během období studia (intervence by byla použita pouze při prvním přijetí během období studia)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vzdělávací video
Subjekty mají mít přístup k výukovému videu během pobytu v nemocnici
iPad s výukovým videem zdůrazňujícím aktuální pokyny pro léčbu hospitalizovaných pacientů s ulcerózní kolitidou.
Žádný zásah: Obvyklá péče
Pacienti obdrží obvyklou péči a nebudou mít přístup k edukačnímu videu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celková délka pobytu
Časové okno: 1 rok
1 rok
Procento pacientů podstupujících kolektomii
Časové okno: 1 rok
1 rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl pacientů podstupujících testování C difficile do 48 hodin od přijetí
Časové okno: 1 rok
1 rok
Doba od zahájení IV steroidů do záchranné terapie nebo chirurgického zákroku.
Časové okno: 1 rok
1 rok
Podíl pacientů užívajících profylaxi VTE
Časové okno: 1 rok
1 rok
Důvěra v lékaře podle měření TIPS
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Spokojenost pacienta měřená pomocí CACHE
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Úzkost a deprese měřené pomocí HADS.
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Dodržování medikace měřeno Moriského stupnicí
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adam V. Weizman, MD, MSc, Mount Sinai Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

6. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělávací video

Předplatit