- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02569333
Algorithmes centrés sur le patient pour optimiser l'expérience d'hospitalisation et le traitement de la colite ulcéreuse (PATIENT-UC)
Algorithmes centrés sur le patient pour optimiser l'expérience d'hospitalisation et le traitement de la colite ulcéreuse : PATIENT-UC
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie intestinale inflammatoire (MICI) est une affection gastro-intestinale chronique avec une morbidité importante sous forme d'hospitalisations, de chirurgie et de réduction de la qualité de vie. La plupart des patients atteints de MICI sont pris en charge dans un cadre ambulatoire et ambulatoire. Cependant, pour gérer de manière optimale l'activité grave de la maladie, une hospitalisation peut être nécessaire. Les patients hospitalisés courent un risque accru de diverses complications telles que les infections, la thrombose veineuse et la chirurgie. La littérature a révélé une variation significative dans les soins et les résultats de la maladie chez les patients hospitalisés atteints de MII. La nature hétérogène de la gravité, de la localisation et du phénotype des MICI ainsi que les preuves limitées pour guider certains domaines thérapeutiques rendent difficile la normalisation de la prestation des soins des MII. Cependant, les patients hospitalisés atteints de colite ulcéreuse (CU) représentent un groupe plus homogène qui peut être le plus susceptible d'être amendé par des initiatives d'amélioration de la qualité visant à réduire la variation, un marqueur de substitution connu de mauvaise performance. L'Association canadienne de gastroentérologie a élaboré des lignes directrices pour les patients hospitalisés atteints de CU. Il est cependant bien établi que la mise à jour des lignes directrices est variable.
L'admission à l'hôpital peut également avoir un impact significatif sur la qualité de vie en raison des interruptions dans les engagements de la vie et de la perte de contrôle de la maladie. Le maintien d'un sentiment de maîtrise de soi sur la maladie et de participation active aux soins s'est avéré précieux chez les personnes atteintes de maladies chroniques telles que les MII. Les chercheurs ont proposé le développement d'une initiative multisite centrée sur le patient visant à améliorer les résultats cliniquement pertinents et centrés sur le patient grâce à un outil éducatif à multiples facettes pour les patients admis à l'hôpital avec une colite ulcéreuse. Les sites participants seront répartis au hasard entre les soins habituels et l'administration de l'outil éducatif aux patients qui décrit à quoi s'attendre pendant leur séjour à l'hôpital et passe en revue les lignes directrices actuelles pour la prise en charge de la colite ulcéreuse hospitalisée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de colite ulcéreuse
- en mesure de fournir un consentement éclairé
- admission à l'hôpital avec poussée de colite ulcéreuse sous-jacente
Critère d'exclusion:
- la maladie de Crohn
- incapacité à donner un consentement éclairé
- réadmission pendant la période d'étude (l'intervention ne serait utilisée que lors de l'admission initiale pendant la période d'étude)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Vidéo éducative
Les sujets doivent avoir accès à une vidéo éducative pendant le séjour à l'hôpital
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iPad avec vidéo éducative mettant en évidence les directives actuelles pour la prise en charge des patients hospitalisés atteints de colite ulcéreuse.
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Aucune intervention: Soins habituels
Les patients recevront les soins habituels et n'auront pas accès à la vidéo éducative.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Durée totale du séjour
Délai: 1 an
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1 an
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Pourcentage de patients subissant une colectomie
Délai: 1 an
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1 an
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Proportion de patients subissant un test de dépistage du C difficile dans les 48 heures suivant l'admission
Délai: 1 an
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1 an
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Délai entre le début des stéroïdes IV et la thérapie ou la chirurgie de sauvetage.
Délai: 1 an
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1 an
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Proportion de patients recevant une prophylaxie de la TEV
Délai: 1 an
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1 an
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Confiance dans le médecin telle que mesurée par TIPS
Délai: 6 mois
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6 mois
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Satisfaction des patients mesurée par CACHE
Délai: 6 mois
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6 mois
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Anxiété et dépression mesurées par HADS.
Délai: 6 mois
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6 mois
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Adhésion aux médicaments mesurée par l'échelle de Morisky
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adam V. Weizman, MD, MSc, Mount Sinai Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Abbvie-PATIENT-UC
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