- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02569333
Algorytmy zorientowane na pacjenta w celu optymalizacji doświadczenia pacjenta w szpitalu i leczenia wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (PATIENT-UC)
Algorytmy skoncentrowane na pacjencie w celu optymalizacji doświadczenia pacjenta w szpitalu i leczenia wrzodziejącego zapalenia jelita grubego: PATIENT-UC
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nieswoiste zapalenie jelit (IBD) jest przewlekłym schorzeniem przewodu pokarmowego ze znaczną chorobowością w postaci hospitalizacji, operacji i obniżenia jakości życia. Większość pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit jest leczona w warunkach ambulatoryjnych, ambulatoryjnych. Jednakże, aby optymalnie zarządzać ciężką aktywnością choroby, może być wymagana hospitalizacja. Pacjenci hospitalizowani są narażeni na zwiększone ryzyko różnych powikłań, takich jak infekcje, zakrzepica żylna i operacja. Piśmiennictwo ujawniło znaczne różnice w opiece i wynikach choroby wśród hospitalizowanych pacjentów z IBD. Heterogenny charakter ciężkości, lokalizacji i fenotypu IBD, a także ograniczone dowody na prowadzenie niektórych dziedzin terapeutycznych utrudniają standaryzację opieki nad NZJ. Jednak hospitalizowani pacjenci z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (UC) stanowią bardziej jednorodną grupę, która może być najbardziej podatna na inicjatywy poprawy jakości mające na celu zmniejszenie zmienności, znanego zastępczego wskaźnika słabych wyników. Kanadyjskie Stowarzyszenie Gastroenterologii opracowało wytyczne dla hospitalizowanych pacjentów z WZJG. Powszechnie wiadomo jednak, że aktualizacje wytycznych są zmienne.
Przyjęcie do szpitala może mieć również istotny wpływ na jakość życia ze względu na przerwy w obowiązkach życiowych i utratę poczucia kontroli nad chorobą. Wykazano, że zachowanie poczucia samokontroli choroby i aktywnego udziału w opiece jest cenne wśród osób z chorobami przewlekłymi, takimi jak NZJ. Badacze zaproponowali opracowanie wieloośrodkowej, skoncentrowanej na pacjencie inicjatywy mającej na celu poprawę istotnych klinicznie i skoncentrowanych na pacjencie wyników za pomocą wielopłaszczyznowego narzędzia edukacyjnego dla pacjentów przyjmowanych do szpitala z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego. Uczestniczące ośrodki zostaną losowo przydzielone do zwykłej opieki w porównaniu do podawania pacjentom narzędzia edukacyjnego, które określa, czego mogą się spodziewać podczas pobytu w szpitalu i dokonuje przeglądu aktualnych wytycznych dotyczących postępowania w przypadku hospitalizacji z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka wrzodziejącego zapalenia jelita grubego
- w stanie wyrazić świadomej zgody
- przyjęcie do szpitala z zaostrzeniem współistniejącego wrzodziejącego zapalenia jelita grubego
Kryteria wyłączenia:
- choroba Crohna
- niemożność wyrażenia świadomej zgody
- ponowne przyjęcie w okresie studiów (interwencja byłaby stosowana tylko przy pierwszym przyjęciu w okresie studiów)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Film edukacyjny
Pacjenci mają dostęp do filmów edukacyjnych podczas pobytu w szpitalu
|
iPad z filmem edukacyjnym przedstawiającym aktualne wytyczne dotyczące leczenia hospitalizowanych pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego.
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Pacjenci otrzymają zwykłą opiekę i nie będą mieli dostępu do filmów edukacyjnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ogólna długość pobytu
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Odsetek pacjentów poddawanych kolektomii
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek pacjentów poddawanych badaniom w kierunku C. difficile w ciągu 48 godzin od przyjęcia
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Czas od rozpoczęcia podawania steroidów dożylnych do terapii ratunkowej lub operacji.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Odsetek pacjentów otrzymujących profilaktykę ŻChZZ
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Zaufanie do lekarza mierzone metodą TIPS
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Zadowolenie pacjenta mierzone metodą CACHE
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Lęk i depresja mierzone za pomocą HADS.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Przestrzeganie leków mierzone za pomocą skali Morisky'ego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Adam V. Weizman, MD, MSc, Mount Sinai Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Abbvie-PATIENT-UC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Film edukacyjny
-
Muş Alparslan UniversityRekrutacyjny
-
Université de MontréalNieznanyEdukacja chirurgiczna | Zaawansowane umiejętności szycia
-
Brigham and Women's HospitalRejestracja na zaproszenieUkryte uprzedzenia | Niejawny test skojarzeńStany Zjednoczone
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernWycofaneObjawy dolnych dróg moczowych | Pęcherz neurogenny | Urodynamika
-
Washington University School of MedicineRekrutacyjny
-
Aga Khan UniversityZakończony
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyStwardnienie rozsianeTurcja (Türkiye)
-
Özlem BEKDEMİR AKIstanbul University - CerrahpasaZakończonyŚwiadomość raka piersiIndyk
-
Johns Hopkins UniversityWellcome Trust; Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaEdukacja chirurgiczna i nabywanie umiejętności