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Algorithmes centrés sur le patient pour optimiser l'expérience d'hospitalisation et le traitement de la colite ulcéreuse (PATIENT-UC)

26 février 2020 mis à jour par: Mount Sinai Hospital, Canada

Algorithmes centrés sur le patient pour optimiser l'expérience d'hospitalisation et le traitement de la colite ulcéreuse : PATIENT-UC

Les patients hospitalisés atteints de colite ulcéreuse (CU) courent un risque accru de diverses complications telles que les infections, la thrombose veineuse et la chirurgie. La littérature a révélé une variation significative de la qualité des soins aux patients hospitalisés de CU. En conséquence, des lignes directrices pour la prise en charge de ces patients ont été élaborées. Cependant, la mise à jour des lignes directrices est variable. L'admission à l'hôpital peut également avoir un impact significatif sur la qualité de vie en raison des interruptions dans les engagements de la vie et de la perte de contrôle de la maladie. Le maintien d'un sentiment de maîtrise de soi sur la maladie et de participation active aux soins s'est avéré précieux chez les personnes atteintes de maladies chroniques. Les chercheurs proposent le développement d'une initiative multisite centrée sur le patient visant à améliorer les résultats cliniques et centrés sur le patient grâce à un outil éducatif basé sur iPad pour les patients hospitalisés atteints de colite ulcéreuse.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La maladie intestinale inflammatoire (MICI) est une affection gastro-intestinale chronique avec une morbidité importante sous forme d'hospitalisations, de chirurgie et de réduction de la qualité de vie. La plupart des patients atteints de MICI sont pris en charge dans un cadre ambulatoire et ambulatoire. Cependant, pour gérer de manière optimale l'activité grave de la maladie, une hospitalisation peut être nécessaire. Les patients hospitalisés courent un risque accru de diverses complications telles que les infections, la thrombose veineuse et la chirurgie. La littérature a révélé une variation significative dans les soins et les résultats de la maladie chez les patients hospitalisés atteints de MII. La nature hétérogène de la gravité, de la localisation et du phénotype des MICI ainsi que les preuves limitées pour guider certains domaines thérapeutiques rendent difficile la normalisation de la prestation des soins des MII. Cependant, les patients hospitalisés atteints de colite ulcéreuse (CU) représentent un groupe plus homogène qui peut être le plus susceptible d'être amendé par des initiatives d'amélioration de la qualité visant à réduire la variation, un marqueur de substitution connu de mauvaise performance. L'Association canadienne de gastroentérologie a élaboré des lignes directrices pour les patients hospitalisés atteints de CU. Il est cependant bien établi que la mise à jour des lignes directrices est variable.

L'admission à l'hôpital peut également avoir un impact significatif sur la qualité de vie en raison des interruptions dans les engagements de la vie et de la perte de contrôle de la maladie. Le maintien d'un sentiment de maîtrise de soi sur la maladie et de participation active aux soins s'est avéré précieux chez les personnes atteintes de maladies chroniques telles que les MII. Les chercheurs ont proposé le développement d'une initiative multisite centrée sur le patient visant à améliorer les résultats cliniquement pertinents et centrés sur le patient grâce à un outil éducatif à multiples facettes pour les patients admis à l'hôpital avec une colite ulcéreuse. Les sites participants seront répartis au hasard entre les soins habituels et l'administration de l'outil éducatif aux patients qui décrit à quoi s'attendre pendant leur séjour à l'hôpital et passe en revue les lignes directrices actuelles pour la prise en charge de la colite ulcéreuse hospitalisée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

91

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic de colite ulcéreuse
  • en mesure de fournir un consentement éclairé
  • admission à l'hôpital avec poussée de colite ulcéreuse sous-jacente

Critère d'exclusion:

  • la maladie de Crohn
  • incapacité à donner un consentement éclairé
  • réadmission pendant la période d'étude (l'intervention ne serait utilisée que lors de l'admission initiale pendant la période d'étude)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Vidéo éducative
Les sujets doivent avoir accès à une vidéo éducative pendant le séjour à l'hôpital
iPad avec vidéo éducative mettant en évidence les directives actuelles pour la prise en charge des patients hospitalisés atteints de colite ulcéreuse.
Aucune intervention: Soins habituels
Les patients recevront les soins habituels et n'auront pas accès à la vidéo éducative.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Durée totale du séjour
Délai: 1 an
1 an
Pourcentage de patients subissant une colectomie
Délai: 1 an
1 an

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Proportion de patients subissant un test de dépistage du C difficile dans les 48 heures suivant l'admission
Délai: 1 an
1 an
Délai entre le début des stéroïdes IV et la thérapie ou la chirurgie de sauvetage.
Délai: 1 an
1 an
Proportion de patients recevant une prophylaxie de la TEV
Délai: 1 an
1 an
Confiance dans le médecin telle que mesurée par TIPS
Délai: 6 mois
6 mois
Satisfaction des patients mesurée par CACHE
Délai: 6 mois
6 mois
Anxiété et dépression mesurées par HADS.
Délai: 6 mois
6 mois
Adhésion aux médicaments mesurée par l'échelle de Morisky
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2015

Première publication (Estimation)

6 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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