Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Algorytmy zorientowane na pacjenta w celu optymalizacji doświadczenia pacjenta w szpitalu i leczenia wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (PATIENT-UC)

26 lutego 2020 zaktualizowane przez: Mount Sinai Hospital, Canada

Algorytmy skoncentrowane na pacjencie w celu optymalizacji doświadczenia pacjenta w szpitalu i leczenia wrzodziejącego zapalenia jelita grubego: PATIENT-UC

Hospitalizowani pacjenci z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (UC) są narażeni na zwiększone ryzyko różnych powikłań, takich jak infekcje, zakrzepica żylna i operacja. Piśmiennictwo ujawniło znaczne różnice w jakości opieki nad hospitalizowanymi pacjentami z UC. W rezultacie opracowano wytyczne dotyczące postępowania z tymi pacjentami. Jednak aktualizacja wytycznych jest zmienna. Przyjęcie do szpitala może mieć również istotny wpływ na jakość życia ze względu na przerwy w obowiązkach życiowych i utratę poczucia kontroli nad chorobą. Wykazano, że zachowanie poczucia samokontroli choroby i aktywnego udziału w opiece jest cenne wśród osób z chorobami przewlekłymi. Badacze proponują opracowanie wieloośrodkowej, skoncentrowanej na pacjencie inicjatywy mającej na celu poprawę wyników klinicznych i skoncentrowanych na pacjencie za pomocą edukacyjnego narzędzia opartego na iPadzie dla pacjentów przyjętych do szpitala z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Nieswoiste zapalenie jelit (IBD) jest przewlekłym schorzeniem przewodu pokarmowego ze znaczną chorobowością w postaci hospitalizacji, operacji i obniżenia jakości życia. Większość pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit jest leczona w warunkach ambulatoryjnych, ambulatoryjnych. Jednakże, aby optymalnie zarządzać ciężką aktywnością choroby, może być wymagana hospitalizacja. Pacjenci hospitalizowani są narażeni na zwiększone ryzyko różnych powikłań, takich jak infekcje, zakrzepica żylna i operacja. Piśmiennictwo ujawniło znaczne różnice w opiece i wynikach choroby wśród hospitalizowanych pacjentów z IBD. Heterogenny charakter ciężkości, lokalizacji i fenotypu IBD, a także ograniczone dowody na prowadzenie niektórych dziedzin terapeutycznych utrudniają standaryzację opieki nad NZJ. Jednak hospitalizowani pacjenci z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (UC) stanowią bardziej jednorodną grupę, która może być najbardziej podatna na inicjatywy poprawy jakości mające na celu zmniejszenie zmienności, znanego zastępczego wskaźnika słabych wyników. Kanadyjskie Stowarzyszenie Gastroenterologii opracowało wytyczne dla hospitalizowanych pacjentów z WZJG. Powszechnie wiadomo jednak, że aktualizacje wytycznych są zmienne.

Przyjęcie do szpitala może mieć również istotny wpływ na jakość życia ze względu na przerwy w obowiązkach życiowych i utratę poczucia kontroli nad chorobą. Wykazano, że zachowanie poczucia samokontroli choroby i aktywnego udziału w opiece jest cenne wśród osób z chorobami przewlekłymi, takimi jak NZJ. Badacze zaproponowali opracowanie wieloośrodkowej, skoncentrowanej na pacjencie inicjatywy mającej na celu poprawę istotnych klinicznie i skoncentrowanych na pacjencie wyników za pomocą wielopłaszczyznowego narzędzia edukacyjnego dla pacjentów przyjmowanych do szpitala z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego. Uczestniczące ośrodki zostaną losowo przydzielone do zwykłej opieki w porównaniu do podawania pacjentom narzędzia edukacyjnego, które określa, czego mogą się spodziewać podczas pobytu w szpitalu i dokonuje przeglądu aktualnych wytycznych dotyczących postępowania w przypadku hospitalizacji z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

91

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka wrzodziejącego zapalenia jelita grubego
  • w stanie wyrazić świadomej zgody
  • przyjęcie do szpitala z zaostrzeniem współistniejącego wrzodziejącego zapalenia jelita grubego

Kryteria wyłączenia:

  • choroba Crohna
  • niemożność wyrażenia świadomej zgody
  • ponowne przyjęcie w okresie studiów (interwencja byłaby stosowana tylko przy pierwszym przyjęciu w okresie studiów)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Film edukacyjny
Pacjenci mają dostęp do filmów edukacyjnych podczas pobytu w szpitalu
iPad z filmem edukacyjnym przedstawiającym aktualne wytyczne dotyczące leczenia hospitalizowanych pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego.
Brak interwencji: Zwykła opieka
Pacjenci otrzymają zwykłą opiekę i nie będą mieli dostępu do filmów edukacyjnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólna długość pobytu
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Odsetek pacjentów poddawanych kolektomii
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów poddawanych badaniom w kierunku C. difficile w ciągu 48 godzin od przyjęcia
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Czas od rozpoczęcia podawania steroidów dożylnych do terapii ratunkowej lub operacji.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Odsetek pacjentów otrzymujących profilaktykę ŻChZZ
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Zaufanie do lekarza mierzone metodą TIPS
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Zadowolenie pacjenta mierzone metodą CACHE
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Lęk i depresja mierzone za pomocą HADS.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Przestrzeganie leków mierzone za pomocą skali Morisky'ego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Film edukacyjny

Subskrybuj