- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02569333
Algoritmos centrados en el paciente para optimizar la experiencia del paciente hospitalizado y el tratamiento de la colitis ulcerosa (PATIENT-UC)
Algoritmos centrados en el paciente para optimizar la experiencia del paciente hospitalizado y el tratamiento de la colitis ulcerosa: PACIENTE-UC
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad inflamatoria intestinal (EII) es una afección gastrointestinal crónica con una morbilidad significativa en forma de hospitalizaciones, cirugía y reducción de la calidad de vida. La mayoría de los pacientes con EII se tratan en un entorno ambulatorio y ambulatorio. Sin embargo, para manejar de manera óptima la actividad de la enfermedad grave, puede ser necesaria la hospitalización. Los pacientes hospitalizados corren un mayor riesgo de sufrir diversas complicaciones, como infecciones, trombosis venosa y cirugía. La literatura ha revelado una variación significativa en la atención y los resultados de la enfermedad entre los pacientes con EII hospitalizados. La naturaleza heterogénea de la gravedad, la ubicación y el fenotipo de la EII, así como la evidencia limitada para guiar algunos dominios terapéuticos, dificultan la estandarización de la atención de la EII. Sin embargo, los pacientes hospitalizados con colitis ulcerosa (CU) representan un grupo más homogéneo que puede ser más modificable para las iniciativas de mejora de la calidad destinadas a reducir la variación, un marcador indirecto conocido de bajo rendimiento. La Asociación Canadiense de Gastroenterología ha desarrollado pautas para pacientes hospitalizados con CU. Está bien establecido, sin embargo, que la actualización de las guías es variable.
El ingreso al hospital también puede tener un impacto significativo en la calidad de vida debido a las interrupciones en los compromisos de la vida y la pérdida del sentido de control de la enfermedad. Se ha demostrado que mantener un sentido de autocontrol de la enfermedad y la participación activa en la atención es valioso entre las personas con enfermedades crónicas como la EII. Los investigadores propusieron el desarrollo de una iniciativa multisitio centrada en el paciente destinada a mejorar los resultados clínicamente relevantes y centrados en el paciente a través de una herramienta educativa multifacética para pacientes hospitalizados con colitis ulcerosa. Los sitios participantes se asignarán al azar a la atención habitual en lugar de administrar la herramienta educativa a los pacientes que describe qué esperar durante su estadía en el hospital y revisa las pautas actuales para el manejo de la colitis ulcerosa hospitalizada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de colitis ulcerosa
- capaz de dar su consentimiento informado
- ingreso en el hospital con brote de colitis ulcerosa subyacente
Criterio de exclusión:
- enfermedad de Crohn
- incapacidad para proporcionar consentimiento informado
- readmisión durante el período de estudio (la intervención solo se usaría en la admisión inicial durante el período de estudio)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Vídeo Educativo
Sujetos a tener acceso a video educativo durante la estancia hospitalaria
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iPad con video educativo que destaca las pautas actuales para el manejo de pacientes hospitalizados con colitis ulcerosa.
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Sin intervención: Cuidado usual
Los pacientes recibirán la atención habitual y no tendrán acceso al video educativo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Duración total de la estancia
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Porcentaje de pacientes sometidos a colectomía
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Proporción de pacientes sometidos a pruebas de C difficile dentro de las 48 horas posteriores a la admisión
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Tiempo desde el inicio de los esteroides intravenosos hasta la terapia de rescate o la cirugía.
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Proporción de pacientes que reciben profilaxis para TEV
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Confianza en el médico medida por TIPS
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Satisfacción del paciente medida por CACHE
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Ansiedad y depresión medidas por HADS.
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Adherencia a la medicación medida por la escala de Morisky
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Adam V. Weizman, MD, MSc, Mount Sinai Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Otros números de identificación del estudio
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