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Algoritmos centrados en el paciente para optimizar la experiencia del paciente hospitalizado y el tratamiento de la colitis ulcerosa (PATIENT-UC)

26 de febrero de 2020 actualizado por: Mount Sinai Hospital, Canada

Algoritmos centrados en el paciente para optimizar la experiencia del paciente hospitalizado y el tratamiento de la colitis ulcerosa: PACIENTE-UC

Los pacientes hospitalizados con colitis ulcerosa (CU) tienen un mayor riesgo de sufrir diversas complicaciones, como infecciones, trombosis venosa y cirugía. La literatura ha revelado una variación significativa en la calidad de la atención a los pacientes hospitalizados con CU. Como resultado, se han desarrollado pautas para el manejo de estos pacientes. Sin embargo, la actualización de las pautas es variable. El ingreso al hospital también puede tener un impacto significativo en la calidad de vida debido a las interrupciones en los compromisos de la vida y la pérdida del sentido de control de la enfermedad. Se ha demostrado que mantener un sentido de autocontrol de la enfermedad y la participación activa en la atención es valioso entre las personas con enfermedades crónicas. Los investigadores proponen el desarrollo de una iniciativa multisitio centrada en el paciente destinada a mejorar los resultados clínicos y centrados en el paciente a través de una herramienta educativa basada en iPad para pacientes hospitalizados con colitis ulcerosa.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La enfermedad inflamatoria intestinal (EII) es una afección gastrointestinal crónica con una morbilidad significativa en forma de hospitalizaciones, cirugía y reducción de la calidad de vida. La mayoría de los pacientes con EII se tratan en un entorno ambulatorio y ambulatorio. Sin embargo, para manejar de manera óptima la actividad de la enfermedad grave, puede ser necesaria la hospitalización. Los pacientes hospitalizados corren un mayor riesgo de sufrir diversas complicaciones, como infecciones, trombosis venosa y cirugía. La literatura ha revelado una variación significativa en la atención y los resultados de la enfermedad entre los pacientes con EII hospitalizados. La naturaleza heterogénea de la gravedad, la ubicación y el fenotipo de la EII, así como la evidencia limitada para guiar algunos dominios terapéuticos, dificultan la estandarización de la atención de la EII. Sin embargo, los pacientes hospitalizados con colitis ulcerosa (CU) representan un grupo más homogéneo que puede ser más modificable para las iniciativas de mejora de la calidad destinadas a reducir la variación, un marcador indirecto conocido de bajo rendimiento. La Asociación Canadiense de Gastroenterología ha desarrollado pautas para pacientes hospitalizados con CU. Está bien establecido, sin embargo, que la actualización de las guías es variable.

El ingreso al hospital también puede tener un impacto significativo en la calidad de vida debido a las interrupciones en los compromisos de la vida y la pérdida del sentido de control de la enfermedad. Se ha demostrado que mantener un sentido de autocontrol de la enfermedad y la participación activa en la atención es valioso entre las personas con enfermedades crónicas como la EII. Los investigadores propusieron el desarrollo de una iniciativa multisitio centrada en el paciente destinada a mejorar los resultados clínicamente relevantes y centrados en el paciente a través de una herramienta educativa multifacética para pacientes hospitalizados con colitis ulcerosa. Los sitios participantes se asignarán al azar a la atención habitual en lugar de administrar la herramienta educativa a los pacientes que describe qué esperar durante su estadía en el hospital y revisa las pautas actuales para el manejo de la colitis ulcerosa hospitalizada.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

91

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de colitis ulcerosa
  • capaz de dar su consentimiento informado
  • ingreso en el hospital con brote de colitis ulcerosa subyacente

Criterio de exclusión:

  • enfermedad de Crohn
  • incapacidad para proporcionar consentimiento informado
  • readmisión durante el período de estudio (la intervención solo se usaría en la admisión inicial durante el período de estudio)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Vídeo Educativo
Sujetos a tener acceso a video educativo durante la estancia hospitalaria
iPad con video educativo que destaca las pautas actuales para el manejo de pacientes hospitalizados con colitis ulcerosa.
Sin intervención: Cuidado usual
Los pacientes recibirán la atención habitual y no tendrán acceso al video educativo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Duración total de la estancia
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Porcentaje de pacientes sometidos a colectomía
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Proporción de pacientes sometidos a pruebas de C difficile dentro de las 48 horas posteriores a la admisión
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Tiempo desde el inicio de los esteroides intravenosos hasta la terapia de rescate o la cirugía.
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Proporción de pacientes que reciben profilaxis para TEV
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Confianza en el médico medida por TIPS
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Satisfacción del paciente medida por CACHE
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Ansiedad y depresión medidas por HADS.
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Adherencia a la medicación medida por la escala de Morisky
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Adam V. Weizman, MD, MSc, Mount Sinai Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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